صيدلية صناعية. تفتتح VSU برنامج الماجستير "الصيدلة الصناعية

21 أبريل في فورونيج جامعة الدولة المؤتمر العلمي والمنهجي الدولي السادس "طرق وأشكال تحسين التعليم الصيدلاني". إنشاء مواد فعالة فسيولوجيًا جديدة "، التي تنظمها VSU ووزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي.

استقبل رئيس جامعة VSU الأستاذ ديمتري إندوفيتسكي الحضور:

تمتلك VSU كلية صيدلانية متقدمة. الصيدلة هي مزيج من جهود ومواهب ومعرفة الكيميائيين وعلماء الأحياء وعلماء الفيزياء والأطباء لحل القضايا المهمة المتعلقة بصحة الإنسان ونوعية الحياة. لا يخفى على أحد أن أصحاب العمل يطالبون بجودة تدريب المتخصصين الشباب ؛ فمع فرق الجامعة يبحثون عن نموذج عندما تقوم الجامعة بتدريب المتخصصين المشهورين حقًا. نضع اليوم الأساس للنهوض بالتعليم الصيدلاني إلى مستوى جديد - نحن نخلق أول برنامج ماجستير فريد من نوعه في روسيا "الصيدلة الصناعية". درجة الماجستير في الصيدلة هي ابتكار في حد ذاته لهذه الصناعة ، علاوة على ذلك ، فهي تفترض أنه لن يتم إنتاج المتخصصين في شركات الأدوية ، ولكن لن يتم إنتاج الصيادلة - وهذا مستوى مختلف تمامًا. اختارت وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي VSU كجامعة رائدة ، حيث سيتم إطلاقها. إنها مرموقة ومسؤولة.

بعد ذلك ، أعطى عميد كلية الصيدلة بجامعة فورونيج الحكومية ، أليكسي سليفكين ، الكلمة للمتحدث الأول في الجلسة العامة للمؤتمر - عميد كلية البيولوجيا وعلوم التربة فاليري أرتيوخوف.

تحدث فاليري غريغوريفيتش في تقريره "الاتجاهات الجديدة في تطوير الطب الحيوي على أساس كليات الصيدلة والبيولوجيا والتربة" عن علم الطب الحيوي ، وعن أصله وتاريخه ، وعن الاتجاهات الجديدة. في الجزء الرئيسي من العرض الذي قدمه ، أشار إلى أن البنية التحتية للعلوم البيولوجية والصيدلانية يجب أن تهدف إلى تطوير الطب ، ودعم البحوث الطبية الحيوية اليوم يعني اختراقًا في مجال الرعاية الصحية غدًا.

كما تحدثت الضيفة الفخرية للمؤتمر ، نائبة مدير الأبحاث في معهد أبحاث الصيدلة ، ناتاليا بياتيغورسكايا ، في الجلسة العامة مع تقرير عن الوضع الحالي للتعليم الصيدلاني:

قد يبدو غريباً ، لكن صناعة الأدوية اليوم تتطور بشكل أسرع من تكنولوجيا تكنولوجيا المعلومات. وفقًا لتقديرات وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي ، تحتل صناعة الأدوية المرتبة الثانية من حيث الحاجة إلى الموظفين ومستوى التوظيف. لذلك ، من المهم اليوم أن تمتثل الجامعات لرغبات أصحاب العمل والاتجاهات الحديثة ، أي جعل المعايير التعليمية تتماشى مع المعايير المهنية.

كما أبلغت الحضور بأن وزارة العمل والحماية الاجتماعية قد وقعت على معيار صيدلاني محترف ، والذي سيتم استخدامه في الاعتماد الأولي لخريجي كليات الصيدلة وطب الأسنان. أخيرًا ، تحدث أليكسي سليفكين عن مهام ومشكلات تحديث التعليم الصيدلاني ، مع مراعاة الحقائق الجديدة لصناعة الأدوية.

بعد الجلسة العامة ، استمر المؤتمر في قسمين هما "التدريب المهني للعاملين في مجال الصيدلة" و "الإبداع والبحث والتسويق الأدوية". كجزء من البرنامج الأول ، تحدثت ناتاليا بياتيغورسكايا بمزيد من التفاصيل حول برنامج الماجستير الجديد ، الذي ستنفذه جامعة فورونيج الحكومية.

اليوم ، وفقًا للتقديرات العامة ، يعمل 10 في المائة فقط من الصيادلة حسب التعليم في صناعة تداول الأدوية ، والباقي متخصصون لديهم تعليم مختلف. يجب منح هؤلاء الموظفين في الشركات الفرصة للحصول على ثانية تعليم عالى، دون قيود عمرية ، لمعرفة أنه لا يمكنهم الدخول في إطار تخصصهم الرئيسي. هذا نظام مرن للغاية: يمكن لطلاب الكيمياء وطلاب الأحياء القدوم إلى برنامج الماجستير الجديد والحصول على تلك الكفاءات التي سيطلبها صاحب العمل وستزوده بنمو أفقي ورأسي. لماذا تم اختيار VSU كموقع تجريبي؟ هذه جامعة كلاسيكية ، لديك تخصصات أساسية كلاسيكية لا يتم تقديمها دائمًا في كليات الطب. علاوة على ذلك ، نحن نتحدث أيضًا عن أعضاء هيئة التدريس والعلماء - أوضح ناتاليا فاليريفنا.

حضر المؤتمر الذي استمر لمدة يومين أساتذة من مؤسسات التعليم العالي والثانوي ، الباحثينوطلاب الدراسات العليا ورؤساء الهيئات الصحية والعاملين في الصيدلة.

في 23 مايو 2018 ، على أساس جامعة Sechenov ، تم عقد ندوة مخصصة لمناقشة الخبراء لمشاريع البرامج التعليمية المهنية الأساسية المعيارية للمعايير التعليمية الفيدرالية "الصيدلة الصناعية" لمحات "إدارة تطوير الأدوية" و "ضمان جودة الأدوية / الشخص المرخص له بالجودة" وبرنامج احترافي إضافي " دراسة ثبات الأدوية "، المطورة في إطار مشروع" تطوير نموذج لنظام تدريب متقدم متعدد المستويات لضمان التطور المستقبلي لصناعة الأدوية " الاتحاد الروسي"، بمبادرة من وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي.
حضر الحدث ممثلو مراكز الكفاءة الصناعية التي تم إنشاؤها على أساس الجامعات الرائدة - شركاء جامعة Sechenov والمنظمات العلمية ومصنعي الأدوية للاستخدام الطبي ، بالإضافة إلى ممثل FBU "SILS and NP" ، رئيس قسم العمل والتدريب العلمي والمنهجي ، Madina Sottaeva ...
يحدد مرسوم رئيس روسيا "بشأن الأهداف الوطنية والمهام الإستراتيجية لتنمية الاتحاد الروسي للفترة حتى عام 2024" مهام المشاريع الوطنية في مجالات التعليم والعلوم ، مثل إدخال برامج تعليمية مرنة وقائمة على الممارسة العملية والتي ستسمح للطلاب باكتساب كفاءات جديدة والمهارات المهنية ، فضلاً عن تشكيل نظام للتحديث المستمر من قبل المواطنين العاملين لمعرفتهم المهنية واكتساب مهارات مهنية جديدة ، بما في ذلك إتقان الكفاءات في الاقتصاد الرقمي ، والتي ستعمل على الارتقاء بصناعة الأدوية إلى مستوى جديد. تتميز صناعة الأدوية في القرن الحادي والعشرين بكثافة المعرفة ، والنهج العلمي ، والتخصصات المتعددة ، واستخدام أساليب إدارة المخاطر ، وإدارة المعرفة ، وزيادة التنظيم من قبل الدولة.
شهد مجال التعليم أيضًا تغييرات: ظهرت فروع جديدة للمعرفة ، وبرامج تعليمية جديدة ، كقاعدة عامة ، درجات الماجستير ، على وجه الخصوص ، في السبعينيات من القرن الماضي ، ظهر مثل هذا الاتجاه للتدريب باسم "الصيدلة الصناعية" في العالم. في روسيا ، تم تقديم هذا الاتجاه للتدريب بأمر من وزارة التعليم والعلوم في روسيا في ديسمبر 2016. في يوليو 2017 ، تمت الموافقة على المعيار التعليمي الفيدرالي الحكومي (FSES) للتعليم العالي - درجة الماجستير في اتجاه التدريب "الصيدلة الصناعية". تتيح درجة الماجستير في الصيدلة الصناعية توسيع الكفاءات اللازمة لأولئك المتخصصين الذين لم يتلقوا تعليمًا صيدليًا.
في إطار المشاريع التي تمت مناقشتها ، تم تقديم نموذج لنظام تدريب الأفراد من أجل التطوير المستقبلي لصناعة الأدوية ، والذي يتضمن إنشاء برامج تعليمية متعددة التخصصات وتوفير تفاعل متعدد التخصصات من خلال تنفيذ الشبكة لهذه البرامج. يتم أيضًا تقديم نموذج للنشاط المهني في صناعة الأدوية ، والذي يعكس أنواع الأنشطة التي تنطوي على اعتماد / شهادة / شهادة للموظف. استنادًا إلى المتطلبات المحددة لأنواع معينة من الأنشطة ، من المهم فهم البرامج التي يحتاجها الطلاب وبالشكل الذي تحتاجه الصناعة.
تم تقديم مشروعين متطورين لبرامج تعليمية مهنية أساسية في اتجاه التدريب في برنامج الماجستير "الصيدلة الصناعية" ، وملامح "إدارة تطوير الأدوية" و "ضمان جودة الأدوية". المعلمات العامة لبرامج الماجستير هي كما يلي: حجم البرنامج 120 وحدة ائتمانية ، ومدة الدراسة سنتان ، تخضع للتطوير بدوام كامل. يسمح هذا المعيار التعليمي باستخدام تقنيات التعلم عن بعد والتعلم الإلكتروني في تنفيذ البرامج.
تم تطوير ملف إدارة تطوير الأدوية على أساس المعيار المهني المتخصص في الصيدلة الصناعية في أبحاث الأدوية ، ملف تعريف ضمان جودة الأدوية ، والذي من المفترض أن يشمل: لتدريب الأشخاص المرخص لهم - على أساس المعيار المهني "متخصص في الصيدلة الصناعية في مجال ضمان جودة الأدوية".
لإتقان برامج الماجستير ، يتم تقديم وحدات مشتركة لملفي تعريف للطلاب:
- تصميم وإحصاءات وأخلاقيات البحوث الطبية الصيدلانية وإدارة دورة حياة الأدوية ؛
- إدارة المشاريع والابتكار في الصيدلة والطب.
- وحدة المعلومات والاتصالات.
- علم الصيدلة العامة والسريرية.
- علم السموم وتطوير الأدوية قبل السريرية ؛
- تنظيم الأدوية والممارسات الجيدة.
وحدات إضافية لملف تعريف إدارة تطوير الأدوية:
- إدارة التطور الإكلينيكي (إدارة التجارب السريرية و GCP ، صياغة وتقييم أشكال الجرعات ، الصيدلة الحيوية ، تطوير ملف التسجيل)
- اليقظة الدوائية
بالنسبة لملف تعريف ضمان جودة الأدوية ، وحدات إضافية:
- وحدة العلوم الطبيعية (علم وظائف الأعضاء ، والكيمياء الحيوية ، والأحياء الدقيقة ، والفيزياء الطبية) ؛
- التكنولوجيا الصيدلانية وتطوير الأدوية وإنتاجها ؛
- ممارسات التصنيع الجيدة GMP ؛
- الكيمياء الصيدلانية وعلم العقاقير والصيدلة الحيوية.

