الطرق الفيزيائية لتحليل الأدوية. طرق تحليل الدواء

طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية أو الآلية

تعتمد طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية أو الآلية على القياس بالأدوات (الأدوات) للمعلمات الفيزيائية للنظام الذي تم تحليله ، والتي تنشأ أو تتغير أثناء سير التفاعل التحليلي.

كان التطور السريع لطرق التحليل الفيزيائية والكيميائية ناتجًا عن حقيقة أن الطرق الكلاسيكية للتحليل الكيميائي (قياس الجاذبية ، قياس المعايرة) لم تعد قادرة على تلبية المتطلبات العديدة للصناعات الكيميائية والصيدلانية والمعدنية وأشباه الموصلات والنووية وغيرها ، والتي تتطلب زيادة في حساسية الأساليب إلى 10-8 - 10-9٪ انتقائية وسرعة مما يجعل من الممكن التحكم في العمليات التكنولوجية حسب معطيات التحليل الكيميائي ، وكذلك تنفيذها في الوضع التلقائي وعن بعد.

يتيح عدد من طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية الحديثة إجراء التحليل النوعي والكمي للمكونات في نفس العينة في وقت واحد. يمكن مقارنة دقة تحليل الطرق الفيزيائية والكيميائية الحديثة بدقة الطرق الكلاسيكية ، وفي بعض الحالات ، على سبيل المثال ، في قياس الكولوم ، تكون أعلى بكثير.

تشمل عيوب بعض الأساليب الفيزيائية والكيميائية التكلفة العالية للأدوات المستخدمة والحاجة إلى استخدام المعايير. لذلك ، فإن طرق التحليل الكلاسيكية لم تفقد قيمتها بعد ويتم استخدامها حيث لا توجد قيود على سرعة التحليل ودقة عالية مطلوبة مع المحتوى العالي للمكون الذي تم تحليله.

تصنيف طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية

يعتمد تصنيف طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية على طبيعة المعلمة الفيزيائية المقاسة للنظام الذي تم تحليله ، والتي تعتبر قيمتها دالة على كمية المادة. وفقًا لذلك ، يتم تقسيم جميع الطرق الفيزيائية والكيميائية إلى ثلاث مجموعات كبيرة:

الكهروكيميائية.

بصري وطيفي

كروماتوغرافي.

تعتمد طرق التحليل الكهروكيميائية على قياس المعلمات الكهربائية: قوة التيار ، والجهد ، وإمكانات قطب التوازن ، والتوصيل الكهربائي ، وكمية الكهرباء ، وقيمها تتناسب مع محتوى المادة في الجسم الذي تم تحليله.

تعتمد طرق التحليل الضوئية والطيفية على قياس المعلمات التي تميز تأثيرات تفاعل الإشعاع الكهرومغناطيسي مع المواد: شدة إشعاع الذرات المثارة ، وامتصاص الإشعاع أحادي اللون ، ومعامل الانكسار للضوء ، وزاوية دوران مستوى شعاع الضوء المستقطب ، إلخ.

كل هذه المعلمات هي دالة لتركيز المادة في الكائن الذي تم تحليله.

الطرق الكروماتوغرافية هي طرق لفصل المخاليط المتجانسة متعددة المكونات إلى مكونات فردية عن طريق طرق الامتصاص في ظل ظروف ديناميكية. في ظل هذه الظروف ، يتم توزيع المكونات بين مرحلتين غير قابلين للامتزاج: متحرك وثابت. يعتمد توزيع المكونات على الاختلاف في معاملات التوزيع بين المرحلتين المتنقلة والثابتة ، مما يؤدي إلى معدلات مختلفة لنقل هذه المكونات من المرحلة الثابتة إلى المرحلة المتنقلة. بعد الفصل ، يمكن تحديد المحتوى الكمي لكل مكون من خلال طرق تحليل مختلفة: كلاسيكية أو مفيدة.

التحليل الطيفي للامتصاص الجزيئي

يشمل التحليل الطيفي للامتصاص الجزيئي أنواع التحليل الطيفية والقياسية الضوئية.

يعتمد التحليل الطيفي على تحديد طيف الامتصاص أو قياس امتصاص الضوء عند طول موجي محدد بدقة ، والذي يتوافق مع الحد الأقصى لمنحنى امتصاص مادة الاختبار.

يعتمد التحليل الضوئي على قياس كثافة البقع في المحاليل الملونة والملونة المعيارية التي تم فحصها بتركيز معين.

تحتوي جزيئات المادة على طاقة داخلية معينة E ، والأجزاء المكونة لها هي:

طاقة حركة الإلكترونات ثعبان البحر الموجودة في المجال الكهروستاتيكي للنواة الذرية ؛

طاقة اهتزاز نوى الذرات بالنسبة لبعضها البعض هي عدد E ؛

الطاقة الدورانية للجزيء E bp

ويتم التعبير عنها رياضيًا كمجموع كل الطاقات المذكورة أعلاه:

علاوة على ذلك ، إذا كان جزيء من مادة ما يمتص الإشعاع ، فإن طاقته الأولية E 0 تزداد بقيمة طاقة الفوتون الممتص ، أي:

من المساواة المذكورة أعلاه ، يترتب على ذلك أنه كلما كان الطول الموجي أقصر ، زاد تردد الاهتزاز ، وبالتالي ، كلما زادت الطاقة ، أي الطاقة المنقولة إلى جزيء المادة عند التفاعل مع الإشعاع الكهرومغناطيسي. لذلك ، فإن طبيعة تفاعل طاقة الأشعة مع المادة ، اعتمادًا على الطول الموجي للضوء l ، ستكون مختلفة.

تسمى مجموعة جميع الترددات (الأطوال الموجية) للإشعاع الكهرومغناطيسي بالطيف الكهرومغناطيسي. تنقسم فترة الطول الموجي إلى مناطق: الأشعة فوق البنفسجية (UV) تقريبًا 10-380 نانومتر ، المرئية 380-750 نانومتر ، الأشعة تحت الحمراء (IR) 750-100000 نانومتر.

الطاقة التي يتم نقلها إلى جزيء مادة ما عن طريق إشعاع الأشعة فوق البنفسجية والجزء المرئي من الطيف كافية لإحداث تغيير في الحالة الإلكترونية للجزيء.

تكون طاقة الأشعة تحت الحمراء أقل ، لذا اتضح أنها كافية فقط لإحداث تغيير في طاقة التحولات الاهتزازية والدورانية في جزيء المادة. وهكذا ، في أجزاء مختلفة من الطيف ، يمكنك الحصول على معلومات مختلفة عن حالة وخصائص وهيكل المواد.

قوانين امتصاص الإشعاع

تعتمد طرق التحليل الطيفي على قانونين أساسيين. الأول هو قانون بوجير لامبرت ، والثاني هو قانون بير. تمت صياغة قانون بوقر - لامبرت - البيرة على النحو التالي:

إن امتصاص الضوء أحادي اللون بواسطة محلول ملون يتناسب طرديًا مع تركيز المادة الممتصة للضوء وسمك طبقة المحلول التي يمر من خلالها.

قانون Bouguer-Lambert-Beer هو القانون الأساسي لامتصاص الضوء وهو أساس معظم طرق التحليل الضوئي. رياضيا ، يتم التعبير عنها بالمعادلة:

الكمية إل جي أنا / أنا 0 تسمى الكثافة الضوئية للمادة الماصة ويشار إليها بالحرفين D أو A. ثم يمكن كتابة القانون على النحو التالي:

تسمى نسبة شدة تدفق الإشعاع أحادي اللون الذي يمر عبر كائن الاختبار إلى شدة تدفق الإشعاع الأولي الشفافية ، أو الإرسال ، للحل ويُشار إليها بالحرف T: تي \u003d أنا / أنا 0

يمكن التعبير عن هذه النسبة كنسبة مئوية. تسمى قيمة T ، التي تميز انتقال طبقة بسماكة 1 سم ، النفاذية. ترتبط الكثافة البصرية D والإرسال T ببعضهما البعض من خلال النسبة

D و T هما القيمتان الأساسيتان اللتان تميزان امتصاص محلول مادة معينة بتركيز معين منه عند طول موجي وسمك معين للطبقة الماصة.

اعتماد D (C) مباشر ، و T (C) أو T (l) أسي. يتم ملاحظة هذا بصرامة فقط لتدفقات الإشعاع أحادية اللون.

تعتمد قيمة معامل الانقراض K على طريقة التعبير عن تركيز المادة في المحلول وسمك الطبقة الماصة. إذا تم التعبير عن التركيز في المولات لكل لتر ، وكان سمك الطبقة بالسنتيمتر ، فيُطلق عليه معامل الانقراض المولي ، ويُشار إليه بالرمز e ويساوي الكثافة البصرية لمحلول بتركيز 1 مول / لتر ، يوضع في كفيت بسمك طبقة 1 سم.

يعتمد حجم معامل امتصاص الضوء المولي على:

من طبيعة المذاب ؛

أطوال موجات الضوء أحادية اللون ؛

درجات الحرارة

طبيعة المذيب.

أسباب عدم الالتزام بقانون Buger-Lambert-Beer.

1. القانون مشتق ولا يصلح إلا للضوء أحادي اللون ، وبالتالي ، يمكن أن يؤدي عدم كفاية أحادي اللون إلى انحراف القانون ، وكلما زادت درجة اللون الأحادي للضوء.

2. في المحاليل ، يمكن أن تحدث عمليات مختلفة تغير تركيز المادة الماصة أو طبيعتها: التحلل المائي ، التأين ، الماء ، الارتباط ، البلمرة ، التعقيد ، إلخ.

3. امتصاص الضوء للحلول يعتمد بشكل كبير على الرقم الهيدروجيني للمحلول. عندما يتغير الرقم الهيدروجيني للمحلول ، قد يتغير ما يلي:

درجة تأين إلكتروليت ضعيف ؛

شكل وجود الأيونات ، مما يؤدي إلى تغيير في امتصاص الضوء ؛

تكوين المركبات المركبة الملونة الناتجة.

لذلك ، فإن القانون صالح للحلول المخففة للغاية ، ومجال تطبيقه محدود.

قياس الألوان المرئي

يمكن قياس كثافة لون الحلول بطرق مختلفة. من بينها ، تتميز الأساليب الذاتية (المرئية) لقياس الألوان والموضوعية ، أي القياس الضوئي اللوني.

الطرق المرئية هي تلك الطرق التي يتم فيها تقييم كثافة لون محلول الاختبار بالعين المجردة. في الطرق الموضوعية لتحديد اللونية ، يتم استخدام الخلايا الضوئية بدلاً من الملاحظة المباشرة لقياس كثافة اللون لمحلول الاختبار. في هذه الحالة ، يتم التحديد في أجهزة خاصة - مقاييس ضوئية ، لذلك تسمى الطريقة قياس ضوئي.

ألوان الإضاءة المرئية:

تشمل الطرق المرئية:

- طريقة السلسلة القياسية ؛

- طريقة المعايرة اللونية أو الازدواجية ؛

- طريقة المعادلة.

طريقة السلسلة القياسية.عند إجراء التحليل بطريقة السلسلة القياسية ، تتم مقارنة كثافة اللون للمحلول الملون الذي تم تحليله مع ألوان سلسلة من الحلول القياسية المعدة خصيصًا (بنفس سماكة الطبقة).

طريقة المعايرة اللونية (الازدواجية)بناءً على مقارنة لون المحلول الذي تم تحليله مع لون حل آخر - عنصر التحكم. يحتوي محلول التحكم على جميع مكونات محلول الاختبار ، باستثناء المادة التحليلية ، وجميع الكواشف المستخدمة في تحضير العينة. يضاف إليها محلول قياسي للتحليل من السحاحة. عند إضافة هذا المحلول بشكل كبير بحيث تتساوى كثافة ألوان عنصر التحكم والحلول التي تم تحليلها ، يُعتبر أن المحلول الذي تم تحليله يحتوي على نفس كمية التحليلات التي تم إدخالها في محلول التحكم.

طريقة المعادلةيختلف عن الطرق اللونية المرئية المذكورة أعلاه ، حيث يتم تحقيق تشابه ألوان المحاليل القياسية واختبارها عن طريق تغيير تركيزها. في طريقة المعادلة ، يتم تحقيق تشابه الألوان عن طريق تغيير سمك طبقات المحاليل الملونة. لهذا الغرض ، يتم استخدام مقاييس ألوان التصريف والغمر لتحديد تركيز المواد.

مزايا الطرق المرئية للتحليل اللوني:

تقنية التحديد بسيطة ، ليست هناك حاجة لمعدات معقدة باهظة الثمن ؛

لا تستطيع عين المراقب تقييم شدة لون الحلول فحسب ، بل أيضًا درجات ظلالها.

سلبيات:

إعداد حل قياسي أو سلسلة من الحلول القياسية ؛

من المستحيل مقارنة كثافة لون المحلول في وجود مواد ملونة أخرى ؛

مع المقارنة المطولة لشدة لون العين ، يتعب الشخص ويزداد خطأ التحديد ؛

العين البشرية ليست حساسة للتغيرات الصغيرة في الكثافة البصرية مثل الأجهزة الكهروضوئية ، ونتيجة لذلك يستحيل اكتشاف الاختلافات في التركيز بنسبة تصل إلى حوالي خمسة بالمائة.

الطرق الكهروضوئية

يستخدم قياس الكهروضوئية لقياس امتصاص الضوء أو انتقال المحاليل الملونة. تسمى الأجهزة المستخدمة لهذا الغرض مقاييس الألوان الكهروضوئية (FEC).

