Найз фармакологическая группа. Найз таблетки: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Найз — это ненаркотический препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

Он оказывает:

• анальгезирующее действие;
• жаропонижающее действие;
• противовоспалительное действие.

Найз уменьшает температуру тела, воспалительный процесс, болевой синдром различной интенсивности, покраснение и отеки мягких тканей. Причем препарат оказывает приведенные выше эффекты вне зависимости от локализации и причины боли/воспаления. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

Состав препарата Найз

Выпускается препарат в виде таблеток, суспензии и геля для местного применения.

Основное действующее вещество всех лекарственных форм Найз - нимесулид. Таблетки для приема внутрь содержат 100 мг нимесулида; Таблетки диспергируемые - 50 мг; Суспензия - 50 мг нимесулида на 5 мл раствора; Гель - 1% (10 мг нимесулида в 1 г).

Рисунок 1 - Найз в таблетках при температуре

Показания к применению

Найз способен купировать боль, снижать температуру и уменьшить воспаление, но заболевание, вызвавшее подобные реакции, препарат не лечит. Это значит, что Найз - симптоматическое средство, а для лечения заболевания необходимо использовать лекарство, предназначенное специально для этого.

Найз показан в следующих случаях:

• ревматоидный артрит;
• подагрический и псориатический артрит;
• остеоартроз;
• остеохондроз с болевым синдромом;
• тендинит, миозит;
• боль различного генеза и локализации;
• лихорадки различного генеза;
• болевой синдром при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях.

• люмбаго;
• ревматоидный артрит;
• тендовагинит;
• бурсит;
• ишиас;
• повреждение и воспаление связок и сухожилий;
• миозит;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилоартрит;
• остеохондроз с наличием корешкового синдрома;
• ушибы и травмы;

Рисунок 2 - Таблетки хорошо помогают при ушибах и травмах

• миалгия (боль в мышцах);
• артралгия (боль в суставах);
• повышение температуры тела любого генеза;
• воспалительный процесс ЛОР-органов и дыхательных путей при вирусных или бактериальных инфекциях.

Противопоказания

Препарат Найз противопоказан:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дерматоз;
• повреждение кожи (для геля Найз);
• инфекционно-воспалительный процесс в области нанесения геля;
• беременность и период грудного вскармливания;
• бронхиальная астма, сочетающаяся с полипами носа и непереносимостью Аспирина или других препаратов группы НПВС;
• стадия обострения эрозивно-язвенных поражений органов пищеварительного тракта;
• желудочно-кишечное или кровотечение любой другой локализации;
• обострение воспалительных заболеваний кишечника;

Рисунок 3 - Противопоказано принимать Найз с алкоголем

• гемофилия;
• нарушения свертываемости крови;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• печеночная недостаточность или заболевание печени в стадии обострения;
• поражение печени в прошлом, возникшее на фоне приема препаратов, содержащих нимесулид;
• алкоголизм;
• наркомания;
• почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;
• гиперкалиемия;
• первые 2 - 3 месяца после аортокоронарного шунтирования;
• возраст младше 12 лет для таблеток, 3 лет для диспергируемых таблеток и 2 лет для суспензии.

Побочные действия

При применении Найза могут развиваться следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота; метеоризм, запор, гастрит; стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; геморрагии, тахикардия, приливы;
• Кожные покровы: зуд, усиление потоотделения, сыпь; дерматит, эритема; отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
• Печень и желчевыводящая система: повышение печеночных трансаминаз; молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
• Мочевыделительная система: отеки; дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
• Центральная нервная система: головокружение; чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
• Дыхательная система: одышка; бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
• Органы чувств: нечеткость зрения;
• Органы кроветворения: эозинофилия, анемия; панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
• Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности; ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
• Прочие: общая слабость; гипотермия.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных реакций. Обычно это нарушение работы почек, печеночная недостаточность, раздражение ЖКТ, тошнота и рвота, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение дыхания, судороги, повышение АД. Если возник любой из симптомов, необходимо сразу прекратить прием средства, промыть желудок, выпить активированный уголь.

Инструкция по применению

Длительность терапии препаратом Найз определяется индивидуально при консультации врача и может составлять от нескольких дней до нескольких недель.