وافق

بأمر من وزارة التربية والتعليم

وعلم الاتحاد الروسي

1.1. هذا المعيار التعليمي الحكومي الفيدرالي للتعليم العالي (المشار إليه فيما يلي باسم FSES of HE) عبارة عن مجموعة من المتطلبات الإلزامية لتنفيذ البرامج التعليمية المهنية الرئيسية للتعليم العالي - برامج الماجستير في مجال التدريب 04/33/01 الصيدلة الصناعية (المشار إليها فيما يلي ، على التوالي ، برنامج الماجستير ، اتجاه التدريب).

1.2 لا يُسمح بالحصول على التعليم في إطار برنامج الماجستير إلا في مؤسسة تعليمية للتعليم العالي ومنظمة علمية (يشار إليها فيما يلي باسم المنظمة).

1.3 يمكن إجراء التدريب في إطار برنامج الماجستير في المنظمة بدوام كامل وبدوام جزئي وبدوام جزئي.

1.4. يتم تحديد محتوى التعليم العالي في اتجاه التدريب من خلال برنامج الماجستير ، الذي تم تطويره والموافقة عليه من قبل المنظمة بشكل مستقل. عند تطوير برنامج الماجستير ، تشكل المنظمة متطلبات لنتائج تطورها في شكل كفاءات عالمية ومهنية ومهنية عامة للخريجين (يشار إليها فيما بعد بالكفاءات).

تقوم المنظمة بتطوير برنامج الماجستير وفقًا للمعيار التعليمي الفيدرالي للتعليم العالي ، مع مراعاة البرنامج التعليمي الأساسي النموذجي المقابل المتضمن في سجل البرامج التعليمية الأساسية النموذجية (المشار إليها فيما يلي باسم VET).

1.5 عند تنفيذ برنامج الماجستير ، يحق للمنظمة استخدام تقنيات التعلم الإلكتروني والتعلم عن بعد.

التعلم الإلكتروني ، تقنيات التعلم عن بعد المستخدمة في تعليم الأشخاص ذوي الإعاقة والأشخاص ذوي الإعاقة إعاقات الصحة (المشار إليها فيما يلي باسم الأشخاص المعوقين والأشخاص ذوي الإعاقة) ، ينبغي أن تنص على إمكانية تلقي ونقل المعلومات في أشكال يسهل عليهم الوصول إليها.

1.6 يتم تنفيذ برنامج الماجستير من قبل المنظمة بشكل مستقل ومن خلال نموذج الشبكة.

1.7 يتم تنفيذ برنامج الماجستير بلغة الدولة في الاتحاد الروسي ، ما لم ينص القانون التنظيمي المحلي للمنظمة على خلاف ذلك.

1.8 مصطلح الحصول على التعليم في إطار برنامج الماجستير (بغض النظر عن التقنيات التعليمية المستخدمة):

التعليم بدوام كامل ، بما في ذلك الإجازات المقدمة بعد اجتياز الشهادة النهائية للدولة ، هو سنتان ؛

في أشكال الدراسة بدوام جزئي أو بدوام جزئي ، تزداد بما لا يقل عن 3 أشهر ولا تزيد عن ستة أشهر مقارنة بفترة تلقي التعليم في شكل دراسة بدوام كامل ؛

عند الدراسة وفقًا لمنهج فردي لذوي الإعاقة والأشخاص ذوي الإعاقة ، يمكن زيادته بناءً على طلبهم بما لا يزيد عن ستة أشهر مقارنة بفترة التعليم المحددة لشكل التعليم المقابل.

1.9 حجم برنامج الماجستير هو 120 وحدة ائتمانية (من الآن فصاعدًا - ساعات معتمدة) ، بغض النظر عن شكل الدراسة ، والتقنيات التعليمية المستخدمة ، وتنفيذ برنامج الماجستير باستخدام نموذج الشبكة ، وتنفيذ برنامج الماجستير وفقًا للمناهج الفردية.

حجم برنامج الماجستير المنفذ في واحد السنة الأكاديمية، لا يزيد عن 70 cu. بغض النظر عن شكل الدراسة ، والتقنيات التعليمية المستخدمة ، وتنفيذ برنامج الماجستير باستخدام نموذج الشبكة ، وتنفيذ برنامج الماجستير وفقًا للمناهج الفردية (باستثناء التعلم السريع) ، ومع التعلم السريع - لا يزيد عن 80 cu.

1.10. تحدد المنظمة بشكل مستقل ، في غضون الحدود الزمنية والمجلدات المنصوص عليها في البندين 1.8 و 1.9 من المعيار التعليمي للولاية الفيدرالية للتعليم العالي:

مصطلح الحصول على التعليم في إطار برنامج الماجستير في أشكال الدراسة بدوام جزئي أو بدوام جزئي ، وكذلك وفقًا لمنهج دراسي فردي ، بما في ذلك التعلم السريع ؛

حجم برنامج الماجستير المنفذ في عام دراسي واحد.

1.11. مجالات النشاط المهني ومجالات النشاط المهني التي يمكن للخريجين الذين أتقنوا برنامج الماجستير (يشار إليهم فيما يلي باسم الخريجين) القيام بأنشطة مهنية:

01 التربية والعلوم (في مجال البحث العلمي) ؛

02 الرعاية الصحية (في مجال تداول الأدوية) ؛

26 الإنتاج الكيميائي والكيميائي التكنولوجي (في مجال تداول الأدوية) ؛

40 نوعا شاملا من النشاط المهني في الصناعة (في مجال تداول الأدوية).

يمكن للخريجين القيام بأنشطة مهنية في مجالات أخرى من النشاط المهني و (أو) مجالات النشاط المهني ، بشرط أن يتوافق مستوى تعليمهم والكفاءات المكتسبة مع متطلبات مؤهلات الموظفين.

1.12. كجزء من إتقان برنامج الماجستير ، يمكن للخريجين الاستعداد لحل المشكلات المهنية من الأنواع التالية:

ابحاث؛

التنظيمية والإدارية.

الإنتاج والتكنولوجي.

1.13. عند تطوير برنامج الماجستير ، تحدد المنظمة التركيز (الملف الشخصي) لبرنامج الماجستير ، والذي يحدد محتوى برنامج الماجستير في اتجاه التدريب من خلال التركيز على:

مجال (مجالات) النشاط المهني ومجال (مجالات) النشاط المهني للخريجين ؛

نوع (أنواع) مهام ومهام النشاط المهني للخريجين ؛

إذا لزم الأمر - لأهداف النشاط المهني للخريجين أو مجال (مجالات) المعرفة.

1.14 تم تطوير وتنفيذ برنامج الماجستير الذي يحتوي على معلومات تشكل سرًا للدولة وفقًا للمتطلبات المنصوص عليها في تشريعات الاتحاد الروسي وغيرها من الإجراءات القانونية التنظيمية في مجال حماية أسرار الدولة.

هيكل برنامج الماجستير		حجم برنامج الماجستير وكتلته في h.s.
	التخصصات (وحدات)	ما لا يقل عن 60
	ممارسة	لا تقل عن 9
	الشهادة النهائية للدولة	ما لا يقل عن 21
نطاق برنامج الماجستير

2.2. الكتلة 2 "الممارسة" تشمل الممارسة الصناعية.

أنواع الممارسة الصناعية:

الممارسة التنظيمية والإدارية.

الإنتاج والممارسة التكنولوجية ؛

عمل بحثي.