ترتبط الطرق الكهروضوئية لقياس كثافة اللون باستخدام الخلايا الضوئية. على عكس الأجهزة التي تتم فيها مقارنة الألوان بصريًا ، في مقاييس الألوان الكهروضوئية ، فإن مستقبل الطاقة الضوئية هو جهاز - خلية ضوئية. في هذا الجهاز ، يتم تحويل الطاقة الضوئية إلى طاقة كهربائية. تجعل الخلايا الضوئية من الممكن إجراء التحديدات اللونية ليس فقط في المرئي ، ولكن أيضًا في المناطق الطيفية للأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء. يعد قياس تدفق الضوء باستخدام أجهزة قياس الضوء الكهروضوئية أكثر دقة ولا يعتمد على ميزات عين المراقب. يجعل استخدام الخلايا الضوئية من الممكن أتمتة تحديد تركيز المواد في التحكم الكيميائي للعمليات التكنولوجية. نتيجة لذلك ، يُستخدم قياس الألوان الكهروضوئي على نطاق واسع في ممارسة مختبرات المصانع أكثر من استخدامه البصري.

في التين. يوضح الشكل 1 الترتيب المعتاد للعقد في أدوات قياس انتقال أو امتصاص الحلول.

الشكل 1 الوحدات الرئيسية لأجهزة قياس امتصاص الإشعاع: 1 - مصدر الإشعاع ؛ 2 - أحادي اللون ؛ 3 - أكواب للحلول ؛ 4 - محول 5 - مؤشر الإشارة.

تنقسم المقاييس الضوئية ، اعتمادًا على عدد الخلايا الضوئية المستخدمة في القياسات ، إلى مجموعتين: أحادي الحزمة (ذراع واحد) - أجهزة بها خلية ضوئية واحدة وذراعان (ذات ذراعان) - مع خليتين ضوئيتين.

دقة القياس التي تم الحصول عليها باستخدام FEC أحادي الحزمة ليست عالية. في المختبرات الصناعية والعلمية ، يتم استخدام التركيبات الكهروضوئية المجهزة بخلايا ضوئية على نطاق واسع. يعتمد تصميم هذه الأجهزة على مبدأ معادلة شدة شعاعين ضوئيين باستخدام الحجاب الحاجز المتغير ، أي مبدأ التعويض البصري لتدفقين للضوء عن طريق تغيير فتحة بؤبؤ العين.

يظهر الرسم التخطيطي للجهاز في الشكل. 2. ينقسم الضوء من المصباح المتوهج 1 بمساعدة المرايا 2 إلى شعاعين متوازيين. تمر هذه الحزم الضوئية من خلال المرشحات 3 ، والأنابيب ذات المحاليل 4 وتقع على الخلايا الكهروضوئية 6 و 6 "، والتي يتم توصيلها بالجلفانومتر 8 وفقًا لمخطط تفاضلي. يغير الحجاب الحاجز الشق 5 شدة تدفق الضوء الساقط على الخلية الكهروضوئية 6. يعمل الإسفين المتعادل الضوئي 7 على إضعاف من حادثة التدفق الضوئي على الخلية الكهروضوئية 6 بوصات.

الصورة 2. مخطط مقياس الألوان الكهروضوئي ثنائي الحزمة

تحديد التركيز في القياس الكهروضوئي

لتحديد تركيز التحليلات في القياس الكهروضوئي ، استخدم:

طريقة لمقارنة الكثافات البصرية للمحلول الملون القياسي والمختبر ؛

طريقة تحديد متوسط \u200b\u200bقيمة المعامل المولي لامتصاص الضوء ؛

طريقة الرسم البياني للمعايرة ؛

طريقة مضافة.

طريقة لمقارنة الكثافات البصرية للمحلول الملون المعياري والدقيق

للتحديد ، يتم تحضير محلول قياسي للتحليل بتركيز معروف ، والذي يقترب من تركيز محلول الاختبار. حدد الكثافة الضوئية لهذا المحلول عند طول موجي معين د فلوريدا. ثم يتم تحديد الكثافة الضوئية لمحلول الاختبار د x بنفس الطول الموجي وبنفس سماكة الطبقة. من خلال مقارنة قيم الكثافة الضوئية للاختبار والمحاليل المرجعية ، تم العثور على التركيز غير المعروف للتحليل.

طريقة المقارنة قابلة للتطبيق على التحليلات الفردية وتتطلب الامتثال الإلزامي للقانون الأساسي لامتصاص الضوء.

طريقة مخطط المعايرة. لتحديد تركيز مادة بهذه الطريقة ، يتم تحضير سلسلة من 5-8 حلول قياسية بتركيزات مختلفة. عند اختيار نطاق تركيزات الحلول القياسية ، يتم اتباع الأحكام التالية:

* يجب أن تغطي منطقة القياسات الممكنة لتركيز محلول الاختبار ؛

* يجب أن تتوافق الكثافة البصرية لمحلول الاختبار مع منتصف منحنى المعايرة تقريبًا ؛

* من المستحسن في نطاق التركيز هذا مراعاة القانون الأساسي لامتصاص الضوء ، أي أن الرسم البياني للاعتماد واضح ومباشر ؛

* يجب أن تكون قيمة الكثافة الضوئية في حدود 0.14 ... 1.3.

قم بقياس امتصاص المحاليل القياسية وقم بتخطيط الاعتماد د (ج) ... بعد التعريف د x من محلول الاختبار ، وفقًا لمخطط المعايرة ، ابحث عن من عند x (تين. 3).

تتيح هذه الطريقة تحديد تركيز مادة ما حتى في الحالات التي لا يتم فيها مراعاة القانون الأساسي لامتصاص الضوء. في هذه الحالة ، يتم إعداد عدد كبير من الحلول القياسية ، والتي تختلف في التركيز بنسبة لا تزيد عن 10 ٪.

الشكل: 3. اعتماد الكثافة البصرية للمحلول على التركيز (منحنى المعايرة)

طريقة مضافة - هذا نوع من طرق المقارنة التي تعتمد على مقارنة الكثافة الضوئية لمحلول الاختبار ونفس المحلول مع إضافة كمية معروفة من المادة التحليلية.

يتم استخدامه للقضاء على التأثير المتداخل للشوائب الأجنبية ، لتحديد كميات صغيرة من مادة التحليل في وجود كميات كبيرة من المواد الغريبة. تتطلب الطريقة التقيد الإجباري بالقانون الأساسي لامتصاص الضوء.

قياس الطيف الضوئي

هذه طريقة للتحليل الضوئي ، حيث يتم تحديد محتوى المادة عن طريق امتصاص الضوء أحادي اللون في المناطق المرئية والأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء من الطيف. في القياس الطيفي ، على عكس القياس الضوئي ، لا يتم توفير أحادي اللون عن طريق مرشحات الضوء ، ولكن عن طريق أحادي اللون ، مما يجعل من الممكن تغيير الطول الموجي باستمرار. عند استخدام أحادي اللون ، يتم استخدام المنشورات أو حواجز شبكية الحيود ، والتي توفر أحادي اللون للضوء أعلى بكثير من مرشحات الضوء ، وبالتالي فإن دقة التحديدات الطيفية الضوئية أعلى.

تسمح طرق قياس الطيف الضوئي ، بالمقارنة مع طرق القياس الضوئي ، بحل مجموعة واسعة من المشكلات:

* إجراء تحديد كمي للمواد في نطاق واسع من الأطوال الموجية (185-1100 نانومتر) ؛

* إجراء تحليل كمي للأنظمة متعددة المكونات (التحديد المتزامن لعدة مواد) ؛

* تحديد التركيب وثوابت الاستقرار للمركبات المعقدة الممتصة للضوء ؛

* تحديد الخصائص الضوئية للمركبات الممتصة للضوء.

على عكس مقاييس الضوء ، فإن المنشور أو محزوز الحيود يعمل بمثابة أحادي اللون في مقاييس الطيف الضوئي ، مما يجعل من الممكن تغيير الطول الموجي باستمرار. تتوفر الأدوات للقياسات في المناطق الطيفية المرئية والأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء. الرسم التخطيطي لمقياس الطيف الضوئي مستقل عمليًا عن المنطقة الطيفية.

مقاييس الطيف الضوئي ، مثل أجهزة قياس الضوء ، هي عبارة عن شعاع أحادي ومزدوج. في الأجهزة ثنائية الشعاع ، يتشعب التدفق الضوئي بطريقة ما إما داخل أحادي اللون أو عند مغادرته: ثم يمر تدفق أحدهما عبر محلول الاختبار ، والآخر من خلال المذيب.

تعتبر الأدوات أحادية الحزمة مفيدة بشكل خاص في التحديدات الكمية بناءً على قياسات الامتصاص عند طول موجة واحد. في هذه الحالة ، تمثل بساطة الجهاز وسهولة استخدامه ميزة كبيرة. تعد السرعة العالية والملاءمة للقياسات عند العمل باستخدام أدوات ثنائية الشعاع مفيدة في التحليل النوعي ، عندما يجب قياس الكثافة الضوئية على نطاق واسع من الطول الموجي للحصول على الطيف. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن تكييف جهاز مزدوج الشعاع بسهولة للتسجيل التلقائي للكثافة الضوئية المتغيرة باستمرار: في جميع أجهزة قياس الطيف الضوئي الحديثة ، إنه نظام ثنائي الشعاع يُستخدم لهذا الغرض.

كل من أدوات الشعاع الفردي والمزدوج مناسبة لقياس الأشعة المرئية والأشعة فوق البنفسجية. تعتمد مقاييس الطيف الضوئي بالأشعة تحت الحمراء المتاحة تجاريًا دائمًا على تصميم ثنائي الشعاع ، حيث يتم استخدامها عادةً لاكتساح وتسجيل منطقة طيفية كبيرة.

يتم إجراء التحليل الكمي للأنظمة المكونة من عنصر واحد بنفس الطرق المستخدمة في القياس الكهروضوئي:

من خلال مقارنة الكثافات البصرية للمعيار وحلول الاختبار ؛

طريقة تحديد متوسط \u200b\u200bقيمة المعامل المولي لامتصاص الضوء ؛

باستخدام طريقة الرسم البياني للمعايرة ،

وليس له سمات مميزة.

قياس الطيف الضوئي في التحليل النوعي

التحليل النوعي في الجزء فوق البنفسجي من الطيف. عادةً ما تحتوي أطياف امتصاص الأشعة فوق البنفسجية على اثنين أو ثلاثة ، وأحيانًا خمسة أو أكثر من نطاقات الامتصاص. لتحديد مادة الاختبار بشكل لا لبس فيه ، يتم تسجيل طيف الامتصاص في المذيبات المختلفة ومقارنة البيانات التي تم الحصول عليها مع الأطياف المقابلة للمواد المماثلة ذات التركيب المعروف. إذا كانت أطياف امتصاص مادة اختبار في مذيبات مختلفة تتطابق مع طيف مادة معروفة ، فمن الممكن بدرجة عالية من الاحتمال استخلاص استنتاج حول هوية التركيب الكيميائي لهذه المركبات. لتحديد مادة غير معروفة من خلال طيف الامتصاص الخاص بها ، من الضروري وجود عدد كافٍ من أطياف الامتصاص للمواد العضوية وغير العضوية. هناك أطالس يتم فيها امتصاص أطياف كثيرة جدًا ، خاصة المواد العضوية. تمت دراسة أطياف الأشعة فوق البنفسجية للهيدروكربونات العطرية بشكل جيد.

عند تحديد مركبات غير معروفة ، يجب الانتباه أيضًا إلى معدل الامتصاص. تحتوي العديد من المركبات العضوية على نطاقات امتصاص ، تقع أقصى حد لها عند نفس الطول الموجي λ ، لكن شدتها مختلفة. على سبيل المثال ، يوجد في طيف الفينول نطاق امتصاص عند λ \u003d 255 نانومتر ، حيث يكون معامل الامتصاص المولي عند الحد الأقصى للامتصاص ه ماكس \u003d 1450. في نفس الطول الموجي ، الأسيتون له نطاق ه ماكس = 17.

التحليل النوعي في الجزء المرئي من الطيف. يمكن أيضًا تحديد مادة ملونة ، مثل الصبغة ، عن طريق مقارنة طيف الامتصاص المرئي مع صبغة مماثلة. يتم وصف أطياف الامتصاص لمعظم الأصباغ في أطالس وأدلة خاصة. من طيف امتصاص الصبغة ، يمكن استخلاص استنتاج حول نقاوة الصبغة ، لأن طيف الشوائب يحتوي على عدد من نطاقات الامتصاص التي لا توجد في طيف الصبغة. من طيف الامتصاص لمزيج من الأصباغ ، يمكن للمرء أيضًا استخلاص استنتاج حول تكوين الخليط ، خاصةً إذا كانت أطياف مكونات الخليط تحتوي على نطاقات امتصاص تقع في مناطق مختلفة من الطيف.

تحليل الأشعة تحت الحمراء النوعي

يرتبط امتصاص الأشعة تحت الحمراء بزيادة في طاقات الاهتزاز والدوران للرابطة التساهمية ، إذا أدى ذلك إلى تغيير في العزم ثنائي القطب للجزيء. هذا يعني أن جميع الجزيئات ذات الروابط التساهمية تقريبًا قادرة على الامتصاص في منطقة الأشعة تحت الحمراء إلى حد ما.

عادةً ما تكون أطياف الأشعة تحت الحمراء للمركبات التساهمية متعددة الذرات معقدة للغاية: فهي تتكون من العديد من نطاقات الامتصاص الضيقة وهي مختلفة تمامًا عن الأطياف العادية والأشعة فوق البنفسجية المرئية. تنشأ الاختلافات من طبيعة تفاعل الجزيئات الماصة وبيئتها. يؤثر هذا التفاعل (في المراحل المكثفة) على التحولات الإلكترونية في الكروموفور ، لذلك تتسع خطوط الامتصاص وتميل إلى الاندماج في نطاقات امتصاص واسعة. في طيف الأشعة تحت الحمراء ، على العكس من ذلك ، عادةً ما يتغير معامل التردد والامتصاص المقابل للرابطة الفردية قليلاً مع تغير في البيئة (بما في ذلك مع التغيير في بقية الجزيء). تتوسع الخطوط أيضًا ، لكن ليس كافيًا للاندماج في شريط.