Обычно Найз начинает действовать через 10-15 минут. Терапевтический эффект длится около 3-х часов. Но стоит отметить, что данные временные промежутки являются приблизительными.

Таблетки Найз

Таблетки следует принимать сразу после еды. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Перед едой таблетки Найз применять не рекомендуется, поскольку это может спровоцировать раздражение желудка. При болях Найз следует принимать в форме таблеток или суспензии максимум каждые 6 часов, то есть, 4 раза в сутки. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 100 мг за раз (1 таблетка), детям 5 - 12 лет - по 50 мг, а 2 - 5 лет - по 25 мг. Максимально допустимая суточная дозировка Найз составляет 400 мг, превышение которой может спровоцировать передозировку.

Рисунок 4 - Сразу принимаются после еды

Диспергируемые таблетки Найз

Их следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

• Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг.
• Детям в возрасте старше 3 лет - в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза - 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза - 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
• Максимальная доза - 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата - 10 дней.

Суспензия Найз

Суспензию рекомендуется принимать перед едой по 100 мг по 2 раза в день, что соответствует 10 мл суспензии, 1 обычной таблетке или 2 диспергируемым таблеткам. Если ЖКТ нежелательно реагирует на суспензию, принимаемую перед трапезой, то можно выпивать ее во время или после еды.

Суспензию можно применять не только детям, но и взрослым. С осторожностью стоит принимать Найз в виде суспензии пациентам с сахарным диабетом, так как в суспензии присутствует сахароза.

Гель Найз

Перед нанесением препарата на кожу болезненную область очищают и тщательно высушивают. Из тюбика выдавливают полоску геля примерно 3 см и, не втирая, равномерно распределяют его по пораженной поверхности. Дают составу в течение 1-2 минут впитаться в кожу, после чего пораженный участок накрывают марлевой салфеткой (воздухонепроницаемыми повязками пользоваться нельзя!) или оставляют его незакрытым. Процедура повторяется до 4 раз за сутки.

Без консультации лечащего врача нельзя использовать Найз дольше 10 дней подряд.

Применение Найза при беременности и грудном вскармливании

Рисунок 5 - Таблетки противопоказны при беременности

Найз противопоказан будущим и кормящим мамам. Он может оказывать негативное влияние на течение беременности и внутриутробное развитие ребенка.
При ГВ Найз также противопоказан. Клинически доказано, что его компоненты попадают в грудное молоко матери. Если применение препарата необходимо, то ГВ стоит прекратить и перевести малыша на искусственное вскармливание.

Найз для детей

Найз разрешен к применению для детей только по назначению лечащего врача. Лекарственную форму препарата и его дозировку подбирают в зависимости от возраста и веса ребенка.

• Дети младше 3 лет - только суспензия Найз;
• Дети 3 - 12 лет - диспергируемые таблетки или суспензия Найз;
• Дети старше 12 лет - Найз в любой форме.

Дозировки препарата для детей также определяются возрастом:

Дети в возрасте 2 месяца - 2 года - дозировка суспензии рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1,5 мг на 1 кг веса. Препарат делят на 2 - 3 равные части и дают ребенку 2 - 3 раза в день;

Дети в возрасте 2 - 5 лет - по 2,5 мл суспензии по 2 - 3 раза в сутки. Дозировка диспергируемых таблеток рассчитывается индивидуально по соотношению 3 - 5 мг на 1 кг веса;

Дети 5 - 12 лет - по 5 мл суспензии или по 1 диспергируемой таблетке по 2 - 3 раза в сутки;

Дети старше 12 лет - препарат во взрослой дозировке в любой лекарственной форме, то есть, по 100 мг (10 мл суспензии, 1 обычная таблетка или 2 диспергируемые таблетки) по 2 раза в день.

Совместимость с алкоголем

Принимать Найз совместно со спиртными напитками крайне нежелательно, так как и лекарственное средство, и алкоголь влияют на печень. На фоне одновременного приема Найз и горячительных напитков увеличивается риск поражения печени и развития токсического гепатита.

Аналоги

На фармрынке Найз имеет достаточно обширный список препаратов-заменителей. Дешевые аналоги таблеток Найз — Нимесулид и Апонил . Аналоги геля Найз: гели Нимулид , Сулайдин, Вольтарен , Диклофенак .