2.4 منظمة:

يختار نوعًا واحدًا أو أكثر من الممارسات الصناعية من القائمة المحددة في البند 2.2 من المعيار التعليمي للولاية الفيدرالية ؛

له الحق في تحديد نوع (أنواع) التعليم و (أو) نوع (أنواع) إضافية من الممارسات الصناعية ؛

يحدد نطاق التدريب (إن وجد) والممارسات الصناعية لكل نوع.

2.5 تتضمن المجموعة 3 "التصديق النهائي للولاية" ما يلي:

التحضير لاجتياز امتحان الدولة واجتيازه (إذا كانت المنظمة قد أدرجت امتحان الدولة في الشهادة النهائية للدولة) ؛

الأداء والدفاع عن أعمال التأهيل النهائية.

2.6. عند تطوير برنامج الماجستير ، يتم تزويد الطلاب بفرصة إتقان التخصصات الاختيارية (الوحدات) والتخصصات الاختيارية (الوحدات النمطية).

لا يتم تضمين التخصصات الاختيارية (الوحدات النمطية) في نطاق برنامج الماجستير.

2.7. في إطار برنامج الماجستير ، يتم تمييز الجزء الإجباري والجزء المكون من المشاركين في العلاقات التعليمية.

يشتمل الجزء الإلزامي من برنامج الماجستير على التخصصات (الوحدات النمطية) والممارسات التي تضمن تكوين الكفاءات المهنية العامة ، فضلاً عن الكفاءات المهنية التي أنشأها التعليم والتدريب المهني على أنها إلزامية (إن وجدت).

يمكن تضمين التخصصات (الوحدات) والممارسات التي تضمن تشكيل الكفاءات العالمية في الجزء الإلزامي من برنامج الماجستير وفي الجزء الذي يشكله المشاركون في العلاقات التعليمية.

يجب أن يكون حجم الجزء الإلزامي ، باستثناء حجم الشهادة النهائية للدولة ، على الأقل 50 بالمائة من الحجم الإجمالي لبرنامج الماجستير.

2.8. يجب أن توفر المنظمة للأشخاص ذوي الإعاقة والأشخاص ذوي الإعاقة (بناءً على طلبهم) فرصة للدراسة في إطار برنامج الماجستير ، مع مراعاة خصوصيات تطورهم النفسي والفيزيائي ، وقدراتهم الفردية ، وإذا لزم الأمر ، ضمان تصحيح اضطرابات النمو والتكيف الاجتماعي لهؤلاء الأشخاص.

2.9. يجب أن يكون حجم عمل الاتصال بين الطلاب وأعضاء هيئة التدريس في المنظمة عند إجراء دورات تدريبية في برنامج الماجستير 30 بالمائة على الأقل في التعليم بدوام كامل ، ومن 15 بالمائة إلى 25 بالمائة في التعليم بدوام كامل ، ومن 10 بالمائة إلى 15 في المائة من إجمالي الوقت المخصص لتنفيذ التخصصات (الوحدات).

3.1. نتيجة لإتقان برنامج الماجستير ، يجب أن يكون الخريج قد شكل الكفاءات التي حددها برنامج الماجستير.

3.2 يجب أن يؤسس برنامج الماجستير الكفاءات العالمية التالية:

	رمز واسم الكفاءة العالمية للخريج
النظم والتفكير النقدي	المملكة المتحدة -1. قادرة على إجراء تحليل نقدي لحالات المشاكل على أساس نهج منهجي ، وتطوير استراتيجية العمل
تطوير وتنفيذ المشاريع	المملكة المتحدة -2. قادر على إدارة المشروع في جميع مراحل دورة حياته
العمل الجماعي والقيادة	المملكة المتحدة -3. قادر على تنظيم وإدارة عمل الفريق ، وتطوير استراتيجية الفريق لتحقيق هدف محدد
الاتصالات	المملكة المتحدة -4. قادر على استخدام تقنيات الاتصال الحديثة ، بما في ذلك اللغات الأجنبية ، للتفاعل الأكاديمي والمهني
التفاعل بين الثقافات	المملكة المتحدة -5. قادرة على تحليل ومراعاة تنوع الثقافات في عملية التفاعل بين الثقافات
التنظيم الذاتي والتنمية الذاتية (بما في ذلك الحفاظ على الصحة)	المملكة المتحدة 6. قادر على تحديد وتنفيذ أولويات نشاطه وطرق تحسينه بناءً على احترام الذات

3.3 يجب أن يحدد برنامج الماجستير الكفاءات المهنية العامة التالية:

	رمز واسم الكفاءة المهنية العامة للخريج
الأنشطة التنظيمية والإدارية	OPK-1. قادر على تنظيم وإدارة وتوجيه عمليات وحدة إنتاجية أو تنظيمية أو بحثية وفقًا للمتطلبات المعمول بها وأفضل الممارسات
	OPK-2. قادرة على تنظيم التفاعل بين مصنعي الأدوية والمنظمات العلمية مع الهيئات التنفيذية الاتحادية والهيئات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي التي تمارس صلاحيات في مجال تداول الأدوية
بحث علمي	OPK-3. القدرة على إجراء وتنظيم البحث العلمي في مجال تداول الأدوية
	OPK-4. قادر على تحليل وتنظيم وتقديم بيانات البحث العلمي في مجال تداول الدواء
ادارة الابتكار	OPK-5. قادر على تطبيق أساليب إدارة العمليات المبتكرة في مجال تداول الدواء
تاكيد الجودة	OPK-6. قادر على تحديد طرق وأدوات ضمان الجودة المستخدمة في مجال تداول الدواء ، مع مراعاة دورة حياة الدواء

3.4. يتم تشكيل الكفاءات المهنية التي يحددها برنامج الماجستير على أساس المعايير المهنية المقابلة للأنشطة المهنية للخريجين (إن وجدت) ، وكذلك ، إذا لزم الأمر ، على أساس تحليل متطلبات الكفاءات المهنية المفروضة على الخريجين في سوق العمل ، وتعميم الخبرة المحلية والأجنبية ، التشاور مع كبار أرباب العمل ، وجمعيات أرباب العمل في الصناعة التي يطلب فيها الخريجون ، ومصادر أخرى (يشار إليها فيما يلي - المتطلبات الأخرى للخريجين).

3.5 في تحديد الكفاءات المهنية التي حددها برنامج الماجستير ، فإن المنظمة:

يتضمن في برنامج الماجستير جميع الكفاءات المهنية الإلزامية (إن وجدت) ؛

يتضمن واحدًا أو أكثر من الكفاءات المهنية المحددة بشكل مستقل ، بناءً على التركيز (الملف الشخصي) لبرنامج الماجستير ، على أساس المعايير المهنية المقابلة للأنشطة المهنية للخريجين (إن وجدت) ، وأيضًا ، إذا لزم الأمر ، بناءً على تحليل المتطلبات الأخرى للخريجين (يحق للمنظمة لا تشمل الكفاءات المهنية المحددة بشكل مستقل ، في ظل وجود كفاءات مهنية إلزامية ، وكذلك في حالة إدراج الكفاءات المهنية الموصى بها في برنامج الماجستير).

عند تحديد الكفاءات المهنية على أساس المعايير المهنية ، تختار المنظمة المعايير المهنية التي تتوافق مع الأنشطة المهنية للخريجين من بين تلك المحددة في الملحق بالمعيار التعليمي الفيدرالي للتعليم العالي و (أو) المعايير المهنية الأخرى التي تتوافق مع الأنشطة المهنية للخريجين من سجل المعايير المهنية (قائمة الأنشطة المهنية) ، المنشور على الموقع المتخصص لوزارة العمل والحماية الاجتماعية في الاتحاد الروسي "المعايير المهنية" (http://profstandart.rosmintrud.ru) (رهنا بتوافر المعايير المهنية ذات الصلة).

من كل معيار مهني محدد ، تختار المنظمة واحدة أو أكثر من وظائف العمل المعممة (المشار إليها فيما يلي - OTF) التي تتوافق مع الأنشطة المهنية للخريجين ، بناءً على مستوى التأهيل الذي حدده المعيار المهني لـ OTF ومتطلبات قسم "متطلبات التعليم والتدريب". يمكن اختيار OTF كليًا أو جزئيًا.

3.6 يجب أن تضمن مجموعة الكفاءات التي يحددها برنامج الماجستير للخريج القدرة على القيام بأنشطة مهنية في مجال واحد على الأقل من النشاط المهني ومجال النشاط المهني الذي تم إنشاؤه وفقًا للفقرة 1.11 من المعيار التعليمي الفيدرالي للتعليم العالي ، ولحل مشاكل النشاط المهني لنوع واحد على الأقل ، والذي تم إنشاؤه في وفقًا للفقرة 1.12 من المعيار التعليمي الفيدرالي للتعليم العالي.

3.7 تضع المنظمة مؤشرات لتحقيق الكفاءات في برنامج الماجستير:

كفاءات مهنية عامة وعامة ، وكفاءات مهنية إلزامية ، إن وجدت - وفقًا لمؤشرات إنجاز الكفاءات التي وضعها التعليم والتدريب المهني ؛

3.8 تخطط المنظمة بشكل مستقل لنتائج التعلم في التخصصات (الوحدات النمطية) والممارسات ، والتي يجب أن ترتبط بمؤشرات تحقيق الكفاءات المحددة في برنامج الماجستير.

يجب أن يضمن مجموع نتائج التعلم المخطط لها في التخصصات (الوحدات النمطية) والممارسات تكوين الخريجين لجميع الكفاءات التي أنشأها برنامج الماجستير.

ConsultantPlus: ملاحظة.