عادةً ما يكون المحور الإحداثي عند رسم أطياف الأشعة تحت الحمراء هو الإرسال كنسبة مئوية ، وليس الكثافة الضوئية. بهذه الطريقة في الرسم البياني ، تبدو نطاقات الامتصاص وكأنها قيعان في المنحنى ، وليست كحد أقصى في أطياف الأشعة فوق البنفسجية.

يرتبط تكوين أطياف الأشعة تحت الحمراء بالطاقة الاهتزازية للجزيئات. يمكن توجيه الاهتزازات على طول رابطة التكافؤ بين ذرات الجزيء ، وفي هذه الحالة تسمى التكافؤ. هناك اهتزازات تمدد متماثلة ، حيث تهتز الذرات في نفس الاتجاهات ، واهتزازات تمدد غير متماثلة ، حيث تهتز الذرات في اتجاهات متعاكسة. إذا اهتزت الذرات مع تغيير في الزاوية بين الروابط ، فإنها تسمى تشوه. هذا التقسيم تعسفي للغاية ، لأنه أثناء تمدد الاهتزازات ، تتشوه الزوايا بدرجة أو بأخرى ، والعكس صحيح. عادة ما تكون طاقة اهتزازات الانحناء أقل من طاقة اهتزازات التمدد ، وتقع نطاقات الامتصاص الناتجة عن اهتزازات الانحناء في منطقة الموجات الأطول.

تحدد اهتزازات جميع الذرات في الجزيء نطاقات الامتصاص الفردية لجزيئات مادة معينة. ولكن من بين هذه الاهتزازات ، يمكن تمييز اهتزازات مجموعات الذرات ، والتي ترتبط ارتباطًا ضعيفًا بذبذبات ذرات باقي الجزيء. تسمى نطاقات الامتصاص التي تسببها هذه الاهتزازات العصابات المميزة. يتم ملاحظتها ، كقاعدة عامة ، في أطياف جميع الجزيئات التي توجد فيها مجموعات من الذرات. مثال على النطاقات المميزة هي العصابات عند 2960 و 2870 سم -1. يرجع النطاق الأول إلى اهتزازات التمدد غير المتماثلة لرابطة CH في مجموعة الميثيل CH 3 ، ويرجع السبب الثاني إلى اهتزازات التمدد المتماثلة لرابطة CH لنفس المجموعة. يتم ملاحظة هذه النطاقات ذات الانحراف الطفيف (± 10 سم -1) في أطياف جميع الهيدروكربونات المشبعة ، وبشكل عام ، في طيف جميع الجزيئات التي توجد بها مجموعات CH 3.

يمكن أن تؤثر المجموعات الوظيفية الأخرى على موضع النطاق المميز ، ويمكن أن يصل فرق التردد إلى ± 100 سم -1 ، ولكن مثل هذه الحالات قليلة ويمكن أخذها في الاعتبار على أساس بيانات الأدبيات.

يتم إجراء تحليل نوعي في منطقة الأشعة تحت الحمراء من الطيف بطريقتين.

1. أزل طيف مادة مجهولة في منطقة 5000-500 سم -1 (2-20 ميكرون) وابحث عن طيف مشابه في كتالوجات أو جداول خاصة. (أو باستخدام قواعد بيانات الكمبيوتر)

2. في طيف المادة التي تم التحقيق فيها ، يتم البحث عن نطاقات مميزة يمكن من خلالها الحكم على تكوين المادة.

وثائق مماثلة

دراسة طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية. طرق تعتمد على استخدام المجال المغناطيسي. نظرية طرق قياس الطيف والقياس الضوئي في المنطقة المرئية من الطيف. طرق الطيف والقياس الضوئي لتحليل الأدوية.

ورقة المصطلح ، تمت إضافة 08/17/2010

قياس الانكسار كأحد طرق تحديد المركبات الكيميائية وتحليلها الكمي والبنيوي وتحديد المعلمات الفيزيائية والكيميائية. أهمية قياس الانكسار لتحليل المواد الطبية للصيدلية المتوسطة.

ورقة مصطلح ، تمت الإضافة 06/02/2011

المفهوم العام للستيرويدات - مشتقات عدد من الهيدروكربونات ، بشكل رئيسي البرينجين ، أندروستان ، إستران. أشكال جرعات العقاقير الستيرويدية ، خصائصها الفيزيائية والكيميائية. بداية استخدام الجلوكورتيكويدات كأدوية.

أطروحة تمت إضافة 02/02/2016

دراسة تسميات الأدوية كمصدر للمعلومات للصيدلي. معلومات حول الخصائص الفيزيائية والكيميائية للأدوية. مدة التأثير العلاجي. التحليل اللغوي لتسميات الأدوية. قانون الأدوية.

تمت إضافة ورقة مصطلح في 02/12/2015

تصنيف أشكال الجرعات وخصائص تحليلها. الطرق الكمية لتحليل أشكال الجرعات أحادية المكون ومتعددة المكونات. طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية بدون فصل مكونات الخليط وبعد فصلها الأولي.

الملخص ، تمت الإضافة في 11/16/2010

تفاعل المركبات الكيميائية مع الإشعاع الكهرومغناطيسي. طريقة التحليل الضوئي ، وإثبات فعالية استخدامها. تقصي إمكانية استخدام التحليل الضوئي في مراقبة جودة الدواء.

ورقة مصطلح ، تمت الإضافة 05/26/2015

السمات الخاصة للتحليل الصيدلاني. اختبار صحة الأدوية. مصادر وأسباب رداءة المواد الطبية. تصنيف وخصائص طرق مراقبة الجودة للمواد الطبية.

الملخص ، تمت الإضافة في 09/19/2010

مراقبة جودة الأدوية داخل الصيدليات. طرق التحليل الكيميائي والفيزيائي والكيميائي ، التحديد الكمي ، التوحيد القياسي ، تقييم الجودة. حساب الأخطاء النسبية والمطلقة في التحليل بالمعايرة لأشكال الجرعات.

تمت إضافة ورقة مصطلح في 01/12/2016

استخدام المضادات الحيوية في الطب. تقييم الجودة وتخزين وصرف أشكال الجرعات. التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية والكيميائية للبنسلين والتتراسيكلين والستربتومايسين. أساسيات التحليل الصيدلاني. طرق التحديد الكمي.

ورقة مصطلح ، تمت الإضافة 24/05/2014

العمليات الفيزيائية والكيميائية الناشئة عن التخزين غير السليم للأدوية. خصوصية العمليات الكيميائية والبيولوجية تحت تأثير العوامل المختلفة. اعتماد استقرار المواد الطبية على ظروف التخزين والإنتاج.

المقدمة

1.2 الأخطاء المحتملة أثناء التحليل الصيدلاني

1.3 المبادئ العامة لاختبار صحة المواد الطبية

1.4 مصادر وأسباب سوء نوعية المواد الطبية

1.5 المتطلبات العامة لاختبارات النقاء

1.6 طرق التحليل الصيدلاني وتصنيفها

الفصل 2. طرق التحليل الفيزيائية

2.1 فحص الخواص الفيزيائية أو قياس الثوابت الفيزيائية للمواد الطبية

2.2 ضبط الرقم الهيدروجيني للوسط

2.3 تحديد شفافية وتعكر الحلول

2.4 تقييم الثوابت الكيميائية

الفصل 3. طرق التحليل الكيميائي

3.1 ميزات طرق التحليل الكيميائي

3.2 طريقة القياس الوزني

3.3 طرق القياس بالمعايرة (الحجمية)

3.4 تحليل الغاز

3.5 التحليل الكمي للعناصر

الفصل 4. طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية

4.1 ميزات طرق التحليل الفيزيائية والكيميائية

4.2 الطرق البصرية

4.3 طرق الامتصاص

4.4 طرق تعتمد على انبعاث الإشعاع

4.5 طرق تعتمد على استخدام المجالات المغناطيسية

4.6 الطرق الكهروكيميائية

4.7 طرق الفصل

4.8 طرق التحليل الحراري

الفصل 5. طرق التحليل البيولوجية 1

5.1 مراقبة الجودة البيولوجية للأدوية

5.2 المراقبة الميكروبيولوجية للأدوية

قائمة الأدب المستخدم

المقدمة

التحليل الصيدلاني هو علم الخواص الكيميائية وقياس المواد النشطة بيولوجيًا في جميع مراحل الإنتاج: من التحكم في المواد الخام إلى تقييم جودة المادة الطبية التي تم الحصول عليها ، ودراسة ثباتها ، وتحديد مدة الصلاحية ، وتوحيد شكل الجرعة النهائي. التحليل الصيدلاني له سماته الخاصة التي تميزه عن أنواع التحليل الأخرى. تتكون هذه الميزات في حقيقة أن التحليل يتم إجراؤه على مواد ذات طبيعة كيميائية مختلفة: غير عضوية ، عنصر عضوي ، مشعة ، مركبات عضوية من الأليفاتية البسيطة إلى المواد الفعالة بيولوجيا طبيعية معقدة. نطاق واسع للغاية من تركيزات المادة التحليلية. إن أهداف التحليل الصيدلاني ليست فقط مواد طبية فردية ، بل هي أيضًا مخاليط تحتوي على أعداد مختلفة من المكونات. عدد الأدوية يتزايد كل عام. هذا يستلزم تطوير أساليب جديدة للتحليل.

تتطلب طرق التحليل الصيدلاني تحسينًا منهجيًا فيما يتعلق بالزيادة المستمرة في متطلبات جودة الأدوية ، وتتزايد متطلبات كل من نقاء الأدوية والمحتوى الكمي. لذلك ، من الضروري استخدام طرق كيميائية فيزيائية أكثر حساسية على نطاق واسع لتقييم جودة الأدوية.

هناك مطالب عالية على التحليل الصيدلاني. يجب أن تكون محددة وحساسة بدرجة كافية ودقيقة فيما يتعلق بالمعايير المنصوص عليها في GF XI و VFS و FS و NTD الأخرى ، ويتم إجراؤها في فترات زمنية قصيرة باستخدام كميات قليلة من الأدوية والكواشف المختبرة.

يتضمن التحليل الصيدلاني ، اعتمادًا على مجموعة المهام ، أشكالًا مختلفة من مراقبة جودة الأدوية: التحليل الصيدلاني ، والتحكم التدريجي في إنتاج الأدوية ، وتحليل أشكال الجرعات الفردية ، والتحليل السريع في الصيدلية ، والتحليل الصيدلاني الحيوي.

يعد تحليل الأدوية جزءًا لا يتجزأ من التحليل الصيدلاني. وهي عبارة عن مجموعة من الأساليب للبحث عن المنتجات الطبية وأشكال الجرعات المنصوص عليها في دستور الأدوية الحكومي أو الوثائق التنظيمية والفنية الأخرى (VFS ، FS). بناءً على النتائج التي تم الحصول عليها أثناء تحليل دستور الأدوية ، يتم التوصل إلى استنتاج بشأن امتثال المنتج الطبي لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي أو الوثائق التنظيمية والفنية الأخرى. إذا انحرفت عن هذه المتطلبات ، فلن يُسمح باستخدام الدواء.

لا يمكن التوصل إلى استنتاج حول جودة المنتج الطبي إلا على أساس تحليل العينة (العينة). يشار إلى إجراء اختياره إما في مقال خاص أو في مقال عام من GF XI (العدد 2). يتم أخذ العينات فقط من وحدات التعبئة والتغليف غير التالفة والمختومة والمعبأة وفقًا لمتطلبات NTD. في الوقت نفسه ، يجب التقيد الصارم بمتطلبات الاحتياطات الخاصة بالعمل مع العقاقير السامة والمخدرات ، وكذلك السمية ، والقابلية للاشتعال ، والانفجار ، والرطوبة وغيرها من خصائص الأدوية. لاختبار الامتثال لمتطلبات NTD ، يتم إجراء أخذ عينات متعدد المراحل. يتم تحديد عدد الخطوات حسب نوع العبوة. في المرحلة الأخيرة (بعد التحكم بالمظهر) ، يتم أخذ عينة بالمقدار المطلوب لأربعة تحليلات فيزيائية كيميائية كاملة (إذا تم أخذ العينة للمنظمات التنظيمية ، فعندئذ لستة تحليلات من هذا القبيل).

تؤخذ عينات موضعية من عبوات Angro بكميات متساوية من الطبقات العليا والمتوسطة والسفلية لكل وحدة تغليف. بعد إثبات التجانس ، يتم خلط جميع هذه العينات. تؤخذ الأدوية السائبة واللزجة بأخذ عينات مصنوع من مادة خاملة. اخلط الأدوية السائلة جيدًا قبل أخذ العينات. إذا كان من الصعب القيام بذلك ، فسيتم أخذ عينات نقطية من طبقات مختلفة. يتم اختيار عينات المنتجات الطبية الجاهزة وفقًا لمتطلبات المواد الخاصة أو تعليمات التحكم المعتمدة من قبل وزارة الصحة في الاتحاد الروسي.

إن إجراء تحليل دوائي يجعل من الممكن إثبات صحة المنتج الطبي ، ونقاوته ، وتحديد المحتوى الكمي لمادة أو مكونات فعالة دوائيا التي تشكل شكل الجرعة. على الرغم من أن كل مرحلة من هذه المراحل لها هدف محدد ، إلا أنه لا يمكن عرضها بمعزل عن غيرها. إنها مترابطة ومتكاملة لبعضها البعض. على سبيل المثال ، نقطة الانصهار ، الذوبان ، الرقم الهيدروجيني للمحلول المائي ، إلخ. معياران لكل من صحة ونقاء المادة الطبية.