Отметим, что по выраженности противовоспалительного эффекта Найз превосходит Индометацин , Диклофенак, Ибупрофен и Пироксикам . Обезболивает Найз так же, как Ибупрофен, но, например, Индометацин сильнее и лучше купирует боль. А вот жаропонижающее действие у него и Асперина, Ибупрофена и Парацетамола слабее по сравнению с Найзом.

Видео 1 - Найз (таблетки, гель, саше) - инструкция по применению

Нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат Найз относится к классу сульфоналидов. Избирательное вещество фермента циклооксигеназы-2, который участвует в процессе синтезирования простогландинов - нейромедиаторов отечности, противовоспалительного процесса и болезненности. Препарат обладает анальгезирующим, жаропонижающим воздействием и стимулирует процессы, направленные на снятие воспаления.

Чтобы понять, от чего помогает данный препарат, требуется узнать его способ воздействия на больного:

Фармакокинетика

После употребления отлично всасывается из желудочно-кишечного тракта, в большей степени — из кишечника. Употребление продуктов питания уменьшает степень всасывания, но не воздействует на уровень абсорбции. Обладает проникающей способностью в гениталии организма женщины, где после одного употребления содержание нимесулида составляет приблизительно 40% от нахождения в плазме крови. Также хорошо проходит в кислую среду центра воспалительного процесса, околосуставной эксудат и внутренние барьеры.

Наивысшая концентрация в кровеносной системе наблюдается через 2,5 часа, а связь с белковыми молекулами достигает 95%.

Процесс обмена в организме нимесулида производится в печени. Срок полувыведения — около 5 часов. Продукты метаболизма выводятся почками и с желчным секретом.

Состав средства

Найза состав содержит главный активный элемент - нимесулид 100 мг. В качестве дополнительных компонентов присутствуют:

• 75 мг гидрофосфат кальция;
• 40 мг МКЦ;
• 54 мг кукурузного крахмала;
• 35 мг карбоксиметилкрахмала натрия;
• 3 мг — стеариновая кислота;
• 1 мг талька;
• 2 мг — пирогенный диоксида кремния.

Способы использования и дозировка

Исходя из основного заболевания назначается определенная форма этого средства.

Таблетки

Взрослым препарат в таблетках назначают по 100 мг 2 раза на протяжении дня. Наивысшая дозировка в день составляет 400 мг. Желательно употреблять в одни и те же часы, приблизительно через 12 часов утром и вечером.

Суспензия применяется до употребления пищи, но при дискомфортном состоянии в районе эпигастрия может быть использована в конце приема пищи или сразу после ее употребления.

В форме растворимых таблеток средство необходимо употребить после приема еды. 1 таблетку необходимо растворить в 5 мл воды (1 чайная ложка).

Растворенные таблетки не запивают водой или иными жидкостями. Если после приема ощущается послевкусие лекарства, то можно выпить маленький глоток простой воды.

Детям с двухлетнего возраста лекарство рекомендуют употреблять в форме взвеси, с трехлетнего возраста - в виде растворимых таблеток или взвеси, с двенадцатилетнего возраста — по 100 мг дважды в сутки. Дозировка составляет 3-5 мг/кг тела 2-3 раза на протяжении суток. Наивысшая доза — 5 мг/кг в течение 24 часов, которую разделяют на 2-3 приема. Больным с массой от 40 кг рекомендуют по 100 мг дважды в сутки.

Наивысшая дозировка этого средства равна 5 мг/кг веса тела в 24 часа. Длительность приема 10 дней.

Гель

Перед нанесением нужно помыть и высушить поверхность кожного покрова в месте применения. Равномерно в небольшом количестве наносить гель полоской приблизительно 3 см на зону сильной болезненности — от 3 до 4 раз (но не более) на протяжении суток, не втирать.

Количество и частота использования геля зависят от площади нанесения на кожу и реакции больного.

Наивысшая дозировка — 5 мг/кг на протяжении суток, но не более 30 мг. Длительность использования — 10 дней без обращения к специалисту.

Капсаицин (входит в состав) может вызвать чувство жжения и красноты кожи. В единичных случаях жжение не проходит, а может перейти в гиперчувствительность этой области кожи. Это считается нормальной реакцией и не требует прекращения применения этого средства.