تم ترقيم الأقسام وفقًا للنص الرسمي للوثيقة.

4.1 تشمل متطلبات شروط تنفيذ برنامج الماجستير المتطلبات على مستوى النظام ، ومتطلبات الدعم المادي والتقني والتعليمي والمنهجي ، ومتطلبات الموظفين والشروط المالية لتنفيذ برنامج الماجستير ، وكذلك متطلبات آليات تقييم الجودة المطبقة. الأنشطة التعليمية وإعداد الطلاب لبرنامج الماجستير.

4.2.1. يجب أن يكون لدى المنظمة ، على أساس الملكية أو أي أساس قانوني آخر ، الدعم المادي والتقني للأنشطة التعليمية (المباني والمعدات) لتنفيذ برنامج الماجستير في المجموعة 1 "التخصصات (الوحدات)" والمجموعة 3 "الشهادة النهائية للدولة" وفقًا للمناهج الدراسية.

4.2.2. يجب تزويد كل طالب خلال فترة الدراسة بأكملها بوصول فردي غير محدود إلى المعلومات الإلكترونية والبيئة التعليمية للمنظمة من أي نقطة حيث يوجد وصول إلى شبكة المعلومات والاتصالات "الإنترنت" (يشار إليها فيما يلي بـ "الإنترنت") ، كما هو الحال في إقليم المنظمة ، وخارجها. يمكن إنشاء شروط عمل المعلومات الإلكترونية والبيئة التعليمية باستخدام موارد المنظمات الأخرى.

يجب أن توفر المعلومات الإلكترونية والبيئة التعليمية للمنظمة ما يلي:

الوصول إلى المناهج وبرامج العمل للتخصصات (الوحدات) والممارسات والمنشورات التعليمية الإلكترونية والموارد التعليمية الإلكترونية المحددة في برامج العمل للتخصصات (الوحدات) والممارسات ؛

تكوين محفظة الكترونية للطالب متضمنة حفظ مصنفاته ودرجاته لهذه الأعمال.

في حالة برنامج الماجستير الذي يستخدم التعلم الإلكتروني وتقنيات التعلم عن بعد ، يجب أن توفر المعلومات الإلكترونية والبيئة التعليمية للمنظمة بالإضافة إلى ذلك:

تحديد تقدم العملية التعليمية ونتائج الشهادة المتوسطة ونتائج إتقان برنامج الماجستير ؛

إجراء دورات تدريبية وإجراءات لتقييم نتائج التعلم ، والتي يتم توفير تنفيذها باستخدام التعلم الإلكتروني وتقنيات التعلم عن بعد ؛

التفاعل بين المشاركين في العملية التعليمية ، بما في ذلك التفاعل المتزامن و (أو) غير المتزامن عبر الإنترنت.

يتم ضمان عمل البيئة المعلوماتية والتعليمية الإلكترونية من خلال الوسائل المناسبة لتقنيات المعلومات والاتصالات ومؤهلات العاملين الذين يستخدمونها وصيانتها. يجب أن يتوافق عمل المعلومات الإلكترونية والبيئة التعليمية مع تشريعات الاتحاد الروسي.

4.2.3. عند تنفيذ برنامج الماجستير في شكل شبكة ، يجب توفير متطلبات تنفيذ برنامج الماجستير من خلال مجموعة من الموارد المادية والدعم الفني والتعليمي والمنهجي الذي تقدمه المنظمات المشاركة في تنفيذ برنامج الماجستير في شكل شبكة.

4.2.4. يجب أن يكون متوسط \u200b\u200bالعدد السنوي لمنشورات العاملين العلميين والتربويين في المنظمة لفترة تنفيذ برنامج الماجستير لكل 100 عامل علمي وتربوي (بناءً على عدد معدلات الاستبدال التي تم تخفيضها إلى قيم صحيحة) اثنين على الأقل في المجلات المفهرسة في Web of Science أو قواعد بيانات Scopus ، أو 20 على الأقل في المجلات المفهرسة في فهرس الاقتباس العلمي الروسي.

4.3.1. يجب أن تكون المباني عبارة عن فصول دراسية لإجراء الدورات التدريبية المنصوص عليها في برنامج الماجستير ، ومجهزة بالمعدات والوسائل التعليمية التقنية ، والتي يتم تحديد تكوينها في برامج عمل التخصصات (الوحدات).

يجب أن تكون أماكن العمل المستقل للطلاب مجهزة بأجهزة كمبيوتر قادرة على الاتصال بالإنترنت وتوفير الوصول إلى المعلومات الإلكترونية والبيئة التعليمية للمنظمة.

يُسمح باستبدال المعدات بنظيراتها الافتراضية.

4.3.2. يجب تزويد المنظمة بالمجموعة اللازمة من البرامج المرخصة والحرة ، بما في ذلك الإنتاج المحلي (يتم تحديد التكوين في برامج عمل التخصصات (الوحدات) ويخضع للتحديث إذا لزم الأمر).

4.3.3. عند استخدام المطبوعات في العملية التعليمية ، يجب استكمال صندوق المكتبة وسائل الاعلام المطبوعة بمعدل لا يقل عن 0.25 نسخة من كل من المنشورات المحددة في برامج العمل للتخصصات (الوحدات) ، والممارسات ، لكل طالب من بين الأشخاص الذين يتقنون في نفس الوقت التخصص (الوحدة) ، يخضعون للممارسة المقابلة.

4.3.4. يجب تزويد الطلاب بإمكانية الوصول (الوصول عن بعد) ، بما في ذلك في حالة استخدام التعلم الإلكتروني ، وتقنيات التعلم عن بعد ، إلى قواعد البيانات المهنية الحديثة وأنظمة مرجعية المعلومات ، والتي يتم تحديد تكوينها في برامج عمل التخصصات (الوحدات) وتخضع للتحديث (إذا لزم الأمر) ...

4.3.5. يجب تزويد الطلاب من بين ذوي الإعاقة والأشخاص ذوي الإعاقة بمصادر تعليمية مطبوعة و (أو) إلكترونية في أشكال تتكيف مع قيود صحتهم.

4.4.1. يتم تنفيذ برنامج الماجستير من قبل أعضاء هيئة التدريس في المنظمة ، وكذلك من قبل الأشخاص المشاركين من قبل المنظمة في تنفيذ برنامج الماجستير على شروط أخرى.

4.4.2. يجب أن تفي مؤهلات أعضاء هيئة التدريس في المنظمة بمتطلبات التأهيل المحددة في أدلة التأهيل و (أو) المعايير المهنية (إن وجدت).

4.4.3. ما لا يقل عن 70 في المائة من عدد أعضاء هيئة التدريس بالمنظمة المشاركين في تنفيذ برنامج الماجستير ، والأشخاص المشاركين من قبل المنظمة في تنفيذ برنامج الماجستير بشروط أخرى (بناءً على عدد المعدلات المستبدلة التي تم تخفيضها إلى قيم صحيحة) يجب أن يقوموا بإجراء علمي وتعليمي ومنهجي و (أو ) العمل العملي المطابق لملف النظام الذي يتم تدريسه (وحدة).

4.4.4. يجب أن يكون ما لا يقل عن 5 في المائة من عدد أعضاء هيئة التدريس بالمنظمة المشاركين في تنفيذ برنامج الماجستير ، والأشخاص المشتركين من قبل المنظمة في تنفيذ برنامج الماجستير بشروط أخرى (بناءً على عدد المعدلات البديلة التي تم تخفيضها إلى قيم صحيحة) مديرين و (أو) موظفين في منظمات أخرى الذين يقومون بأنشطة عمالية في مجال مهني ، يتوافق مع النشاط المهني الذي يستعد الخريجون له (لديهم خبرة عمل لا تقل عن 3 سنوات في هذا المجال المهني).

4.4.5. يجب أن يكون ما لا يقل عن 60 بالمائة من عدد أعضاء هيئة التدريس في المنظمة والأشخاص المشاركين في الأنشطة التعليمية للمنظمة وفقًا لشروط أخرى (بناءً على عدد المعدلات المستبدلة التي تم تخفيضها إلى قيم صحيحة) حاصلين على درجة أكاديمية (بما في ذلك الدرجة الأكاديمية التي تم الحصول عليها في دولة أجنبية والمعترف بها في الاتحاد الروسي) و (أو) اللقب الأكاديمي (بما في ذلك اللقب الأكاديمي الذي تم الحصول عليه في دولة أجنبية ومعترف به في الاتحاد الروسي).

4.4.6. يجب أن يتم تنفيذ الإدارة العامة للمحتوى العلمي لبرنامج الماجستير من قبل عامل علمي وتربوي للمنظمة حاصل على درجة أكاديمية (بما في ذلك درجة أكاديمية تم الحصول عليها في دولة أجنبية ومعترف بها في الاتحاد الروسي) ، وإجراء مشاريع بحثية (إبداعية) مستقلة (المشاركة في تنفيذ مثل هذه المشاريع) ) في مجال التدريب ، ولها منشورات سنوية تستند إلى نتائج النشاط البحثي (الإبداعي) المحدد في المجلات والمنشورات العلمية المحلية و (أو) الأجنبية التي تمت مراجعتها من قبل الأقران ، بالإضافة إلى إجراء اعتماد سنوي لنتائج نشاط البحث (الإبداعي) المحدد على المستوى الوطني والدولي المؤتمرات.

4.5.1. يجب أن يكون الدعم المالي لتنفيذ برنامج الماجستير

نفذت بمبلغ لا يقل عن قيم المعايير الأساسية لتكاليف توفير الخدمات العامة لتنفيذ البرامج التعليمية للتعليم العالي - برامج الماجستير وقيم تصحيح المعاملات وفقًا للمعايير الأساسية للتكاليف التي تحددها وزارة التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي.