الفصل 1. المبادئ الأساسية لتحليل الأدوية

1.1 معايير التحليل الصيدلاني

في مراحل مختلفة من التحليل الصيدلاني ، اعتمادًا على مجموعة المهام ، تعد معايير مثل الانتقائية والحساسية والدقة والوقت الذي يقضيه التحليل والكمية المستهلكة من الدواء الذي تم تحليله (شكل الجرعة) مهمة.

تعتبر انتقائية الطريقة مهمة جدًا عند تحليل مخاليط المواد ، لأنها تتيح الحصول على القيم الحقيقية لكل مكون. تسمح الطرق التحليلية الانتقائية فقط بتحديد محتوى المكون الرئيسي في وجود منتجات التحلل والشوائب الأخرى.

تعتمد متطلبات دقة وحساسية التحليل الصيدلاني على موضوع الدراسة والغرض منها. عند اختبار درجة نقاء المستحضر ، يتم استخدام تقنيات شديدة الحساسية ، مما يسمح لك بتحديد الحد الأدنى من محتوى الشوائب.

عند إجراء مراقبة الإنتاج خطوة بخطوة ، وكذلك عند إجراء تحليل سريع في صيدلية ، فإن العامل المهم هو الوقت الذي يقضيه في التحليل. لهذا ، يتم اختيار الطرق التي تسمح بإجراء التحليل في أقصر فترات زمنية ممكنة وفي نفس الوقت بدقة كافية.

في التحديد الكمي للمادة الطبية ، يتم استخدام طريقة تتميز بالانتقائية والدقة العالية. يتم إهمال حساسية الطريقة ، بالنظر إلى إمكانية إجراء التحليل بعينة كبيرة من المستحضر.

مقياس حساسية الاستجابة هو حد الكشف. يعني أقل محتوى يمكن من خلاله ، وفقًا لهذه الطريقة ، اكتشاف وجود المادة التحليلية بمستوى ثقة معين. تم تقديم مصطلح "حد الكشف" بدلاً من مفهوم مثل "الحد الأدنى للفتح" ، كما يتم استخدامه بدلاً من مصطلح "الحساسية". تتأثر حساسية التفاعلات النوعية بعوامل مثل أحجام حلول المكونات المتفاعلة ، وتركيز الكواشف ، ودرجة الحموضة للوسط ، ودرجة الحرارة ، والمدة يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند تطوير طرق التحليل الصيدلاني النوعي.لتحديد حساسية التفاعلات ، يتم استخدام مؤشر الامتصاص (محدد أو مولاري) ، الذي تم إنشاؤه بواسطة طريقة القياس الطيفي ، في التحليل الكيميائي ، يتم تحديد الحساسية من خلال قيمة حد الكشف لتفاعل معين. تتميز الطرق الفيزيائية والكيميائية بالحساسية العالية. الأكثر حساسية هي الطرق الكيميائية الإشعاعية والطيفية الكتلية ، والتي تسمح بتحديد 10 -8 -10 -9٪ من التحليل ، الاستقطاب والفلورومتر 10 -6 -10 -9٪ ؛ حساسية الطرق الطيفية هي 10 -3 -10 -6٪ ، قياس الجهد 10 -2٪.

يتضمن مصطلح "الدقة التحليلية" مفهومين في نفس الوقت: إمكانية تكرار النتائج ودقة النتائج التي تم الحصول عليها. تشير القابلية للتكاثر إلى تشتت نتائج الاختبار مقارنة بالمتوسط. يعكس الصواب الفرق بين المحتوى الفعلي والموجود للمادة. تختلف دقة التحليل لكل طريقة وتعتمد على العديد من العوامل: معايرة أدوات القياس ، دقة الوزن أو القياس ، خبرة المحلل ، إلخ. لا يمكن أن تكون دقة نتيجة التحليل أعلى من دقة القياس الأقل دقة.

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين للغاية لك.

نشر على http://www.allbest.ru/

المقدمة

وصف الدواء

قائمة المراجع

المقدمة

من بين مهام الكيمياء الصيدلية ، مثل نمذجة الأدوية الجديدة والأدوية وتوليفها ، ودراسة الحرائك الدوائية ، وما إلى ذلك ، يحتل تحليل جودة الأدوية مكانة خاصة. ودستور الأدوية الحكومي هو مجموعة المعايير واللوائح الوطنية الإلزامية التي تنظم جودة الأدوية.

يشمل تحليل دستور الأدوية تقييم الجودة بناءً على مجموعة متنوعة من المؤشرات. على وجه الخصوص ، يتم التأكد من أصالة المنتج الطبي ، وتحليل نقاوته ، وإجراء التحديد الكمي ، وفي البداية ، تم استخدام الطرق الكيميائية فقط لمثل هذا التحليل ؛ تفاعلات الأصالة وتفاعلات الشوائب ومعايرات القياس الكمي.

بمرور الوقت ، لم يزداد مستوى التطور التقني لصناعة الأدوية فحسب ، بل تغيرت أيضًا متطلبات جودة الأدوية. في السنوات الأخيرة ، كان هناك اتجاه نحو الانتقال إلى الاستخدام الموسع للطرق الفيزيائية والكيميائية الفيزيائية للتحليل. على وجه الخصوص ، يتم استخدام القياس الطيفي بالأشعة تحت الحمراء والأشعة فوق البنفسجية ، والتحليل الطيفي بالرنين المغناطيسي النووي ، وغيرها على نطاق واسع.تستخدم على نطاق واسع طرق الكروماتوغرافيا (السائل عالي الأداء ، الغاز السائل ، الطبقة الرقيقة) ، الرحلان الكهربائي ، إلخ.

تعتبر دراسة كل هذه الطرق وتحسينها من أهم مهام الكيمياء الصيدلية اليوم.

جودة الطيف الدوائي الدوائي

طرق التحليل النوعي والكمي

يمكن إجراء تحليل مادة ما من أجل تحديد تركيبتها النوعية أو الكمية. وفقًا لهذا ، يتم التمييز بين التحليل النوعي والكمي.

يتيح التحليل النوعي إمكانية تحديد العناصر الكيميائية التي يتكون منها التحليل وأي الأيونات أو مجموعات الذرات أو الجزيئات التي يتم تضمينها في تكوينها. عند دراسة تركيبة مادة غير معروفة ، فإن التحليل النوعي يسبق دائمًا التحليل الكمي ، لأن اختيار طريقة للتحديد الكمي للأجزاء المكونة للتحليل يعتمد على البيانات التي تم الحصول عليها أثناء التحليل النوعي.

يعتمد التحليل الكيميائي النوعي في الغالب على تحويل المادة التحليلية إلى مركب جديد "له خصائص مميزة: اللون ، حالة فيزيائية معينة ، بنية بلورية أو غير متبلورة ، رائحة معينة ، إلخ. يسمى التحول الكيميائي الذي يحدث أثناء هذه العملية بالتفاعل التحليلي النوعي ، والمواد التي تسبب هذا التحول تسمى الكواشف (الكواشف).

على سبيل المثال ، لفتح أيونات Fe +++ في محلول ، يتم تحميض المحلول الذي تم تحليله أولاً بحمض الهيدروكلوريك ، ثم يضاف محلول من هيكسايانوفيرات البوتاسيوم (II) K4. في وجود Fe +++ ، يتم تكوين راسب أزرق من سداسي فرات الحديد (II) Fe43. (الأزرق البروسي):

مثال آخر على التحليل الكيميائي النوعي هو الكشف عن أملاح الأمونيوم عن طريق تسخين المادة التحليلية بمحلول مائي من هيدروكسيد الصوديوم. تشكل أيونات الأمونيوم في وجود أيونات OH الأمونيا ، والتي يتم التعرف عليها من خلال الرائحة أو اللون الأزرق لورق عباد الشمس الأحمر الرطب:

في الأمثلة المذكورة ، محاليل هيكساسيانوفيرات البوتاسيوم (II) وهيدروكسيد الصوديوم عبارة عن كواشف لأيونات Fe +++ و NH4 + ، على التوالي.

عند تحليل خليط من عدة مواد قريبة من الخواص الكيميائية ، يتم فصلها مبدئيًا وعندها فقط يتم تنفيذ التفاعلات المميزة للمواد الفردية (أو الأيونات) ، وبالتالي ، لا يغطي التحليل النوعي التفاعلات الفردية للكشف عن الأيونات فحسب ، بل يشمل أيضًا طرق فصلها.

يسمح لك التحليل الكمي بإنشاء نسب كمية للأجزاء المكونة لمركب معين أو خليط من المواد. على عكس التحليل النوعي ، يتيح التحليل الكمي تحديد محتوى المكونات الفردية للتحليل أو المحتوى الكلي للتحليل في منتج الاختبار.

تسمى طرق التحليل النوعي والكمي ، التي تجعل من الممكن تحديد محتوى العناصر الفردية في التحليل ، التحليل الأولي ؛ المجموعات الوظيفية - التحليل الوظيفي ؛ مركبات كيميائية فردية تتميز بوزن جزيئي معين - التحليل الجزيئي.

مجموعة من الطرق الكيميائية والفيزيائية والفيزيائية الكيميائية المختلفة للفصل وتحديد المكونات الهيكلية الفردية (الطورية) للمكونات غير المتجانسة! الأنظمة التي تختلف في الخصائص والبنية الفيزيائية والتي تحد من بعضها البعض بواجهات تسمى تحليل الطور.

طرق البحث عن جودة الأدوية

وفقًا لـ GF XI ، تنقسم طرق البحث عن الأدوية إلى فيزيائية وفيزيائية وكيميائية.

الطرق الفيزيائية. وهي تشمل طرقًا لتحديد نقطة الانصهار ، والتصلب ، والكثافة (للمواد السائلة) ، ومعامل الانكسار (قياس الانكسار) ، والدوران البصري (قياس الاستقطاب) ، إلخ.

الطرق الفيزيائية والكيميائية. يمكن تقسيمها إلى 3 مجموعات رئيسية: الكهروكيميائية (الاستقطاب ، قياس الجهد) ، الكروماتوجرافي والطيفي (القياس الطيفي للأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء والقياس الضوئي).

Polarography هي طريقة لدراسة العمليات الكهروكيميائية تعتمد على إثبات اعتماد قوة التيار على الجهد المطبق على النظام قيد الدراسة. يتم إجراء التحليل الكهربائي للمحاليل التي تم فحصها في محلل كهربي ، أحد أقطابها هو قطب زئبقي متساقط ، والإلكترود المساعد هو قطب زئبقي بسطح كبير ، والذي لا تتغير إمكاناته عمليًا عند مرور تيار منخفض الكثافة. المنحنى الاستقطاب الناتج (polarogram) له شكل موجة. ترتبط بلادة الموجة بتركيز المواد المتفاعلة. تستخدم هذه الطريقة في التحديد الكمي للعديد من المركبات العضوية.

قياس الجهد هو طريقة لتحديد درجة الحموضة ومعايرة الجهد.

الكروماتوغرافيا هي عملية فصل مخاليط المواد التي تحدث عندما تتحرك في تدفق طور متحرك على طول مادة ماصة ثابتة. يحدث الفصل بسبب الاختلاف في واحدة أو أخرى من الخواص الفيزيائية والكيميائية للمواد المراد فصلها ، مما يؤدي إلى تفاعلها غير المتكافئ مع مادة المرحلة الثابتة ، وبالتالي ، إلى اختلاف في زمن الاحتفاظ للطبقة الماصة.

وفقًا للآلية التي يقوم عليها الفصل ، هناك امتزاز وتوزيع وكروماتوغرافيا التبادل الأيوني. وفقًا لطريقة الفصل والمعدات المستخدمة ، يتميز الكروماتوغرافيا على الأعمدة ، على الورق في طبقة رقيقة من اللوني السائل والغاز والسائل ، كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء (HPLC) ، إلخ.

تعتمد الطرق الطيفية على الامتصاص الانتقائي للإشعاع الكهرومغناطيسي بواسطة الحليلة. هناك طرق قياس طيفي تعتمد على امتصاص الإشعاع أحادي اللون في نطاقات الأشعة فوق البنفسجية والأشعة تحت الحمراء بواسطة مادة وطرق قياس الألوان والقياس الضوئي على أساس امتصاص الإشعاع غير أحادي اللون للجزء المرئي من الطيف بواسطة مادة ما.

الطرق الكيميائية. بناءً على استخدام التفاعلات الكيميائية لتحديد الأدوية. بالنسبة للأدوية غير العضوية ، تُستخدم التفاعلات مع الكاتيونات والأنيونات ، والأدوية العضوية ، والمجموعات الوظيفية ، بينما تُستخدم فقط تلك التفاعلات المصحوبة بتأثير خارجي مرئي: تغيير في لون المحلول ، وإطلاق الغازات ، والترسيب ، إلخ.

باستخدام الطرق الكيميائية ، يتم تحديد المؤشرات العددية للزيوت والإسترات (الرقم الحمضي ، رقم اليود ، رقم التصبن) والتي تميز جودتها الجيدة.

تشمل الطرق الكيميائية للتحليل الكمي للمواد الطبية طريقة قياس الجاذبية (الوزن) ، وطرق القياس بالمعايرة (الحجمي) ، بما في ذلك معايرة القاعدة الحمضية في الوسط المائي وغير المائي ، وتحليل قياس الغازات والتحليل الكمي للعناصر.

طريقة قياس الوزن. من المواد الطبية غير العضوية ، يمكن استخدام هذه الطريقة لتحديد الكبريتات ، وتحويلها إلى أملاح الباريوم غير القابلة للذوبان ، والسيليكات ، وتكليسها مسبقًا إلى ثاني أكسيد السيليكون. من الممكن استخدام مقياس الجاذبية لتحليل مستحضرات أملاح الكينين والقلويدات وبعض الفيتامينات وما إلى ذلك.