При использовании геля нужно не допускать попадания его в глаза, а также на слизистые оболочки. После его применения нужно плотно закрыть тубу и вымыть с мылом руки.

Во время втирания геля может возникнуть ожог на кожной поверхности, который заживает самостоятельно на протяжении нескольких суток. При появлении раздражения необходимо отказаться от применения препарата.

Во время применения таблеток или геля необходимо следовать рекомендациям специалиста.

Показания к назначению

Существует ряд ситуаций, когда препарат можно применять:

Препарат используется для борьбы с симптомами различных болезней. Оно помогает снять болезненность и воспаление, однако на развитие самого недуга никак не воздействует.

Противопоказания

• бронхиальный статус, хронический полипоз носа или пазух, аллергия на ацетилсалициловую кислоту;
• наличие язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
• активные заболевания желудка или кишечника;
• плохая способность крови к свёртыванию;
• сердечная и почечная недостаточность;
• изменение работоспособности почек;
• употребление некоторых иных лекарств;
• чрезмерное потребление алкоголя и наркотических средств;
• состояние вынашивания плода;
• возраст менее 12 лет.

Все эти факторы будут мешать адекватному воздействию лекарства и могут привести к негативному результату лечения.

Кроме того, существует ряд факторов, при которых требуется с осторожностью принимать препарат:

• патологии в сердечно-сосудистой системе;
• сахарный диабет;
• курение;
• недостаток креатинина;
• предположительные данные о наличии язвы желудка и 12-перстной кишки;
• злоупотребление алкогольсодержащей продукцией;
• параллельный приём препаратов для свертывания крови.

Побочный эффект

Препарат может вызывать у больного нежелательные последствия, которые проявляются из-за употребления лекарства. К таким эффектам относятся:

Передозировка медикаментов

При чрезмерном приёме средства у больного возникнет ряд негативных факторов, которые свидетельствуют о передозировке. К таким эффектам относятся: полусонное состояние, полное безразличие и равнодушие, тошнота и рвота. Возможно формирование кровотечения в желудке, увеличение показателей артериального давления, почечная недостаточность и затруднение процесса дыхания.

От этих симптомов необходимо избавляться. Следует бороться с факторами проявления и следить за состоянием больного. Антидота на сегодняшний день не предусмотрено. Если вы заметили симптомы передозировки в первые 4 часа после приёма лекарства, то необходимо вызвать рвотный рефлекс для очищения желудка, принять активированный уголь и слабительные препараты.

Сочетание с прочими лекарствами

Если принимать средство с препаратами, которые ухудшают свертываемость крови, то этот эффект будет сильнее выражаться. Нимесулид способен оказывать негативное влияние на действенность фуросемида. Одновременный приём с Метотрексатом будет усиливать его побочное воздействие.

Лечение данным препаратом вместе с антидепрессантами увеличивает вероятность развития язв и кровотечения в желудке.

Специальные указания

Медикамент выводится из организма через работу почек. Следовательно, больным, которые имеют нарушенную функцию этих органов, требуется принимать уменьшенную дозировку. Выбор точной дозы должен делать врач.

• Если во время курса пациент начинает жаловаться на снижение зрения, то нужно прекратить терапию, и врач-окулист должен провести обследование.
• Средство имеет свойство задерживать жидкость в тканях, поэтому тем, у кого наблюдаются гипертония или нарушение работоспособности сердечно-сосудистой системы, необходимо регулярно следить за своим состоянием и при выявлении негативных изменений обращаться к специалисту.
• Больным требуется регулярно консультироваться с врачом, если одновременно с этим средством проводится курс медикаментами, которые оказывают действие на желудочно-кишечный тракт.
• Если во время употребления Найза у пациента возникают симптомы нарушения работоспособности печени, следует отменить приём средства и обратиться к медработникам. Запрещается употреблять лекарство одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
• Препарат имеет свойство изменять функционирование тромбоцитов, но он не является заместительной терапией аспирина при недугах сердечно-сосудистой системы. Курс негативно воздействует на женскую способность производить потомство. Его следует исключить, если планируется беременность.
• Когда лечение препаратом длится более 14 дней, необходимо следить за биохимическими показателями печени.
• Найза таблетки запрещается употреблять детям младше 12 лет. Однако, если есть особая необходимость, дети старше 7 лет могут принимать нимесулид в других формах.
• Требуется проявлять осторожность в управлении сложной техникой: препарат вызывает сонливость, головокружение и нечеткое зрение.