4.6.1. يتم تحديد جودة الأنشطة التعليمية وإعداد الطلاب لبرنامج الماجستير في إطار نظام التقييم الداخلي ، وكذلك نظام التقييم الخارجي الذي تشارك فيه المنظمة على أساس تطوعي.

4.6.2. من أجل تحسين برنامج الماجستير ، تقوم المنظمة ، عند إجراء تقييم داخلي منتظم لجودة الأنشطة التعليمية وتدريب الطلاب على برنامج الماجستير ، بإشراك أصحاب العمل و (أو) جمعياتهم ، وغير ذلك من الأمور القانونية و (أو) الأفراد، بما في ذلك أعضاء هيئة التدريس في المنظمة.

في إطار النظام الداخلي لتقييم جودة الأنشطة التعليمية في إطار برنامج الماجستير ، يتم منح الطلاب الفرصة لتقييم شروط ومحتوى وتنظيم وجودة العملية التعليمية ككل والتخصصات الفردية (الوحدات) والممارسات.

4.6.3. يتم إجراء التقييم الخارجي لجودة الأنشطة التعليمية في إطار برنامج الماجستير في إطار إجراءات اعتماد الدولة من أجل تأكيد امتثال الأنشطة التعليمية في إطار برنامج الماجستير لمتطلبات معيار الولاية التعليمي الفيدرالي للتعليم العالي ، مع مراعاة التعليم والتدريب المهني المقابل.

المعيار المهني "متخصص في التحقق من صحة (تأهيل) إنتاج المستحضرات الصيدلانية" ، تمت الموافقة عليه بأمر من وزارة العمل والحماية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 مايو 2017 N 434n (مسجل من قبل وزارة العدل في الاتحاد الروسي في 10 يوليو 2017 ، التسجيل N 47345)

أ. سفيستونوف ، ز. ألاديشيفا ، ن. بياتيجورسكايا ، ف. بيرجوفيك ، في. بيلييف ، إن. إيفاشكوفا ، م. شبالينا, GBOU VPO جامعة موسكو الطبية الحكومية الأولى معهم. سيتشينوف ، وزارة الصحة الروسية, الجحيم. A. خامسا ابازوف NEVOLINA, اتحاد "الغرفة الوطنية للصيدلة"

المعيار المهني هو سمة من سمات المؤهلات المطلوبة من قبل الموظف للقيام بنوع معين من النشاط المهني. سبق تطوير المعايير المهنية في مجال الصيدلة الصناعية مسح واسع النطاق للمؤسسات العاملة في صناعة الأدوية. وهي تشمل وصفًا للسلطات والمسؤوليات ، وتعقيد أنشطة الاختصاصيين العاملين في هذا المجال وكثافتها المعرفية.

يتم تحديد اعتماد الخطة الوطنية لتطوير المعايير المهنية ، التي تهدف إلى إنشاء أساس اقتصادي متين للتنمية الاجتماعية للمجتمع ، بموجب المرسوم الصادر عن رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 7 مايو 2012 رقم 597.

في ديسمبر 2013 ، في اجتماع حول تطوير المعايير المهنية ، كتب V.V. وأشار بوتين إلى أن: "المعايير المهنية يجب أن تحدد متطلبات واضحة وواضحة لكفاءة المتخصصين ، وتكون بمثابة دليل للناس ، وماهية المعرفة والمهارات التي يجب أن يمتلكوها من أجل أن تكون مطلوبة في سوق العمل الحديث. العديد من المتطلبات الحالية للمهن عفا عليها الزمن بشكل ميؤوس منه. تم تشكيل بعضها قبل 20 أو حتى 30 عامًا. قائمة ما يجب أن يعرفه اختصاصي معين وما يجب أن يكون قادرًا على فعله تستغرق بضع جمل فقط. من الواضح أنه لا يمكن بناء اقتصاد حديث ، وسوق عمل بمثل هذه المتطلبات السطحية والصريحة للمهن. لذلك ، في المراسيم المعروفة في مايو من العام الماضي ، تم تحديد المهام بشكل منفصل لتطوير معايير مهنية جديدة. يجب أن تصبح المعايير المهنية دليلًا حقيقيًا لنظام التعليم المهني ، إلزاميًا - ونريد التأكيد على ذلك - في تطوير البرامج التعليمية في جامعاتنا ومدارسنا وكلياتنا. يجب حل هذه المهمة الآن ، وإلا فإن المعايير المهنية لن تعمل ببساطة. يجب أن يؤكدوا المستوى المهني للمتخصصين. والغرض من هذا التقييم هو أن يكون بمثابة نوع من جواز السفر للملاءة المهنية للشخص عند التقدم لوظيفة ".

وفقا للفن. 195.1 من قانون العمل للاتحاد الروسي "مؤهلات الموظف - مستوى المعرفة والمهارات والمهارات المهنية والخبرة العملية للموظف.

المعيار المهني هو سمة من سمات المؤهلات اللازمة للموظف للقيام بنوع معين من النشاط المهني.

إجراءات تطوير واعتماد وتطبيق المعايير المهنية ، وكذلك تحديد هوية أسماء الوظائف والمهن والتخصصات الواردة في دفتر التعرفة والتأهيل الموحد لعمل ومهن العمال ، ودليل مرجعي موحد للتأهيل لمناصب المديرين والمتخصصين والموظفين ، وأسماء الوظائف والمهن والتخصصات الواردة في المعايير المهنية ، التي وضعتها حكومة الاتحاد الروسي ، مع مراعاة رأي اللجنة الروسية الثلاثية لتنظيم العلاقات الاجتماعية وعلاقات العمل ".

تطبق المعايير المهنية:

(أ) أرباب العمل في تشكيل سياسة شؤون الموظفين وفي إدارة شؤون الموظفين ، وفي تنظيم التدريب ومنح الشهادات للموظفين ، وتطوير التوصيفات الوظيفية ، وتحديد تعريفات العمل ، وتخصيص فئات التعريفات للموظفين ، وإنشاء أنظمة الأجور ، مع مراعاة خصوصيات تنظيم الإنتاج والعمل والإدارة ؛

ب) المؤسسات التعليمية للتعليم المهني في تطوير برامج التعليم المهني ؛

ج) عند وضع المعايير التعليمية الفيدرالية للتعليم المهني ، وفقًا للإجراء المتبع.

يتم تطوير مشروع المعايير المهنية وفقًا للمبادئ التوجيهية المعتمدة من قبل وزارة العمل والحماية الاجتماعية في الاتحاد الروسي لتطوير معيار مهني ، وتخطيط للمعايير المهنية ومستويات المؤهلات.

عند شرح الاختلافات بين TSA والمعايير المهنية ، تشير وزارة العمل في روسيا إلى أن المعايير المهنية تكشف عن الأنشطة المهنية للمتخصصين في مستويات التأهيل المختلفة والمتعلقة بمهمة تكنولوجية مشتركة (البحث ، الإنتاج ، التصميم ، الخدمة). في الوقت نفسه ، فإن أوصاف متطلبات المتخصص في المعايير المهنية معقدة بطبيعتها باستخدام تصميم أكثر حداثة في شكل مجموعات من متطلبات المعرفة والمهارات والكفاءات والخبرة المهنية. هذه السمات للمعايير المهنية تجعلها العناصر الرئيسية لنظام المؤهلات الوطني الذي يربط بين عالم العمل والتعليم المهني.

خصائص الصيدلة كمجال للنشاط المهني في الاتحاد الروسي

أظهر تحليل المصادر الأدبية المحلية والأجنبية أن المتخصصين في مجال الصيدلة يشاركون في مجموعة متنوعة من الأنشطة المتعلقة بتداول الأدوية ، والتي يمكن ، حسب الأهداف والغايات الرئيسية ، تقسيمها بشكل مشروط إلى ثلاثة مجالات رئيسية: "صيدلية الصيدلة" ، "صيدلية المستشفى و "الصيدلة الصناعية". في الجدول 1نسبة اتجاه النشاط المهني للمتخصص ونوع النشاط الاقتصادي للمؤسسة (وفقًا لـ OKVED OK 029-2014 (NACE Rev.2) ، والتي ستدخل حيز التنفيذ في 01.01.2016) ، حيث يعمل هذا المتخصص.

الجدول 1. OKVED OK 029-2014 (NACE Rev.2)
صيدلية صيدلية	"صيدلية المستشفى"	"الصيدلة الصناعية"
		21: صنع الأدوية والمواد المستخدمة للأغراض الطبية
47.73 بيع الأدوية بالتجزئة في المتاجر المتخصصة (الصيدليات)	86.90 الأنشطة الطبية الأخرى	21.1 صنع المواد الصيدلانية
47.74 البيع بالتجزئة للمنتجات الطبية ومنتجات تقويم العظام في المتاجر المتخصصة		21.2: صنع المنتجات الطبية والمواد المستخدمة للأغراض الطبية
47.75 بيع مستحضرات التجميل ومنتجات النظافة الشخصية بالتجزئة في المتاجر المتخصصة		46.46 بيع المنتجات الصيدلانية بالجملة
47.78 عمليات البيع بالتجزئة الأخرى في المتاجر المتخصصة		52.10 أنشطة التخزين والتخزين
52.10 أنشطة التخزين والتخزين		72.1 البحث والتطوير في العلوم الطبيعية والهندسة
56.30 تقديم المشروبات (من حيث أنشطة الحانات النباتية)

في التصنيف الدولي الموحد للتعليم (ISCED) لليونسكو ، وفقًا لإصدار 2013 ، تم تعيين الصيدلة لمجموعة التخصصات 0916 (المجموعة "091 - الصحة" ، مجال التعليم "09 - الصحة والضمان الاجتماعي").