طرق القياس بالمعايرة. هذه هي أكثر الطرق انتشارًا في التحليل الدوائي ، والتي تتميز بانخفاض كثافة اليد العاملة فيها ودقتها العالية بدرجة كافية. يمكن تقسيم طرق القياس بالمعايرة إلى معايرة الترسيب ، وحمض القاعدة ، والاختزال ، والقياس المركب ، وقياس النيتريت. بمساعدتهم ، يتم إجراء تقييم كمي عن طريق تحديد العناصر الفردية أو المجموعات الوظيفية الموجودة في جزيء الدواء.

معايرة الترسيب (القياس ، قياس الزئبق ، قياس الزئبق ، إلخ).

معايرة القاعدة الحمضية (المعايرة في وسط مائي ، قياس الحموضة - باستخدام الحمض كمعايرة ، قياس القلوية - باستخدام القلويات للمعايرة ، والمعايرة في المذيبات المختلطة ، والمعايرة غير المائية ، وما إلى ذلك).

معايرة الأكسدة والاختزال (قياس اليود ، قياس اليودوكلور ، قياس البرومات ، قياس البرمنجنات ، إلخ).

القياس المعقد. تعتمد الطريقة على تكوين معقدات قوية قابلة للذوبان في الماء من الكاتيونات المعدنية مع Trilon B أو معقدات أخرى. يحدث التفاعل بنسبة 1: 1 بغض النظر عن شحنة الكاتيون.

قياس النتريت. تعتمد الطريقة على تفاعلات الأمينات العطرية الأولية والثانوية مع نتريت الصوديوم ، والتي تستخدم كمعاير. تشكل الأمينات العطرية الأولية مركب ديازو مع نتريت الصوديوم في وسط حمضي ، بينما تشكل الأمينات العطرية الثانوية مركبات النيتروز في ظل هذه الظروف.

تحليل جاسومتري. له استخدام محدود في التحليل الصيدلاني. الهدف من هذا التحليل هو نوعان من الأدوية الغازية: الأكسجين والبروبان الحلقي. يكمن جوهر تحديد قياس الغاز في تفاعل الغازات مع محاليل الامتصاص.

التحليل العنصري الكمي. يستخدم هذا التحليل للتقدير الكمي للمركبات العضوية والعضوية التي تحتوي على النيتروجين والهالوجينات والكبريت ، وكذلك الزرنيخ والبزموت والزئبق والأنتيمون وعناصر أخرى.

الطرق البيولوجية لمراقبة جودة المواد الطبية. يتم إجراء التقييم البيولوجي لجودة الأدوية وفقًا لنشاطها الدوائي أو سميتها. تستخدم الطرق البيولوجية الميكروبيولوجية في الحالات التي يستحيل فيها استنتاج جودة الدواء باستخدام الطرق الفيزيائية والكيميائية والفيزيائية الكيميائية. تُجرى الاختبارات البيولوجية على الحيوانات والقطط والكلاب والحمام والأرانب والضفادع وما إلى ذلك) ، والأعضاء الفردية المعزولة (قرن الرحم ، جزء من الجلد) ومجموعات الخلايا (خلايا الدم ، وسلالات الكائنات الحية الدقيقة ، إلخ). يتم إنشاء النشاط البيولوجي ، كقاعدة عامة ، من خلال مقارنة عمل الاختبار والعينات القياسية.

المنتجات الطبية التي لم يتم تعقيمها أثناء عملية الإنتاج (أقراص ، كبسولات ، حبيبات ، محاليل ، مستخلصات ، مراهم ، إلخ) تخضع لاختبارات النقاء الميكروبيولوجي. تهدف هذه الاختبارات إلى تحديد تكوين وكمية البكتيريا الموجودة في DF. في الوقت نفسه ، تم إثبات الامتثال للمعايير التي تحد من التلوث الجرثومي (التلوث). يتضمن الاختبار التحديد الكمي للبكتيريا والفطريات الحية ، وتحديد أنواع معينة من الكائنات الحية الدقيقة ، والنباتات المعوية والمكورات العنقودية. يتم إجراء الاختبار في ظل ظروف معقمة وفقًا لمتطلبات دستور الأدوية الحكومي الحادي عشر (العدد 2 ، ص .193) بطريقة أجار من طبقتين في أطباق بتري.

يعتمد اختبار العقم على إثبات عدم وجود كائنات دقيقة قابلة للحياة من أي نوع في الدواء ، وهو أحد أهم مؤشرات سلامة الدواء. تخضع جميع الأدوية الخاصة بالإعطاء بالحقن وقطرات العين والمراهم وما إلى ذلك لهذه الاختبارات. للتحكم في العقم ، استخدم وسيط Sabouraud الحيوي والسائل ، باستخدام طريقة التلقيح المباشر على وسط المغذيات. إذا كان للدواء تأثير مضاد للميكروبات واضح أو تم سكبه في عبوات تزيد عن 100 مل ، فسيتم استخدام طريقة الترشيح الغشائي (GF ، v.2 ، ص 187).

Acidum acetylsalicylicum

حمض أسيتيل الساليسيليك ، أو الأسبرين ، هو إستر الساليسيليك لحمض الأسيتيك.

وصف. بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض ، عديم الرائحة ، طعم حمضي قليلاً. في الهواء الرطب ، يتحلل تدريجياً لتشكيل أحماض الأسيتيك والساليسيليك. سوف نذوب قليلاً في الماء ، وسوف نذوب بسهولة في الكحول ، وسوف نذوب في الكلوروفورم ، الأثير ، في محاليل القلويات الكاوية والكربونية.

لتسييل الكتلة ، يضاف كلوروبنزين ، ويصب خليط التفاعل في الماء ، ويرشح حمض أسيتيل ساليسيليك المحرر ويعاد بلورته من البنزين ، الكلوروفورم ، كحول الأيزوبروبيل أو مذيبات عضوية أخرى.

في التحضير النهائي لحمض أسيتيل الساليسيليك ، قد توجد بقايا حمض الساليسيليك غير المرتبط. يتم تنظيم كمية حمض الساليسيليك كشوائب ويتم تحديد حد لمحتوى حمض الساليسيليك في حمض أسيتيل الساليسيليك من قبل دستور الأدوية الحكومي في مختلف البلدان.

تحدد دستور الأدوية الحكومي لاتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية ، الطبعة العاشرة لعام 1968 ، الحد المسموح به لمحتوى حمض الساليسيليك في حمض أسيتيل الساليسيليك ، بما لا يزيد عن 0.05٪ في المستحضر.

يتحلل حمض أسيتيل الساليسيليك أثناء التحلل المائي في الجسم إلى أحماض الساليسيليك والأسيتيك.

حمض أسيتيل الساليسيليك ، كإستر يتكون من حمض الأسيتيك وحمض الفينول (بدلاً من الكحول) ، يتحلل بسهولة جدًا. بالفعل عند الوقوف في الهواء الرطب ، يتحلل إلى أحماض الخليك والساليسيليك. في هذا الصدد ، غالبًا ما يتعين على الصيادلة التحقق مما إذا كان حمض أسيتيل الساليسيليك قد تحلل بالماء. لهذا ، يكون التفاعل مع FeCl3 مناسبًا جدًا: حمض أسيتيل الساليسيليك لا يلطخ بـ FeCl3 ، بينما حمض الساليسيليك المتكون نتيجة التحلل المائي يعطي لونًا بنفسجيًا.

السريرية والصيدلانية مجموعة: مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

فارماكولوجي فعل

ينتمي حمض أسيتيل الساليسيليك إلى مجموعة مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية المكونة للحمض مع خصائص مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات. آلية عملها هي تعطيل لا رجعة فيه لانزيمات انزيمات الأكسدة الحلقية ، والتي تلعب دورًا مهمًا في تخليق البروستاجلاندين. يستخدم حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات تتراوح من 0.3 جرام إلى 1 جرام لتخفيف الآلام والحالات المصاحبة للحمى الخفيفة ، مثل نزلات البرد والإنفلونزا ، لتقليل الحمى وتخفيف آلام المفاصل والعضلات.

كما أنه يستخدم لعلاج الأمراض الالتهابية الحادة والمزمنة مثل التهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب الفقار اللاصق وهشاشة العظام.

يمنع حمض أسيتيل الساليسيليك تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع تخليق الثرموبوكسان A2 ويستخدم في معظم أمراض الأوعية الدموية بجرعات 75-300 مجم في اليوم.

دواعي الإستعمال

الروماتيزم.

التهاب المفصل الروماتويدي؛

التهاب عضلة القلب المعدية والحساسية.

الحمى مع الأمراض المعدية والتهابات.

متلازمة الألم من شدة ضعيفة ومتوسطة من أصول مختلفة (بما في ذلك الألم العصبي ، ألم عضلي ، صداع) ؛

الوقاية من الجلطة والانسداد.

الوقاية الأولية والثانوية من احتشاء عضلة القلب.

الوقاية من حوادث الأوعية الدموية الدماغية حسب النوع الإقفاري ؛

في الجرعات المتزايدة تدريجياً من أجل إزالة التحسس لفترات طويلة من "الأسبرين" وتشكيل تحمّل دائم لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في مرضى الربو "الأسبرين" و "ثالوث الأسبرين".

تعليمات بواسطة تطبيق و جرعة

للبالغين ، تتراوح الجرعة الواحدة من 40 مجم إلى 1 جم يوميًا - من 150 مجم إلى 8 جم ؛ تواتر التطبيق - 2-6 مرات في اليوم. ويفضل شربه مع الحليب أو المياه المعدنية القلوية.

جانب فعل

الغثيان والقيء.

فقدان الشهية.

ألم شرسوفي

حدوث الآفات التآكلية والتقرحية.

نزيف من الجهاز الهضمي.

دوخة؛

صداع الراس؛

ضعف بصري قابل للعكس

ضوضاء في الأذنين

قلة الصفيحات وفقر الدم.

متلازمة نزفية

إطالة زمن النزف.

اختلال وظائف الكلى؛

فشل كلوي حاد؛

الطفح الجلدي؛

وذمة كوينك.

تشنج قصبي.

"ثالوث الأسبرين" (مزيج من الربو القصبي ، داء السلائل المتكرر في الأنف والجيوب الأنفية ، وعدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك وأدوية البيرازولون) ؛

متلازمة راي (رينود) ؛

زيادة أعراض قصور القلب المزمن.

موانع

الآفات التآكلية والتقرحية في الجهاز الهضمي في المرحلة الحادة ؛

نزيف الجهاز الهضمي؛

"ثالوث الأسبرين" ؛

تاريخ من مؤشرات الشرى والتهاب الأنف الناجم عن تناول حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛

الهيموفيليا.

أهبة نزفية

نقص بروثرومبين الدم.

تشريح تمدد الأوعية الدموية الأبهري.

ارتفاع ضغط الدم البابي

نقص فيتامين ك

فشل كبدي و / أو كلوي ؛

نقص نازعة الجلوكوز 6 فوسفات ؛

متلازمة راي؛

عمر الأطفال (حتى 15 عامًا - خطر الإصابة بمتلازمة راي عند الأطفال المصابين بارتفاع الحرارة على خلفية الأمراض الفيروسية) ؛

الثلث الأول والثالث من الحمل ؛

فترة الرضاعة

فرط الحساسية لحمض أسيتيل الساليسيليك والساليسيلات الأخرى.

مميز الاتجاهات

يتم استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد والكلى ، والربو القصبي ، وآفات التآكل والتقرح والنزيف من الجهاز الهضمي في الماضي ، مع زيادة النزيف أو أثناء إجراء العلاج المضاد للتخثر ، قصور القلب المزمن اللا تعويضي.

يقلل حمض أسيتيل الساليسيليك ، حتى في الجرعات الصغيرة ، من إفراز حمض اليوريك من الجسم ، مما قد يتسبب في حدوث نوبة حادة من النقرس في المرضى المعرضين للإصابة. يتطلب العلاج طويل الأمد و / أو استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعات عالية إشرافًا طبيًا ومراقبة منتظمة لمستويات الهيموجلوبين.

استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك كعامل مضاد للالتهابات بجرعة يومية من 5-8 جرام محدود بسبب الاحتمالية العالية للتطور آثار جانبية من الجهاز الهضمي.

قبل الجراحة ، لتقليل النزيف أثناء الجراحة وفي فترة ما بعد الجراحة ، يجب التوقف عن تناول الساليسيلات لمدة 5-7 أيام.

أثناء العلاج المطول ، من الضروري إجراء فحص دم عام ودراسة البراز للدم الخفي.

يُمنع استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك في طب الأطفال ، لأنه في حالة الإصابة بعدوى فيروسية عند الأطفال تحت تأثير حمض أسيتيل الساليسيليك ، يزداد خطر الإصابة بمتلازمة راي. أعراض متلازمة راي هي القيء لفترات طويلة ، واعتلال الدماغ الحاد ، وتضخم الكبد.

يجب ألا تزيد مدة العلاج (بدون استشارة الطبيب) عن 7 أيام عند وصفه كمسكن وأكثر من 3 أيام كمضاد للحرارة.

خلال فترة العلاج يجب على المريض الامتناع عن شرب الكحول.

النموذج إطلاق سراح، تكوين و التعبئة والتغليف

أقراص 1 علامة تبويب.

حمض أسيتيل الساليسيليك 325 مجم

30 - عبوات (1) - عبوات.

50 - عبوات (1) - عبوات.

12 - بثور (1) - عبوات.

دراسة دستور الأدوية. جزء تجريبي

وصف. بلورات عديمة اللون أو مسحوق بلوري أبيض ؛ عديم الرائحة أو رائحة ضعيفة ، طعم حمضي قليلاً. الدواء مستقر في الهواء الجاف ، في الهواء الرطب يتحلل تدريجياً لتكوين أحماض الخليك والساليسيليك.