Виды выпуска

• Таблетки продаются в картонной упаковке. Внутри находится 1, 2 или 10 пластин, которые содержат по 10 таблеток. Одна таблетка весит 100 мг. В каждой упаковке Найза инструкция по применению препарата.
• Растворимые таблетки имеют в составе 50 мг основного компонента, продаются в аптеке по 10 штук в блистерной упаковке.
• Суспензия имеет в составе 50 мг главного вещества на 5 мл взвеси. Выпускается во флаконах по 60 мл с колпачком, имеющим шкалу доз.
• Гель 1%. В 1 мг находится 10 мг основного компонента. Производится в тюбиках из алюминия по 20 граммов.

Условия содержания и срок годности

Данное лекарственное средство относится к списку Б. Требуется хранить Найз в месте, защищенном от солнечных лучей и влажности с температурой ниже 25 градусов. Содержать вне зоны досягаемости детьми.

Срок годности составляет 3 года с момента изготовления. Не применять по окончании срока годности.

Условия продажи

Продается в розничной аптечной сети по рецепту.

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 114) - 40 мг, крахмал кукурузный - 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 35 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, тальк - 1 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором ЦОГ-2, тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень. C max нимесулида составляет 3.5-6.5 мг/л.

Распределение

Нимесулид может увеличивать возможность развития побочных реакций при одновременном приеме метотрексата.

Концентрация лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.

Нимесулид может усиливать действие на почки.

При одновременном применении с ГКС, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку нимесулид частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от значения КК.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВС, лечение следует немедленно прекратить, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким АД и с нарушениями сердечной деятельности Найз следует применять с особой осторожностью.

Требуется регулярный врачебный контроль, если пациент наряду с нимесулидом принимает лекарственные препараты, для которых характерно влияние на ЖКТ.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтушность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

После 2 недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Использование в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Регистрационный номер:

П № 12824/03 - 040411

Торговое название препарата: Найз ®

Международное непатентованное название препарата: нимесулид.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид 100 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 75 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 114) 40 мг, крахмал кукурузный 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 35 мг, магния стеарат 3 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, тальк 1 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

КодАТХ:М01АХ17.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях). Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и выраженное жаропонижающее действие.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Время достижения максимальной концентрации (Т мах) - 1,5-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа -гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Величина максимальной концентрации (С мах) - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать погидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метильной группы. 4- гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).

Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - 1,56-4,95 ч, 4-гидроксинимесулида - 2,89- 4,78 ч. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Показания к применению

Ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы, в том числе посттравматическое воспаление
мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза (в том числе в послеоперационном периоде, при
травмах, альгодисменорея, зубная боль, головная боль, артралгия, люмбоишалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе); эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (ДПК), активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность; печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени; анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида; сопутствующее применение потенциально гепатотоксических веществ; алкоголизм, наркомания; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность, период лактации; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы, см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью

Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori , пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто - (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко -анафилактоидные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейс).

Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны мочевыделителъной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение «печеночных» трансаминаз; очень редко - гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз. Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко -тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм. Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипертензия; редко -тахикардия, геморрагии, «приливы». Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, повышение артериального давления, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60-100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.

Нимесулид может снижать действие фуросемида. Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.

Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.

Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.

Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Поскольку Найз ® частично выводится почками, его дозу для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина. Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.

Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности Найз ® следует применять с особой осторожностью.

Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня «печеночных» трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

После 2-х недель применения препарата необходим контроль биохимических показателей функции печени.

Данная лекарственная форма противопоказана для детей до 12 лет, но, при необходимости применения нимесулида у детей старше 7 лет, могут использоваться таблетки диспергируемые 50 мг и суспензия, в строгом соответствие с прилагаемой к ним инструкцией по медицинскому применению.