في التصنيف الأوروبي للمهارات / الكفاءات والمؤهلات والأنشطة المهنية (ESCO) ، تم تخصيص 7 أنواع من الأنشطة المهنية للصيادلة:

مستشار أدوية (مستشار دوائي) ؛
- مفتش المخدرات.
- صيدلي خريج مسجل (صيدلي خريج (صيدلة) ؛
- صيدلي المستشفى (صيدلي المستشفى) ؛
- صيدلي - أخصائي معلومات (صيدلي معلومات) ؛
- صيدلي صناعي (صناعة).

لم يتم تعريف مصطلح "الصيدلة الصناعية" حتى الآن من خلال القوانين التنظيمية في الاتحاد الروسي ، على الرغم من استخدامه لفترة طويلة في الأدبيات العلمية والعلمية العملية. في الخارج ، يستخدم هذا المصطلح على نطاق واسع: فهو موجود في كل من أسماء الأقسام المتخصصة والكليات والبرامج التعليمية ، وباسم المهنة - متخصص في مجال الصيدلة الصناعية ، أو صيدلي صناعي. تعرف جامعة هلسنكي (قسم التكنولوجيا الصيدلانية والصيدلة الصناعية بكلية الصيدلة) مصطلح "الصيدلة الصناعية" على النحو التالي: إنه تخصص يشمل إنتاج الأدوية وتطويرها وتسويقها وبيعها ، فضلاً عن ضمان جودة هذه الأنشطة. إنه مجال بحث واسع يتعلق بالوظائف المختلفة في صناعة الأدوية ومتشابك مع تخصصات الهندسة والاقتصاد. يركز تدريب الصيدلة الصناعية على تطوير المنتجات وتصنيعها ، والبحوث السريرية ، والتسجيل ، وضمان الجودة ، والتسويق والتوريد (بالجملة) للمنتجات الصيدلانية.

يحدد قانون الأهلية الأسترالي المهام والمسؤوليات التالية لأخصائي الصيدلة الصناعية (ASCO Code 2382-13):

"يُجري البحث والاختبار والتحليل في مجال التطوير والإنتاج والتخزين ومراقبة الجودة والبيع بالجملة للأدوية والمنتجات ذات الصلة:

إجراء البحوث حول تطوير أو تحسين المنتجات الصيدلانية ومستحضرات التجميل والمنتجات الكيميائية ذات الصلة ؛
- استشارة الكيميائيين والمهندسين الكيميائيين وغيرهم من المتخصصين في التقنيات الصناعية ومكونات التركيب ؛
- تساعد في تصميم وتطوير واختبار المعدات الصناعية ؛
- وضع معايير للمواد المستخدمة في المنتجات الطبية ؛
- إجراء اختبارات للامتثال للمعايير المعمول بها (تحليلات لتحديد الأصالة والنقاء والمحتوى الكمي للمواد الفعالة في المنتجات الطبية) ؛
- تحديد أنسب عبوات للمواد الصيدلانية ، ومنع التحلل ، وتعزيز بيعها بالجملة ؛
- يحدد ويشرف على الإنتاج المعقم ومنطقة تعبئة المنتجات ؛
- يقيّم ويفسر إجراءات سيطرة الدولة على استخدام الأدوية وتعبئتها والإعلان عنها ؛
- يشرف وينسق عمل الفنيين المتخصصين والفنيين.

التسجيل أو الترخيص مطلوب للقيام بالأنشطة ".

وفقًا لمصادر مختلفة ، يوجد حاليًا حوالي 1100 مصنع أدوية أجنبي وحوالي 500 شركة أدوية محلية تعمل في سوق الأدوية المحلي. فقط 140 شركة أدوية ليست شركات صغيرة. يتم تمثيل الشركات الأجنبية المصنعة للأدوية بشكل أساسي من خلال مكاتب تمثيلية تقوم بوظائف تنظيم أدوية الشركة والترويج لها في روسيا. لا يشارك موظفوها عمليًا في التطوير الدوائي للأدوية ، لكن يمكنهم تنفيذ أنشطة لتنسيق وإدارة التجارب السريرية التي أجريت في أراضي الاتحاد الروسي. تقع معظم مكاتب التمثيل في موسكو وسانت بطرسبرغ. لم نعثر على بيانات منشورة عن شركات استشارية ومنظمات أبحاث تعاقدية ومنظمات تعمل حصريًا على تطوير المنتجات الطبية.

يمكن تقسيم الشركات العاملة في مجال الصيدلة الصناعية ، حسب عدد مراحل دورة حياة المنتج الطبي الذي تبيعه المؤسسة ، إلى عدة فئات:

يقوم المصنعون بدورة كاملة بتنفيذ جميع مراحل تطوير الأدوية وإجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية وتسويق الأدوية المسجلة ؛
- الشركات المصنعة ذات الدورة غير الكاملة التي تنفذ مرحلة أو أكثر من مراحل دورة حياة المنتج الطبي ، غالبًا بموجب عقد ، على سبيل المثال ، تطوير منتج للتجارب السريرية أو تغليف منتج. تشمل هذه المجموعة أيضًا المنظمات العاملة في تطوير الأدوية وتصنيعها على نطاق المختبر و / أو النطاق التجريبي ، ولكن لا يتم تسويقها لاحقًا.

يتم تنظيم أنشطة إنتاج الأدوية من قبل الدولة في جميع دول العالم من خلال ترخيص الكيانات القانونية للحق في تنفيذ أنواع معينة من أنشطة الإنتاج ، وكذلك من خلال تضمين أسماء الأفراد الذين يؤدون وظائف عمالية معينة في المؤسسة في الترخيص. في الاتحاد الروسي ، يتم تحديد أنواع الأنشطة المرخصة للكيانات القانونية ومتطلبات المرخص له في مجال الصيدلة الصناعية بموجب القوانين والمراسيم الفيدرالية ذات الصلة الصادرة عن حكومة الاتحاد الروسي ، بما في ذلك:

القانون الاتحادي الصادر في 22.04.2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" ؛
- القانون الاتحادي رقم 99 بتاريخ 04.05.2011 بشأن ترخيص أنواع معينة من الأنشطة.
- المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 06.07.2012 رقم 686 "بشأن ترخيص إنتاج الأدوية".

نتيجة للتحليل ، وجد أنه في الهيكل التنظيمي لأي مؤسسة كيميائية صيدلانية وصيدلانية حيوية ، توجد كتل إدارية وظيفية مميزة بشكل واضح وفقًا لنوع النشاط ، وهي: التطوير والتنفيذ ؛ المسائل التنظيمية (عند استخدام منظمات البحث التعاقدي) ؛ ضمان الجودة مع التخصيص الإجباري للمساحة ووظائف الأشخاص المصرح لهم من أجل الجودة ؛ رقابة جودة؛ إنتاج الأدوية التحقق من الصحة.

بناءً على طبيعة أنشطة المتخصصين العاملين في مؤسسة صيدلانية ، هناك عدة مجالات / وظائف مستقلة إلى حد ما تتعلق بما يلي:

مع تنظيم ودعم عمليات الإنتاج الصناعي للأدوية ؛
- مع تنظيم وتوفير وتنفيذ أعمال التحقق في مؤسسة صيدلانية ؛
- مع تنظيم وتوفير وتنفيذ مراقبة جودة الأدوية في مؤسسة صيدلانية ؛
- مع تنظيم وتنفيذ العمل لضمان جودة الأدوية في مؤسسة صيدلانية ؛
- مع تخطيط وتنسيق وإدارة وتنفيذ العمل في مجال البحوث الدوائية ، بما في ذلك تسجيل الدولة ؛
- وظائف المعلومات والاستشارات.

يؤدي هذا التنوع في الأنشطة إلى مجموعة متنوعة من التخصصات وتعليم العاملين العاملين في صناعة الأدوية. تؤدي الطبيعة متعددة التخصصات للعمل المنجز والارتباط الوثيق بالتطورات العلمية في مجال البيولوجيا والفيزياء الحيوية وعلم الوراثة والعلوم الطبية إلى تطور سريع إلى حد ما في وظائف العمل الجديدة ومجالات النشاط بأكملها ، وبالتالي ، إلى كفاءات جديدة يتقنها المتخصصون من خلال التدريب الداخلي والتدريب الذاتي والمزيد البرامج التعليمية المهنية ودرجات الماجستير ، كقاعدة عامة ، في الوظيفة.

وتجدر الإشارة إلى أنه في سياق عملهم ، يمكن للمتخصصين الانتقال "لأعلى" في السلم الإداري و "جانبيًا" إلى أقسام أخرى ، وإتقان وظائف عمالية جديدة أو تخصص جديد. يعتمد تخصص وظائف العمل (الإنتاج والتكنولوجية ، والاختبارات المعملية ، وإلى حد ما التنظيمي) على المنتجات المصنعة ، والمطورة ، والبحث و / أو المسجلة من قبل الشركة في الاتحاد الروسي و / أو البلدان الأخرى.

يحدد المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 06.07.2012 رقم 686 "بشأن ترخيص إنتاج المنتجات الطبية" عدة مجموعات من المواد الصيدلانية والمنتجات الطبية:

المواد الصيدلانية التي تم الحصول عليها بطرق: 1) التخليق الكيميائي. 2) توليف التكنولوجيا الحيوية ؛ 3) طرق العزل من المواد الخام الكيميائية. 4) طرق عزل المصادر البيولوجية والحيوانية.
- معقم وغير معقم الأدوية، والتي تنقسم أيضًا إلى مجموعات فرعية حسب الأصل ، شكل جرعات، مخاطر التلوث.