الذوبان. سوف نذوب قليلاً في الماء ، وسوف نذوب بسهولة في الكحول ، وسوف نذوب في الكلوروفورم ، الأثير ، في محاليل القلويات الكاوية والكربونية.

أصالة. 0 ، يتم غلي 5 جم من المستحضر لمدة 3 دقائق باستخدام 5 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم ، ثم يتم تبريده وتحمضه باستخدام حمض الكبريتيك المخفف ؛ يتكون راسب بلوري أبيض. يُسكب المحلول في أنبوب آخر ويضاف إليه 2 مل من الكحول و 2 مل من حمض الكبريتيك المركز ؛ رائحة المحلول مثل أسيتات الإيثيل. يتم إضافة 1-2 قطرات من محلول كلوريد الحديديك إلى الرواسب ؛ يظهر لون بنفسجي.

يوضع 0.2 جم من الدواء في كوب خزفي ، ويضاف 0.5 مل من حمض الكبريتيك المركز ، ويخلط ويضاف 1-2 قطرات من الماء ؛ هناك رائحة حمض الخليك. ثم أضف 1-2 قطرات من الفورمالين ؛ يظهر لون وردي.

نقطة الانصهار 133-138 درجة (معدل ارتفاع درجة الحرارة 4-6 درجات في الدقيقة).

كلوريدات. يتم رج 1.5 جم من المستحضر مع 30 مل من الماء وتصفيته. يجب أن يتحمل 10 مل من المرشح اختبار الكلوريد (لا يزيد عن 0.004٪ في التحضير).

الكبريتات... 10 مل من نفس المرشح يجب أن تصمد أمام اختبار الكبريتات (لا تزيد عن 0.02٪ في التحضير).

عضوي الشوائب... يذوب 0.5 غرام من الدواء في 5 مل من حامض الكبريتيك المركز ؛ يجب ألا يكون لون المحلول أكثر كثافة من المعيار رقم 5 أ.

مجانا الساليسيليك حامض... قم بإذابة 0.3 جم من الدواء في 5 مل من الكحول وأضف 25 مل من الماء (محلول الاختبار). يتم وضع 15 مل من هذا المحلول في اسطوانة واحدة ، و 5 مل من نفس المحلول في الأخرى. 0.5 مل من محلول حمض الساليسيليك المائي 0.01٪ ، 2 مل من الكحول والمخفف بالماء إلى 15 مل (محلول مرجعي). ثم يضاف 1 مل من محلول حمضي 0.2٪ من شب الأمونيوم الحديدي إلى كلتا الأسطوانتين.

يجب ألا يكون لون محلول الاختبار أكثر كثافة من المحلول المرجعي (لا يزيد عن 0.05٪ في التحضير).

كبريتات رماد و ثقيل المعادن... يجب ألا يتجاوز الرماد الكبريت من 0.5 جرام من المستحضر 0.1٪ ويجب أن يتحمل اختبار المعادن الثقيلة (لا يزيد عن 0.001٪ في التحضير).

كمي تعريف. يذاب حوالي 0.5 جرام من الدواء (وزنه بدقة) في 10 مل من الفينول فثالين المتعادل (5-6 قطرات) ويبرد الكحول إلى 8-10 درجات. يتم معايرة المحلول بنفس المؤشر 0.1 ن. محلول الصودا الكاوية حتى اللون الوردي.

1 مل 0.1 ن. يتوافق محلول الصودا الكاوية مع 0.01802 جم من C9H8O4 والتي يجب أن يكون التحضير منها 99.5٪ على الأقل.

تخزين. في حاوية محكمة الإغلاق.

مضاد للروماتيزم ، مضاد للالتهابات ، مسكن ، عامل خافض للحرارة.

الكيمياء الصيدلانية هي علم يستكشف ، بناءً على القوانين العامة للعلوم الكيميائية ، طرق الحصول على المواد الطبية وتركيبها وخواصها الفيزيائية والكيميائية والعلاقة بين تركيبها الكيميائي وعملها على الجسم ؛ طرق مراقبة جودة الأدوية والتغيرات التي تحدث أثناء تخزينها.

الطرق الرئيسية للبحث عن المواد الطبية في الكيمياء الصيدلانية هي التحليل والتوليف - عمليات مرتبطة جدليًا بشكل وثيق ، تكمل بعضها البعض. يعتبر التحليل والتركيب أدوات قوية لفهم جوهر الظواهر التي تحدث في الطبيعة.

يتم حل المشكلات التي تواجه الكيمياء الصيدلانية باستخدام الطرق الفيزيائية والكيميائية والفيزيائية الكلاسيكية ، والتي تستخدم في كل من تخليق وتحليل المواد الطبية.

لتعلم الكيمياء الصيدلانية ، يجب أن يكون لدى الصيدلي المستقبلي معرفة عميقة في مجال الكيمياء النظرية العامة والتخصصات الطبية الحيوية والفيزياء والرياضيات. المعرفة الصلبة في مجال الفلسفة مطلوبة أيضًا ، للكيمياء الصيدلانية ، مثل العلوم الكيميائية الأخرى ، معنية بدراسة الشكل الكيميائي لحركة المادة.

تحتل الكيمياء الصيدلانية مكانة مركزية بين التخصصات الصيدلانية الخاصة الأخرى - علم العقاقير ، وتكنولوجيا العقاقير ، وعلم العقاقير ، وتنظيم واقتصاديات الصيدلة ، والكيمياء السمية ، وهي نوع من الروابط التي تربط بينها.

في الوقت نفسه ، تحتل الكيمياء الصيدلية موقعًا وسيطًا بين مجمع العلوم الطبية والبيولوجية والكيميائية. الهدف من تعاطي المخدرات هو جسد الشخص المريض. يشارك الخبراء العاملون في مجال العلوم الطبية السريرية (العلاج ، الجراحة ، التوليد وأمراض النساء ، إلخ) ، وكذلك التخصصات الطبية النظرية: علم التشريح ، وعلم وظائف الأعضاء ، وما إلى ذلك ، في دراسة العمليات التي تحدث في جسم المريض ، وعلاجه. في الطب ، تتطلب الأدوية عملًا مشتركًا من طبيب وصيدلي في علاج المريض.

كعلم تطبيقي ، تعتمد الكيمياء الصيدلانية على نظرية وقوانين العلوم الكيميائية مثل الكيمياء غير العضوية والعضوية والتحليلية والفيزيائية والغروية. فيما يتعلق بالكيمياء غير العضوية والعضوية ، تشارك الكيمياء الصيدلانية في دراسة طرق تخليق المواد الطبية. نظرًا لأن تأثيرها على الجسم يعتمد على كل من التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية والكيميائية ، تستخدم الكيمياء الصيدلانية قوانين الكيمياء الفيزيائية.

عند تطوير طرق ضبط جودة الأدوية وأشكال الجرعات في الكيمياء الصيدلانية ، يتم استخدام طرق الكيمياء التحليلية. ومع ذلك ، فإن التحليل الصيدلاني له سماته الخاصة ويتضمن ثلاث مراحل إلزامية: تحديد الدواء ، والتحكم في نقاوته (تحديد الحدود المسموح بها للشوائب) والتحديد الكمي لمادة الدواء.

إن تطوير الكيمياء الصيدلانية مستحيل بدون الاستخدام الواسع لقوانين العلوم الدقيقة مثل الفيزياء والرياضيات ، لأنه بدونها يستحيل معرفة الطرق الفيزيائية للبحث عن المواد الطبية وطرق الحساب المختلفة المستخدمة في التحليل الصيدلاني.

تستخدم مجموعة متنوعة من طرق البحث في التحليل الصيدلاني: الفيزيائية والفيزيائية والكيميائية والبيولوجية. يتطلب استخدام الطرق الفيزيائية والكيميائية الفيزيائية أجهزة وأدوات مناسبة ، لذلك تسمى هذه الأساليب أيضًا مفيدة أو مفيدة.

يعتمد استخدام الطرق الفيزيائية على قياس الثوابت الفيزيائية ، على سبيل المثال ، الشفافية أو درجة التعكر ، واللون ، والرطوبة ، ونقطة الانصهار ، والتصلب ونقطة الغليان ، إلخ.

تستخدم الطرق الفيزيائية والكيميائية لقياس الثوابت الفيزيائية للنظام الذي تم تحليله والتي تتغير نتيجة التفاعلات الكيميائية. تشمل هذه المجموعة من الطرق البصرية والكهروكيميائية والكروماتوجرافية.

تعتمد طرق التحليل الكيميائي على أداء التفاعلات الكيميائية.

يتم إجراء المكافحة البيولوجية للمواد الطبية على الحيوانات ، والأعضاء الفردية المعزولة ، ومجموعات الخلايا ، على سلالات معينة من الكائنات الحية الدقيقة. تحديد قوة التأثير الدوائي أو السمية.

يجب أن تكون التقنيات المستخدمة في التحليل الصيدلاني حساسة ومحددة وانتقائية وسريعة ومناسبة للتحليل السريع في الصيدلية.

قائمة المراجع

1. الكيمياء الصيدلانية: كتاب مدرسي. بدل / إد. ل. أرزاماستيفا. م: GEOTAR-MED ، 2004.

2. التحليل الصيدلاني للأدوية / تحت التحرير العام لـ V.A.

3. شابوفالوفا. خاركوف: IMP "Rubicon" ، 1995.

4. Melent'eva G.A.، Antonova L.A. الكيمياء الصيدلانية. موسكو: الطب ، 1985.

5. Arzamastsev A.P. تحليل دستور الأدوية. م: الطب ، 1971.

6. Belikov V.G. الكيمياء الصيدلانية. في جزئين. الجزء 1. كيمياء صيدلانية عامة: كتاب مدرسي. للصيدليات. in-tov و fak. عسل. في tov. م: أعلى. shk. ، 1993.

7. دستور الأدوية الحكومي في الاتحاد الروسي ، الإصدار العاشر - تحت. إد. يورجل ن. موسكو: "المركز العلمي لخبرة المنتجات الطبية". 2008.

8. دستور الأدوية الدولي ، الطبعة الثالثة ، V.2. منظمة الصحة العالمية. جنيف. 1983 ، 364 ص.

تم النشر في Allbest.ru

...

وثائق مماثلة

ورقة مصطلح ، تمت الإضافة 05/26/2015

هيكل ووظائف نظام التحكم والتفويض. إجراء الدراسات قبل السريرية والسريرية. تسجيل وفحص الأدوية. تصنيع نظام مراقبة جودة الأدوية. التحقق من صحة وتنفيذ قواعد GMP.

الملخص ، تمت الإضافة في 09/19/2010

ملامح تحليل فائدة الأدوية. تصريف الأدوية واستلامها وتخزينها وحسابها وطرق وطرق إدخالها إلى الجسم. قواعد محاسبية صارمة لبعض الأدوية القوية. قواعد توزيع الأدوية.

الملخص ، تمت الإضافة 03/27/2010

تمت إضافة ورقة مصطلح في 01/12/2016

الأماكن وظروف التخزين للمنتجات الصيدلانية. ميزات مراقبة جودة الأدوية ، قواعد ممارسات التخزين الجيدة. توكيد جودة الأدوية والعقاقير في مؤسسات الصيدلة وضبطها الانتقائي.

الملخص ، تمت الإضافة في 09/16/2010

تنظيم الدولة في مجال تداول المخدرات. تقليد الأدوية مشكلة مهمة في سوق الأدوية اليوم. تحليل حالة مراقبة جودة الأدوية في المرحلة الحالية.

تمت إضافة ورقة مصطلح 04/07/2016

الخصائص العامة لداء الفطريات. تصنيف الأدوية المضادة للفطريات. مراقبة جودة الأدوية المضادة للفطريات. مشتقات الإيميدازول والتريازول ، المضادات الحيوية من البوليين ، الأليلامين. آلية عمل العوامل المضادة للفطريات.

ورقة مصطلح ، تمت إضافة 10/14/2014

اللوائح الروسية التي تحكم إنتاج الأدوية. الهيكل والوظائف والمهام الرئيسية لمختبر الاختبار لمراقبة جودة الأدوية. القوانين التشريعية للاتحاد الروسي بشأن ضمان توحيد القياسات.

دليل ، تمت إضافة 05/14/2013

ورقة المصطلح ، تمت إضافة 08/17/2010

الاستقرار كعامل في جودة الأدوية. العمليات الفيزيائية والكيميائية والبيولوجية التي تحدث أثناء التخزين. تأثير شروط التحضير على استقرار الدواء. تصنيف مجموعات الأدوية. تاريخ انتهاء الصلاحية وفترة إعادة الاختبار.

UDC 615.015: 615.07: 53

تحليل أدوية الحركية الدوائية

ابحاث

ديمتري فلاديميروفيتش ريكهارت 1 ، فيكتور فلاديميروفيتش تشيستياكوف 2

قسم التنظيم والإدارة في مجال تداول الأدوية (رئيس - عضو مراسل في الأكاديمية الروسية للعلوم الطبية ، بروفيسور رو خابرييف) في أكاديمية موسكو الطبية الحكومية. معهم. سيتشينوف ،

2 مركز كيمياء الأدوية - VNIHFI (المدير العام - K.V. Shilin) \u200b\u200b، موسكو

يتم إجراء مراجعة للأساليب التحليلية الحساسة والخاصة المستخدمة في دراسة الحرائك الدوائية للأدوية. يتم عرض مزايا وقيود استخدام مقايسة الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم ، وطريقة الكروماتوغرافيا السائلة عالية الأداء مع التألق والكشف الطيفي الكتلي. يتم تحديد استخدام طريقة أو أخرى في تقييم الحرائك الدوائية للأدوية في كل حالة محددة من خلال بنية المركب قيد الدراسة ومعدات المختبر.