Так как препарат может вызывать сонливость, головокружение и нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. 1, 2 или 10 ПВХ/алюминиевых блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд., 7-1-27, Амирпет, Хайдерабад - 500016, Андхра Прадеш, Индия

Адрес места производства

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.

1. Участки № 42, 45 и 46, деревня Бачупалли, Кутбуллапур Мандал, район Ранга Редди, Андхра Прадеш, Индия

2. Деревня Кхоль, Налагарх Роуд, БаддиПретензии потребителей на правлять по адресу: Представительство фирмы "Д-р Редди"с Лабораторис Лтд": 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1 район Солан, Химачал Прадеш, Индия

Нимесулид — активное вещество, которое обладает противовоспалительными, анальгезирующими и жаропонижающими свойствами. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ-2 и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует высвобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухоли и других медиаторов воспаления.
После приема внутрь нимесулид быстро всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 ч. Связывание нимесулида с белками плазмы крови достигает 97,5%.
Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид — фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% — с калом.

Показания к применению препарата Найз

Острая боль; симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом; первичная дисменорея.

Применение препарата Найз

С целью предотвращения возникновения и для уменьшения выраженности проявления побочных реакций препарат следует принимать на протяжении наиболее короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат необходимо только после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости.
Для взрослых и детей старше 12 лет — по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки — утром и вечером.
Суспензию назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 200 мг.
Максимальная продолжительность лечения — 15 дней.
Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не требует.

Противопоказания к применению препарата Найз

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; выраженное нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами; тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелые нарушения свертывания крови; тяжелая сердечная недостаточность; повышенная чувствительность к нимесулиду или любому другому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе; период беременности (III триместр) и кормления грудью; дети в возрасте до 12 лет; алкоголизм, наркотическая зависимость; повышенная температура тела, гриппоподобное состояние, подозрение на острую хирургическую патологию.

Побочные эффекты препарата Найз

При применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, преимущественно на протяжении 1-й недели от начала лечения:
со стороны кожи: чаще всего — сыпь, зуд, усиленное потоотделение, эритема, дерматит; в отдельных случаях — ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;
со стороны ЖКТ: тошнота, гастрит, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; в отдельных случаях — стоматит, мелена, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение;
со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом;
со стороны ЦНС : сонливость, головная боль , головокружение , энцефалопатия (синдром Рейе);
психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения;
со стороны почек: отеки, дизурия , гематурия , задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности;
со стороны системы крови: анемия, эозинофилия , отдельные случаи панцитопении, пурпура и тромбоцитопения ;
со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия;
со стороны органов дыхания: диспноэ, в отдельных случаях — БА, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, АГ (артериальная гипертензия), редко — кровотечение, приливы, колебание АД. Также во время приема препарата возможны нарушение четкости зрения , астения, гипотермия, гиперкалиемия.

Особые указания по применению препарата Найз

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить.
В случае повышения уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид.
Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя.
Желудочно-кишечное кровотечение или язва/перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить.
С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе.
С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае снижения функции почек препарат необходимо отменить.
У больных пожилого возраста чаще всего развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени. Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента.
Поскольку нимесулид может повышать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем.
Применение НПВП может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата.
Дети
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет. Дозирование для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение нимесулида противопоказано в последний триместр беременности.
Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, которые планируют забеременеть. Как и другие НПВП, которые угнетают синтез простагландинов, нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока, легочной гипертензии, олигурии, маловодья. Повышается риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата в период беременности, не рекомендуется назначать нимесулид в I и II триместр беременности.
Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе c другими механизмами
На протяжении лечения необходимо придерживаться осторожности во время управления автотранспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Найз

При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения.
Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца.
НПВН снижают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и повышению его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.
При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечали.
Нимесулид угнетает действие фермента CYP 2C9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента, может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом.
Необходимо придерживаться осторожности, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови и его токсичность.
Возможно повышение нефротоксичности циклоспоринов при одновременном применении с нимесулидом.

Передозировка препарата Найз, симптомы и лечение

симптомы: летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, АГ (артериальная гипертензия), ОПН, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома.
Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным на протяжении первых 4 ч необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции печени и почек.

Условия хранения препарата Найз

В сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 °С.

Список аптек, где можно купить Найз:

• Санкт-Петербург