يجب أن تصف المعايير المهنية الوظائف المرتبطة بالحفاظ على تشغيل نظام الجودة الصيدلانية ، والذي يعد وجوده إلزاميًا لأي شركة مصنعة للأدوية ، ويتم تحديد هذا الشرط من خلال القوانين التنظيمية ذات الصلة

تم تطوير المسودات الأولية (الأولية) للمعايير المهنية في مجال الصيدلة في عام 2013 ، وكان المطور المسؤول هو معهد العمل والتأمين في RANEPA. لتطوير وظائف العمل وتفعيلها في شكل إجراءات عمالية ، لتحديد المعرفة والمهارات اللازمة لمتخصص في مجال الصيدلة ، أجرى المطور الرئيسي دراسة استقصائية للمتخصصين ومديري المنظمات الصيدلانية.

في وقت لاحق ، في عملية العمل في المشاريع ، تم أخذ أحكام المعايير المهنية لأنشطة الصيادلة الصناعيين في أستراليا والمملكة المتحدة في الاعتبار ، وتمت دراسة التصنيف الأوروبي للمهارات والكفاءات والمؤهلات ومجالات العمل (ESCO) ووثائق الجمعيات المهنية الدولية.

تم إجراء تحليل النشاط المهني للمتخصصين في مجال الصيدلة الصناعية مع مراعاة المصنفات الحالية: مصنف عموم روسيا للأنشطة الاقتصادية (OKVED) ، مصنف المهن لعموم روسيا (OKZ) ، مصنف عموم روسيا لمهن العمال ، وظائف الموظفين وفئات الأجور (OKPDTR) ، مصنف عموم روسيا للتخصصات حسب التعليم ( OKSO) ، والتي لا تأخذ في الاعتبار تمامًا خصوصيات الإنتاج الصيدلاني. وتجدر الإشارة إلى أنه في مصنف عموم روسيا للتخصصات التعليمية (OKSO) OK 009-2003 ، تم إدراج التخصص 060108 "الصيدلة".

تحدد القوانين التنظيمية متطلبات معينة لتعليم وخبرة الأشخاص المرخص لهم في مؤسسات التصنيع ، وشهاداتهم وتطويرهم المهني. عند وصف وظائف العمل التي يقوم بها المتخصصون في الصيدلة الصناعية ، تم أخذ الإجراءات القانونية التنظيمية لوزارة الصناعة والتجارة في روسيا ووزارة الصحة الروسية ، التي تنظم مراحل دورة حياة الدواء ، وكذلك أحكام المعايير الوطنية في الاعتبار.

وتجدر الإشارة إلى أنه في الوقت الحالي ، لا يتم تقديم متطلبات ووظائف هؤلاء المتخصصين الحاصلين على تعليم عالٍ ، أو توصيف وظيفي في أي من الكتب المرجعية للمؤهلات والمصنفات الموجودة في روسيا.

خبرة في الخارج

كما هو الحال في الاتحاد الروسي ، توجد في دول الاتحاد الأوروبي متطلبات تشريعية لتعليم الأشخاص المصرح لهم من مصنعي الأدوية - وهذا تعليم مهني عالي (تؤكده شهادة أو شهادة) في أحد التخصصات الأكاديمية: الصيدلة والطب والطب البيطري والكيمياء والكيمياء الصيدلانية و التكنولوجيا والبيولوجيا. في الوقت نفسه ، يُسمح بالحصول على مؤهلات تم الحصول عليها في نهاية كل من الدورة الدراسية الجامعية (4 سنوات أو 3.5 سنوات) ، ودورات في التخصصات العلمية المعترف بها على أنها معادلة للتعليم الأكاديمي. كما تم تحديد متطلبات الخبرة في العمل (المادتان 49 و 50 من توجيه EC 2001/83 / EC). وتجدر الإشارة إلى أنه في معظم دول الاتحاد الأوروبي ، يمكن للشخص المرخص له أن يكون متخصصًا فقط مع "صيدلي صناعي (صيدلي)". بالنسبة للمهنيين الآخرين في مجال الصيدلة الصناعية ، غالبًا ما تشير وثائق الاتحاد الأوروبي إلى "امتلاك المؤهلات المناسبة" ، ولكن لا توجد متطلبات تعليمية واضحة.

في الولايات المتحدة الأمريكية وكندا ، لا تحتوي اللوائح على متطلبات واضحة للتعليم ، فقط إشارة إلى توافر التعليم والتدريب المناسبين. في الوقت نفسه ، في تفسير المتطلبات يتضح أن هذا يعني وجود تعليم مهني عالي في المجال المتعلق بالواجبات المهنية. كما هو الحال في روسيا ، يتلقى هؤلاء المتخصصون تعليمًا عاليًا في مجالات مختلفة (درجة البكالوريوس أو الماجستير أو درجة الماجستير المتكاملة) ، ويتخصصون في إنتاج الأدوية وتداولها في مختلف برامج التعليم المهني المستمر (CPD) ومن خلال التعليم غير الرسمي.

يوجد في الخارج العديد من المعايير المهنية للمتخصصين في مجال الصيدلة الصناعية:

فريق عمل التعليم الصيدلاني FIP. مسودة إطار الكفاءات العالمي ، أغسطس 2010 ؛
- إطار معايير الكفاءة الوطنية للصيادلة في أستراليا ؛
- الجمعية الصيدلانية الملكية. إطار عمل الصيدلة المتقدمة RPS ؛
- ISPE. الأخصائي المعتمد في صناعة الأدوية. كتيب طلب الأهلية (الطبعة الأولى ، 2006) ؛
- أكاديمية المهارات الوطنية (المملكة المتحدة) ؛
- المجموعة الأوروبية للصيدلة الصناعية: دليل التطوير المهني المستمر للشؤون التنظيمية ، إرشادات بشأن التطوير المهني المستمر للأشخاص المؤهلين ؛
- مجموعة الصيادلة الصناعية RPSGB. كفاءات الصيادلة في صناعة الأدوية ؛
- تنظيم المهنيين في الشئون التنظيمية والاختصاصات التنظيمية.
- جمعية المعلومات الصيدلانية واليقظة الدوائية. التماسات المعلومات الطبية ، كفاءات التيقظ الدوائي.

مبدأ وصف وظائف العمل والمعرفة والمهارات في هذه المعايير مختلف. على سبيل المثال ، تشير المعايير التي أعدتها الجمعيات المهنية إلى المعرفة والمهارات دون وصف وظائف العمل. تصف المعايير الصادرة عن National Skillsacademy مجالات الكفاءة الأربعة للوظيفة (الوظيفة الوظيفية):

الكفاءة التقنية (المهارات والمعرفة المتعلقة بالوظائف المؤداة) ؛
- معرفة المتطلبات التنظيمية والقدرة على تطبيقها ؛
- المعرفة والمهارات في مجال الإدارة ؛
- المهارات الوظيفية والسلوكية.

هناك معيار منفصل للشخص المرخص له من قبل الشركة المصنعة للأدوية يستخدمه المنظمون في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي.

تم أخذ هذه المعايير المهنية وغيرها في الاعتبار عند تطوير مشروع المعايير المهنية في مجال الصيدلة الصناعية في روسيا.

وصف الوظائف العمالية في مشروع المعيار المهني

نوع النشاط المهني - مجموعة وظائف العمل المعممة التي لها نفس الطبيعة والنتائج وظروف العمل ؛
وظيفة العمل المعممة (OTF) - مجموعة من وظائف العمل المترابطة ، التي تشكلت نتيجة لتقسيم العمل في عملية إنتاج أو (أعمال) محددة ؛
وظيفة العمل (TF) - نظام إجراءات العمل في إطار وظيفة العمل المعممة ؛
العمل العمالي (TD) - عملية تفاعل الموظف مع موضوع العمل ، حيث يتم حل مهمة معينة.

يصف مشروع المعيار المهني لمتخصص في الصيدلة الصناعية في مجال ضمان جودة الأدوية وظائف العمل والإجراءات النموذجية للمؤسسات العاملة في الإنتاج الصناعي للأدوية في دورة كاملة ، ولكنه ينطبق أيضًا على المؤسسات التي تنفذ عمليات إنتاج معينة.

وبناءً على ذلك ، فإن الهدف الرئيسي لنوع النشاط المهني المصاغ لهذا الاختصاصي هو تنظيم العمل وإدارته وإدارته في نظام الجودة الصيدلانية ، بما في ذلك إطلاق الأدوية للتداول.
يتم تحديد مستويات مؤهلات متخصص في الصيدلة الصناعية في مجال ضمان جودة الأدوية وفقًا لـ "مستويات التأهيل لإعداد المعايير المهنية" المعتمدة من قبل وزارة العمل في روسيا ، وتتوافق مع المستويين السادس والسابع.

عند تحديد متطلبات مدة الخدمة في التخصص ، استرشد المطورون بالقانون الاتحادي الصادر في 12.04.2010 رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" (المادتان 16 ، 45) ، مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 06.07.2012 رقم 686 "بشأن الموافقة على اللائحة الخاصة بترخيص الإنتاج الأدوية "، لأنه في قرار وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 541 بتاريخ 23 يوليو 2010" بشأن موافقة المذكرة على مناصب المديرين والمتخصصين والموظفين "، لا يوجد قسم" خصائص تأهيل مناصب العاملين في قطاع الصحة ".