الكلمات المفتاحية: الكروماتوغرافيا السائلة ، الكشف عن التألق وقياس الطيف الكتلي ، المقايسة المناعية الإنزيمية ، الحرائك الدوائية.

تعتمد دراسة الحرائك الدوائية بشكل أساسي على تقييم تركيز الدواء في جسم المريض (LP) في نقاط زمنية معينة بعد تناول الدواء. الهدف من الدراسة هو الدم (الكامل ، المصل ، البلازما) ، البول ، اللعاب ، البراز ، الصفراء ، السائل الأمنيوسي ، إلخ. أكثر ما يمكن الوصول إليه وفحصه غالبًا هو عينات الدم والبول.

يمكن تقسيم قياس تركيز الدواء إلى مرحلتين: 1 - عزل دواء معين عن جسم بيولوجي ، وتركيز مركب الاختبار ، وفصله عن المكونات الداخلية الرئيسية ؛ 2- فصل خليط المركبات وتحديد الدواء والتحليل الكمي.

توفر دراسة تركيز الدواء في الدم معلومات عن مدة دوران الدواء في الجسم ، والتوافر البيولوجي للدواء ، وتأثير التركيز على التأثير الدوائي ، والجرعات العلاجية والقاتلة ، وديناميات تكوين المستقلبات النشطة أو السامة.

تسمح لك دراسة تركيز الدواء في البول بتقييم معدل التخلص من الدواء والوظيفة الكلوية. يعتبر تركيز المستقلبات في البول مؤشرا غير مباشر لنشاط إنزيمات الأيض.

تشمل دراسة المواد البيولوجية قياس كتلة (حجم) العينة ، وإطلاق الدواء (المستقلبات) من 532

عينة من الخلايا ، وفصل الخلايا الكاملة (على سبيل المثال ، عند تحليل الدم) أو أجزاء من الخلايا (عند تحليل تجانس الأنسجة) ، وإضافة معيار داخلي ، وفصل البروتينات ، وتنقية عينة (الطرد المركزي ، والترشيح) ، وإجراءات الاستخراج ، وإعادة الاستخراج ، والتركيز ، وتحويل مواد الاختبار إلى مواد ملائمة لتحليل المشتقات ، الإجراءات الأساسية لمعالجة عينات الدم والبول على التوالي (الشكل 1).

يجب أن تتمتع الطريقة التحليلية "المثالية" لقياس تركيز الدواء بحساسية عالية وخصوصية وإمكانية استنساخ ، والقدرة على العمل بأحجام صغيرة ، وبساطة تحضير المواد ، والتكلفة المنخفضة وسهولة صيانة المعدات ، والقدرة على الموثوقية والأتمتة ، وسهولة عمل الأفراد وتعدد الاستخدامات (القدرة على تحليل فئات مختلفة من الأدوية) ...

للحصول على بيانات موثوقة ، من الضروري إجراء تصحيح لاستقرار المادة الفعالة و / أو المنتج (المنتجات) ، وكذلك درجة تحولها البيولوجي في الوسائط البيولوجية التي تم تحليلها.

يجب أن يعتمد التحقق من صحة الطريقة على التطبيق المقصود ، ويجب أن تأخذ المعايرة في الاعتبار نطاق تركيز عينة الاختبار. لا يُنصح بشدة باستخدام طريقتين أو أكثر لتحليل العينات في نفس المادة بنطاق مماثل من قيم المعايرة.

هناك عدد كبير من الطرق لتحديد تركيز الأدوية في السوائل البيولوجية: الكروماتوغرافي ، الميكروبيولوجي ، الطيف الضوئي ، الاستقطاب ، المناعي (المناعي الإشعاعي ، الإنزيم المناعي) ، النظائر المشعة وغيرها من الطرق.

المعلمات الحاسمة للطريقة هي الحساسية والسرعة والدقة والقدرة على العمل مع حجم صغير من المواد الحيوية والتكلفة.

الطاولة 1 يقارن الطرق التحليلية لتحليل الأدوية.

الطريقة الأكثر انتشارًا (تصل إلى 95٪ من الدراسات) في الممارسة هي طريقة فعالة للغاية

الشكل: 1. الإجراءات الأساسية لتجهيز عينات الدم والبول.

الكروماتوغرافيا السائلة (HPLC) مع أنواع مختلفة من الكشف.

تتمثل مزايا HPLC بالمقارنة ، على سبيل المثال ، مع طريقة كروماتوغرافيا الغاز والسائل (GLC) في عدم وجود قيود على الاستقرار الحراري للمستحضرات التي تم تحليلها ، والقدرة على العمل مع المحاليل المائية والمركبات المتطايرة ، واستخدام خيارات "الطور الطبيعي" وكروماتوغرافيا "الطور العكسي". العديد من أنواع الاكتشاف غير مدمرة

المقايسة المناعية الإنزيمية ، HPLC مع الكشف عن التألق ، HPLC مع الكشف عن مقياس الطيف الكتلي ، والتي تستخدم حاليًا بنشاط في دراسات الحرائك الدوائية.

طريقة المقايسة المناعية

تم اقتراح طريقة مقايسة الممتز المناعي المرتبط بالإنزيم (ELISA) في أوائل السبعينيات من القرن الماضي. مبدأ ELISA هو تفاعل بروتين معين

الخصائص المقارنة لطرق تحليل الأدوية

الطرق حساسية مطلقة ، g حساسية ، صعوبة في النقاط ، انتقائية نقاط ، نقاط عالمية مجموع النقاط ، نقاط

اللوني السائل:

كاشف الأشعة فوق البنفسجية 10-7 3 -3 4 4 8

كاشف الفلورسنت 10-8-10-9 4 -3 5 2 8

الكاشف الطيفي الكتلي 10-11-10-12 5-5 5 4 9

مناعي 10-10-10-11 5-1 4 1 9

كروماتوغرافيا الغاز:

كاشف التقاط الإلكترون 10-10 5 -4 4 2 7

كاشف التأين باللهب 10-8-10-9 4 -3 2 4 7

ميل؛ طرق الكشف المستخدمة في HPLC لها خصوصية أعلى.

دعونا نفكر في ميزات الطرق الحساسة للغاية التي تسمح بتحليل كميات نانوجرام من الأدوية (الجدول 1):

عيار مع مادة تحليلية تعمل كمستضد. كلما زاد تركيز مادة المستضد ، يتم تكوين المزيد من معقدات الجسم المضاد. للتحليل الكمي للتعقيد في-

تغيير طريقتين - مع فصل أولي للمجمع (طرق غير متجانسة) أو بدون فصله (طرق متجانسة). في كلتا الحالتين ، يتم إضافة عينة ذات تركيز غير معروف من المادة التحليلية إلى المصل ، حيث يتم ربط الجسم المضاد بمركب مع نظير محدد من التحليل ، ويتم إزاحة المادة من العينة التي تم تحليلها من المركب. كمية التناظرية المسمى النازحين تتناسب مع تركيز المادة في العينة. بعد تحديد مقدار التماثل المسمى الذي تم إزاحته من المجمع (أو ، على العكس من ذلك ، بقي مقيّدًا) ، من الممكن حساب المستوى المطلوب للمادة في العينة. يتم إجراء المعايرة المسبقة باستخدام حلول قياسية (بتركيزات قياسية لمادة الاختبار).

تتوفر مجموعات الكواشف - ما يسمى بالتشخيصات (المصل المضاد ، الإنزيم المقترن بالدواء ، الركيزة ، العامل المساعد ، الحلول القياسية للمعايرة) ، المصممة لتحليل 50-200. للتحليل ، عادة ما يكون 0.05-0.2 مل من مصل دم المريض كافياً.

الطرق الإنزيمية المناعية حساسة للغاية ومحددة. التشخيصات رخيصة نسبيًا ولها عمر تخزين أطول من مجموعات المقايسات المناعية الإشعاعية. يؤدي استخدام ELISA إلى التخلص من الحاجة إلى فصل معقد الأجسام المضادة للمستضد - وهو إجراء معقد نوعًا ما ، مع وجود مخاطر عالية نسبيًا للخطأ. يمكن إجراء طريقة الإنزيم المناعي في أي مستشفى أو مختبر خارجي ؛ تم تطوير الأجهزة التي توفر أتمتة كاملة للتحليل.

سهولة التحليل ، الحساسية العالية ، الدقة ، التكاثر ،

السعر المعتدل للمعدات والكواشف - كل هذا يخلق احتمالية لإدخال أساليب المناعة على نطاق واسع في الممارسة الطبية.

كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف عن التألق

في HPLC ، يولد الكاشف إشارة كهربائية تتناسب قوتها مع تركيز المادة التحليلية المذابة في الطور المتحرك. في أول كروماتوغرافيا سائلة (التبادل الأيوني) ، تم تمرير الطور المتحرك عبر العمود مع مكونات العينة في أوعية صغيرة ، ثم باستخدام القياس المعايرة ، وقياس الألوان ، وعلم الاستقطاب ، إلخ. تم تحديد محتوى المكون في هذا الجزء. بمعنى آخر ، عمليات فصل العينات

وتم فصل تعريفات تركيبته الكمية في الزمان والمكان. في الكروماتوغراف السائل الحديث ، يتم توفير هذه العمليات بواسطة جهاز واحد.

يمكن استخدام أي خاصية فيزيائية كيميائية للمرحلة المتنقلة (امتصاص أو انبعاث الضوء ، التوصيل الكهربائي ، معامل الانكسار ، إلخ) ، والتي تتغير في وجود جزيئات المركبات المراد فصلها ، للكشف عن مكونات العينة. 5-6 من 50 طريقة كشف فيزيائية كيميائية موجودة قيد الاستخدام حاليًا.

الحساسية هي أهم ما يميز الكاشف. إذا تم تحديد الحساسية من حيث السعة المزدوجة لضوضاء خط الأساس ، وتم التعبير عن الضوضاء بوحدات فيزيائية ، فسيتم التعبير عن حساسية الكاشف الضوئي بوحدات الكثافة البصرية ، قياس الانكسار - بوحدات معامل الانكسار ، الفولتميتر - بالأمبير ، قياس الموصلية - في سيمنز. في التحليل الصيدلاني ، يتم التعبير عن الحساسية من حيث الحد الأدنى لمقدار المادة التحليلية. يتم إعطاء درجة حساسية أنواع مختلفة من أجهزة الكشف في الجدول. 1.

على الرغم من حقيقة أن 80٪ من أجهزة الكروماتوغرافيا مجهزة حاليًا بأجهزة الكشف عن مقياس الطيف الضوئي بشكل قياسي ، إلا أن الكشف عن التألق أصبح أكثر انتشارًا ، خاصة عند تحديد تركيز المركبات التي يمكن أن "تتوهج" تحت تأثير الإشعاع المثير. تتناسب شدة اللمعان مع شدة الضوء المثير. تعتبر دراسة أطياف الانبعاث (التألق والفسفور) طريقة أكثر حساسية وتحديدًا من دراسة أطياف الامتصاص.

إن طيف التألق للمادة في كثير من الحالات هو انعكاس مرآوي لشريط الامتصاص ذي الطاقة الأقل ، وعادة ما يقع بجوار هذا النطاق على جانب الطول الموجي الطويل. تُستخدم هذه الطريقة بشكل أكثر ملاءمة في دراسة الأدوية التي لها مضان خاص بها (كلوروكين ، دوكسوروبيسين ، دوكسازوسين ، أتينولول ، إندوميثاسين ، بروبرانولول ، تتراسيكلين ، كينيدين ، إلخ). يمكن تحويل بعض الأدوية بسهولة نسبيًا إلى مركبات فلورية (عملية الاشتقاق) ، على سبيل المثال ، الهيدروكورتيزون (العلاج بحمض الكبريتيك) ، الميبيريدين (التكثيف بالفورمالدهيد) ، 6-مركاب-توبورين والميثوتريكسات (الأكسدة ببرمنجنات البوتاسيوم). يمكن تكثيف الأدوية الأخرى ذات المجموعات الوظيفية النشطة بكواشف الفلورسنت.

السادة - فلوركامين (كلورديازيبوكسيد ، نوفوكيناميد ، سلفوناميدات ، إلخ) ، 7-نيتروبنزو -2،1،3-أوكساديازول (بروبوكسيفين ، إلخ) ، إلخ. في الوقت نفسه ، تجدر الإشارة إلى أنه مع الحساسية العالية والانتقائية ، تقتصر طرق الكشف عن الفلوريسنت على مجموعة الأدوية التي لها تألق طبيعي ، وعملية الاشتقاق في التحليل الكمي باهظة الثمن.

كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء مع الكشف عن مقياس الطيف الكتلي

إصدار حساس للغاية من كاشف HPLC الحديث المستخدم في دراسات الحرائك الدوائية هو مطياف الكتلة. يمكن للكاشف الطيفي الكتلي أن يقلل بشكل كبير من وقت التحليل ، على وجه الخصوص ، من خلال القضاء على المرحلة التحضيرية (الاستخراج). تتيح هذه الطريقة إمكانية تحديد العديد من المواد في وقت واحد ، وهذا يزيل الأخطاء المرتبطة بوجود مكونات لا يمكن فصلها.

يعد قياس الطيف الكتلي أحد أكثر الطرق الواعدة للتحليل الفيزيائي الكيميائي للأدوية. تقليديا ، يستخدم مطياف الكتلة العضوية لحل مشكلتين رئيسيتين: تحديد المواد ودراسة تجزئة الجزيئات المتأينة في الطور الغازي. أدى الجمع بين مطياف الكتلة والكروماتوجراف السائل إلى توسيع قدرات الطريقة الكلاسيكية بشكل كبير. مع ظهور طرق جديدة للتأين ، مثل "الرش بالكهرباء" (ESI) - التأين في مجال كهربائي عند الضغط الجوي) و "MALDI" - التأين عن طريق الامتصاص بالليزر ، توسعت قائمة الجزيئات التي يمكن دراستها بهذه الطريقة بشكل كبير.