عند وصف متطلبات الخبرة في مجال الإنتاج ومراقبة الجودة ، تقرر الأخذ في الاعتبار الدخول المقترح حيز التنفيذ اعتبارًا من 1 يناير 2016 لإجراءات اعتماد الأشخاص المصرح لهم لمصنعي الأدوية.

وفقًا للإجراء (مسودة اللجنة الاقتصادية الأوروبية الآسيوية) ، يجب أن يكون لدى الشخص المصدق خبرة عمل لا تقل عن ثلاث سنوات في مجال الإنتاج أو ضمان الجودة أو مراقبة جودة الأدوية وإكمال التعليم العالي في أحد المجالات التالية: الكيميائية ، الكيميائية - التكنولوجية ، الكيميائية- صيدلاني ، بيولوجي ، حيوي ، ميكروبيولوجي ، صيدلاني ، طبي أو بيطري. يتم قبول الأشخاص الذين أكملوا تعليمهم العالي في مجال العلوم الفيزيائية والتقنية أيضًا للحصول على شهادة للحصول على الحق في أداء وظائف الشخص المرخص له في المؤسسات التي تنتج الغازات الطبية. يتم قبول الأشخاص الذين أكملوا تعليمهم العالي في مجال الفيزياء النووية والفيزياء الإشعاعية للحصول على شهادة للحصول على الحق في أداء وظائف الشخص المرخص له في الشركات العاملة في إنتاج الأدوية الإشعاعية.

لذلك ، عند تطوير معيار مهني لوصف خصائص وظائف العمل المعممة ، فقد تقرر أخذ أسماء التخصصات ومجالات التدريب التي تفي بالمتطلبات التي ستدخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2016 من مصنف عموم روسيا للتخصصات في التعليم (OCCO).

عند وصف وظائف العمل ، تم أخذ الإجراءات القانونية التنظيمية التي تحدد إجراءات الإنتاج الصناعي للأدوية في الاعتبار ، وتم استخدام المصطلحات القانون الاتحادي رقم 61-FZ "بشأن تداول الأدوية" ، اللائحة الداخلية.

بناءً على صياغة نوع النشاط والغرض من النشاط المهني ، يتم تحديد هيكل الإجراءات المنجزة ، ووظيفتي عمل عامتين:

الوظائف المتعلقة بالعمل في نظام جودة المنتجات الصيدلانية (OTF A) ؛
- الوظائف المتعلقة بتنظيم وإدارة العمل لضمان جودة الأدوية في مؤسسة صيدلانية (OTF B) ؛

يتم تضمين 3 وظائف عمل في OTF A:

تطوير وصيانة وثائق نظام الجودة - А / 01.6 ؛
- تدقيق جودة شركة أدوية - A / 02.6 ؛
- مراقبة أنظمة جودة الدواء - А / 03.6.

تم تحديد المتطلبات الأساسية لتنظيم وصيانة نظام جودة الأدوية بأمر من وزارة الصناعة والتجارة في روسيا بتاريخ 14 يونيو 2013 رقم 916 "بشأن الموافقة على قواعد تنظيم الإنتاج ومراقبة جودة الأدوية" - ممارسات التصنيع الجيدة.

يتضمن OTF B 5 وظائف عمل:

ضمان الأداء الفعال لعمليات نظام جودة الأدوية - B / 01.7 ؛
- مراقبة الامتثال للمتطلبات المحددة لإنتاج الأدوية ومراقبة جودتها - B / 02.7 ؛
- تنظيم عمل أفراد الوحدات التابعة - B / 03.7 ؛
- تنظيم وتخطيط وتحسين نظام الجودة لمؤسسة صيدلانية - В / 04.7 ؛
- اتخاذ قرار بشأن طرح الأدوية للتداول في الإنتاج الصناعي للأدوية - В / 05.7.

يتم وصف الإجراءات النموذجية لوظائف العمل هذه وفقًا لأمر وزارة الصناعة والتجارة في روسيا بتاريخ 14 يونيو 2013 رقم 916 "بشأن الموافقة على قواعد تنظيم الإنتاج ومراقبة جودة الأدوية".

يتم تنفيذ هذه الوظائف في مصانع الأدوية والمستحضرات الصيدلانية البيولوجية من قبل موظفي أقسام ضمان الجودة.

يجب أن يكون نص المعيار المهني واضحًا لجميع المشاركين: صاحب العمل ، والمنظمات التعليمية ، وخريجي مؤسسة تعليمية مهنية ، ونقابات وجمعيات أرباب العمل ، والسلطة التنفيذية ، وأخيراً الموظف نفسه.

وبالتالي ، من الممكن تحديد دور المعايير المهنية في أنشطة جميع المشاركين في سوق العمل: بالنسبة لمنظمة تعليمية ، هذه مهمة فنية تركز على تدريب المتخصصين الذين يستوفون احتياجات شريحة السوق ذات الصلة ؛ بالنسبة لأصحاب العمل ، فهي الأساس لتطوير التوصيف الوظيفي والوظيفي للموظفين وخلق نظام التحفيز ، للموظف نفسه ، هو وصف لجميع الأنشطة في التخصص المختار.

قائمة المصادر المستخدمة

1. قانون العمل للاتحاد الروسي المؤرخ 30 ديسمبر 2001 رقم 197-FZ (الإصدار الحالي).
2. القانون الاتحادي الصادر في 01.12.2007 ، رقم 307-FZ "بشأن التعديلات على بعض القوانين التشريعية للاتحاد الروسي من أجل منح رابطات أرباب العمل الحق في المشاركة في تطوير وتنفيذ سياسة عامة في مجال التعليم المهني ".
3. القانون الاتحادي رقم 212 بتاريخ 01.05.2015 "بشأن التعديلات على قانون العمل في الاتحاد الروسي والمادتين 11 و 73 من القانون الاتحادي" بشأن التعليم في الاتحاد الروسي ".
4. مرسوم رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 7 مايو 2012 رقم 597 "بشأن تدابير تنفيذ السياسة الاجتماعية للدولة".
5. المرسوم الصادر عن رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 04.16.2014 رقم 249 "بشأن المجلس الوطني التابع لرئيس الاتحاد الروسي للمؤهلات المهنية".
6. قرار حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 2012/07/06 برقم 686 "بشأن ترخيص إنتاج الأدوية".
7. قرار حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 22 يناير 2013 رقم 23 "بشأن قواعد تطوير المعايير المهنية والموافقة عليها وتطبيقها".
8. أمر حكومة الاتحاد الروسي المؤرخ 31 آذار / مارس 2014 رقم 487-r "بشأن الموافقة على خطة شاملة لتدابير تطوير المعايير المهنية ، وفحصها المهني والعام المستقل وتطبيقها للفترة 2014-2016".
9. قرار وزارة العمل الروسية بتاريخ 29 أبريل 2013 رقم 170 ن "بشأن الموافقة على المبادئ التوجيهية لتطوير معيار مهني".
10. اجتماع حول تطوير المعايير المهنية. 9 ديسمبر 2013http://www.kremlin.ru/events/president/news/19812 .
11. قرار من وزارة العمل الروسية بتاريخ 29/09/2014 برقم 665 ن "بشأن تعديل مخطط المعيار المهني المصادق عليه بأمر من وزارة العمل والحماية الاجتماعية للاتحاد الروسي رقم 147 ن بتاريخ 12 أبريل 2013".
12. قرار وزارة العمل الروسية بتاريخ 30 سبتمبر 2014 رقم 671 ن "بشأن الموافقة على المبادئ التوجيهية لتنظيم المناقشات المهنية والعامة وفحص مشروع المعايير المهنية".
13. قرار وزارة العمل الروسية رقم 148 ن بتاريخ 12/4/2013 "بشأن الموافقة على مستويات التأهيل من أجل تطوير مشروع المعايير المهنية".
14. اللوائح المتعلقة بتشكيل نظام تقييم مستقل لجودة التعليم المهني (وافق عليه الاتحاد الروسي للصناعيين ورجال الأعمال ووزير التعليم والعلوم في الاتحاد الروسي في 27 ، 31 يوليو 2009 ، رقم AF-318/03).
15. مصنف عموم روسيا للأنشطة الاقتصادية (OKVED) OK 029-2014 (NACE Rev.2). وافق بأمر من Rosstandart بتاريخ 31 يناير 2014 رقم 14-st.
16. مصنف المهن لعموم روسيا (OKZ) OK 010-2014 (ISKZ-08). تاريخ التقديم 2015/01/07.
17. مصنف عموم روسيا لمهن العمال ، ومناصب الموظفين ودرجات الأجور (OKPDTR) OK 016-94.
18. مصنف التخصصات التربوية لعموم روسيا (OKSO) OK 009-2003.
19. مقال بقلم فلاديمير بوتين في صحيفة كومسومولسكايا برافدا "إقامة العدل. السياسة الاجتماعية لروسيا ”13.02.2012.
20. Prokopov F.T. ، Muravyova A.A. ، Oleinikova O.N. ، Podolsky DA ، Utkina V.V. المعايير المهنية. توصيات لتحليل أنشطة العمل ووضع الخرائط الوظيفية. م: "المعرض الافتراضي" ، 2014. 56 ص: مريض.
21. Beregovykh V.V.، Svistunov A.A.، Pyatigorskaya NV، Aladysheva Zh.I.، Meshkovsky A.P. حول التعليم المهني الإضافي في اتجاه "الصيدلة الصناعية" في الاتحاد الروسي. صناعة الأدوية ، 2012 ، 6: 80-83.