في الوقت الحاضر ، يتم استخدام مزيج HPLC وكاشف قياس الطيف الكتلي مع "الرش الكهربائي" على نطاق واسع في دراسة الحرائك الدوائية والتكافؤ الحيوي للأدوية. تم تطوير طريقة ESI في الأصل تحت قيادة L.N. Gall ، وفي عام 2002 حصل D. Fenn و K. Tanaka على جائزة نوبل لتطوير طرق تحديد وتحليل هيكلي للجزيئات البيولوجية الكبيرة ، وعلى وجه الخصوص ، طرق التحليل الطيفي الكتلي للجزيئات البيولوجية الكبيرة. تتميز ثلاث مراحل في آلية تكوين الجسيمات المتأينة. الأول هو تكوين قطرات مشحونة عند قطع الشعيرات الدموية. من خلال الجهد المطبق ، يتم إعادة توزيع الشحنة في المحلول ، وتتراكم الأيونات الموجبة

تتدفق عند الخروج. باستخدام حقل قوي مطبق (3-5 كيلو فولت) ، يتم تشكيل نفاثة من أعلى المخروط ، ثم تنتشر إلى قطرات صغيرة. المرحلة الثانية هي التخفيض التدريجي في حجم القطرات المشحونة بسبب تبخر المذيب والتفكك اللاحق للقطرات حتى يتم الحصول على أيونات حقيقية. تتحرك القطيرات المشحونة عبر الغلاف الجوي باتجاه القطب المعاكس. تتكون المرحلة الثالثة من دورات متكررة من الفصل وتقليل حجم القطرة حتى التبخر الكامل للمذيب وتكوين الأيونات في الطور الغازي.

تسمح أنظمة LC / MS الحديثة (LC / MS - كروماتوغرافيا السائل الإنجليزية / قياس الطيف الكتلي) بتسجيل التيار الأيوني الكلي (TIC - إجمالي تيار أيون اللغة الإنجليزية) ، ومراقبة الأيونات المحددة (SIM - مراقبة الأيونات المحددة باللغة الإنجليزية) ومراقبة المحدد مراقبة التفاعلات الانتقائية (SRM - هندسة مراقبة تفاعل مختارة).

يوفر فحص تيار الأيونات الكلي (TIC) بيانات عن جميع المركبات التي تغادر العمود الكروماتوغرافي بالتتابع. تشبه مخططات كروماتوجرام الكتلة اللونية للأشعة فوق البنفسجية ، حيث تتوافق المنطقة الواقعة أسفل الذروة مع كمية المادة. عند تحديد الأيونات المستهدفة (SIM) ، يمكن للمشغل تحديد نطاق الكشف عن المركبات المطلوبة عن طريق تسليط الضوء ، على سبيل المثال ، على المواد الثانوية. تتميز طريقة SRM بأعلى حساسية وخصوصية ، عندما يتم تسجيل التيار الأيوني على أيون واحد محدد ، وهو ما يميز المركب قيد الدراسة (في تأين ESI وتسجيل الأيونات الموجبة ، هذا هو ، كقاعدة ، الأيون الجزيئي MH +).

تناقش الأوراق المنشورة مؤخرًا إمكانية التحليل الكمي للمواد العضوية في الكائنات البيولوجية دون الفصل الكروماتوغرافي باستخدام الكشف عن الأيونات المتعددة والرقابة الداخلية في شكل تناظري موسوم بالديوتيريوم. على وجه الخصوص ، بالنسبة لجزيئات الطبيعة الدهنية ، تم تحديد نطاق تركيز (من بيكو إلى نانومولات) ، حيث لاحظ المؤلفون اعتمادًا خطيًا لشدة تيار الأيونات على تركيز المادة. أدت الزيادة في تركيز المركبات في المحلول إلى تفاعلات جزيئية أيونية أثناء التأين وانتهاك الخطية.

تم وصف طريقة للتقدير الكمي للبروستاجلاندين والأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة باستخدام التأين بالرش الكهربائي - مطياف الكتلة بدون فصل كروماتوجرافي باستخدام معيار داخلي وتسجيل الأيونات السالبة. في العمل

Yu.O. Caratasso و IV Logunova ، كانت حساسية مطياف الكتلة في دراسة عامل مضاد لاضطراب النظم المحتملة 3 نانوغرام / 0.5 مل من بلازما الدم.

عند اختيار طريقة تحليلية ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن استخدام ELISA مقيد بوجود الكواشف المطلوبة ، واكتشاف التألق ، والحاجة إلى التألق الجوهري للمركب قيد الدراسة. على الرغم من أن القيود المذكورة أعلاه غير مهمة للكشف عن مقياس الطيف الكتلي ، إلا أن تكلفة المعدات اليوم لا تزال مرتفعة للغاية ، وهذا النوع من التحليل يتطلب مهارات خاصة.

الأدب

1. ألكساندروف إم إل ، غال إل إن ، كراسنوف إن في. وآخرون.استخراج الأيونات من المحاليل تحت الضغط الجوي - طريقة جديدة لتحليل قياس الطيف الكتلي // Dokl. أكاد. علوم اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية. - 1984. - ت 277. - رقم 2. -

2. Caratasso Yu.O ، Logunova IV ، Sergeeva MG et al. التحليل الكمي للأدوية في بلازما الدم باستخدام التأين بالرش الكهربائي - قياس الطيف الكتلي بدون الفصل الكروماتوجرافي // Chem. مزرعة. زورن. - 2007. - رقم 4. - س 161-166.

3. Caratasso Yu.O، Alyoshin S.E.، Popova N.V. وآخرون. التحليل الكمي للبروستاجلاندين والأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة عن طريق قياس الطيف الكتلي باستخدام التأين بالرش الكهربائي // قياس الطيف الكتلي. -2007. - ت 4. - على الساعة 3. - ص 173-178.

4. Kholodov L.Ye.، Yakovlev V.P. الحرائك الدوائية السريرية. - م: الطب ، 1985. - 463 ص.

5. Covey T.R. ، Lee E.D. ، Henion J.D. كروماتوغرافيا سائلة عالية السرعة / قياس طيف الكتلة الترادفي لتحديد الأدوية في العينات البيولوجية // الشرج. تشيم. - 1986. - المجلد. 58 (12). - ص 2453-2460.

6. تقرير المؤتمر حول التحقق من صحة الأساليب التحليلية: التوافر البيولوجي ، التكافؤ الحيوي والدراسات الحركية الدوائية // J. Pharmac. الخيال. - 1992. - المجلد 81. - ص 309-312.

7. De Long C. J.، Baker P. RS، Samuel M. وآخرون. تكوين الأنواع الجزيئية لفوسفوليبيدات كبد الفئران بواسطة ESI-MS / MS: تأثير اللوني // J. الدقة الدهنية. - 2001. - المجلد. 42. - ص 1959-1968.

8. Electrospray Ionization Mass Spectrometry. إد. آر بي كول // وايلي. - نيويورك ، 1997.

9. هان إكس ، يانغ ك ، يانغ ج وآخرون. العوامل المؤثرة في الفصل بين المصادر بالرش الكهربائي والتأين الانتقائي للجليسيروفوسفوليبيد // صباحا. شركة كتلة الطيف. - 2006. - المجلد. 17 (2). - ص 264-274.

10. Koivusalo M. ، Haimi P. ، Heikinheimo L. et al. التحديد الكمي لتركيبات الفسفوليبيد بواسطة ESI-MS: تأثيرات طول سلسلة الأسيل وعدم التشبع وتركيز الدهون على استجابة الأداة // J. Lipid Res. - 2001. - المجلد. 42. - ص 663-672.

11. لي إم إس ، كيرنس إي إتش. تطبيقات LC / MS في اكتشاف الأدوية // Mass Spectrom. القس. - 1999. - المجلد. 18 (3-4). - ص 187-279.

تم استلامه في 28 مايو 2010.

تحليل الأدوية في الدراسات الصيدلانية

د. Reikhart ، V.V. تشيستياكوف

تم إجراء مراجعة للأساليب التحليلية الحساسة والخاصة لدراسة الحرائك الدوائية للأدوية. تم عرض مزايا وحدود تحليل الإنزيم المناعي ، واللوني السائل عالي الأداء مع الكشف عن التألق وقياس الطيف الكتلي. يجب تحديد استخدام طريقة في تقييم الحرائك الدوائية للأدوية في كل حالة من خلال هيكل المركب ومعدات المختبر.

الكلمات المفتاحية: اللوني السائل ، الكشف عن التألق وقياس الطيف الكتلي ، تحليل الإنزيم المناعي ، الحرائك الدوائية.

مؤسسة تعليمية الميزانية البلدية

"المدرسة رقم 129"

منطقة Avtozavodsky في نيجني نوفغورود

الجمعية العلمية للطلاب

تحليل الأدوية.

نفذ: Tyapkina فيكتوريا

طالب في الصف 10 أ

المستشارون العلميون:

نوفيك آي. أستاذ مشارك في قسم الكيمياء والتربية الكيميائية ، N.G. ك. مينين دكتوراه.

Sidorova A.V ... مدرس كيمياء

MBOU "مدرسة رقم 129".

نيزهني نوفجورود

فبراير 2016

المحتوى

مقدمة ……………………………………………………………………………… .3

الفصل 1 معلومات عن المواد الطبية

الفصل 2. بحث عن جودة المنتجات الطبية

2.1. جودة المنتجات الطبية ................................................... 21

2.2. تحليل المنتجات الطبية ……………………………………… ... 25

الخلاصة …………………………………………………………………………… .31

قائمة ببليوغرافية …………………………………………………… ..32

المقدمة

"الدواء لك في نفسك ، لكنك لا تشعر به ، ومرضك بسببك ، لكنك لا تراه. تعتقد أنك جسم صغير ، بينما يتربص بك عالم ضخم (منهار) "

علي بن أبو طالب

المادة الطبية هي مركب كيميائي فردي أو مادة بيولوجية لها خصائص علاجية أو وقائية.

تستخدم البشرية الأدوية منذ العصور القديمة. حتى في الصين لمدة 3000 سنة قبل الميلاد. مواد من أصل نباتي ، حيواني الأصل ، تم استخدام المعادن كأدوية. في الهند ، كتب كتاب طبي "Ayuverda" (6-5 قرون قبل الميلاد) ، والذي يوفر معلومات حول النباتات الطبية. استخدم الطبيب اليوناني القديم أبقراط (460-377 قبل الميلاد) أكثر من 230 نباتًا طبيًا في ممارسته الطبية.

خلال العصور الوسطى ، تم اكتشاف العديد من الأدوية وإدخالها في الممارسة الطبية من خلال الكيمياء. في القرن التاسع عشر ، بسبب التقدم العام في العلوم الطبيعية ، توسعت ترسانة المواد الطبية بشكل كبير. تم الحصول على عقاقير عن طريق التخليق الكيميائي (الكلوروفورم ، الفينول ، حمض الساليسيليك ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، إلخ).

في القرن التاسع عشر ، بدأت الصناعة الكيميائية والصيدلانية في التطور ، مما وفر الإنتاج الضخم للأدوية. الأدوية عبارة عن مواد أو خليط من المواد المستخدمة للوقاية من الأمراض وتشخيصها وعلاجها ، وكذلك لتنظيم حالات أخرى. يتم تطوير الأدوية الحديثة في المختبرات الصيدلانية على أساس المواد الخام النباتية والمعدنية والحيوانية ، وكذلك منتجات التخليق الكيميائي. تخضع الأدوية لتجارب سريرية معملية وعندها فقط تُستخدم في الممارسة الطبية.

حاليًا ، يتم إنشاء عدد كبير من المواد الطبية ، ولكن أيضًا الكثير من المنتجات المقلدة. وفقًا لمنظمة الصحة العالمية (WHO) ، تمثل المضادات الحيوية أكبر نسبة من المنتجات المزيفة - 42٪. في بلدنا ، وفقًا لوزارة الصحة ، تمثل المضادات الحيوية المزيفة الآن 47٪ من إجمالي عدد الأدوية المزيفة ، والأدوية الهرمونية - 1٪ ، والعوامل المضادة للفطريات ، والمسكنات والأدوية التي تؤثر على وظيفة الجهاز الهضمي - 7٪.

سيكون موضوع جودة الأدوية دائمًا ذا صلة ، نظرًا لأن صحتنا تعتمد على استهلاك هذه المواد ، لذلك ، أخذنا هذه المواد لمزيد من البحث.

الغرض من الدراسة: التعرف على خصائص الأدوية وإثبات جودتها باستخدام التحليل الكيميائي.

موضوع الدراسة: أنالجين المخدرات ، الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك) ، الباراسيتامول.

موضوع الدراسة: التركيب النوعي للأدوية.

مهام:

دراسة الأدبيات (العلمية والطبية) من أجل تحديد تركيبة المواد الطبية المدروسة وتصنيفها وخواصها الكيميائية والفيزيائية والصيدلانية.

اختر منهجية مناسبة لتحديد جودة الأدوية المختارة في مختبر تحليلي.

إجراء دراسة عن جودة المنتجات الطبية باستخدام طريقة التحليل النوعي المختارة.

تحليل النتائج ومعالجتها وترتيب العمل.

فرضية: من خلال تحليل جودة الأدوية وفقًا للطرق المختارة ، يمكن تحديد جودة صحة الأدوية واستخلاص النتائج اللازمة.

الفصل 1. معلومات عن المواد الطبية

عقيدة الأدوية من أقدم التخصصات الطبية. من الواضح أن العلاج الدوائي في أكثر أشكاله بدائية موجود بالفعل في المجتمع البشري البدائي. عند تناول نباتات معينة ، ومراقبة الحيوانات التي تأكل النباتات ، أصبح الشخص تدريجياً على دراية بخصائص النباتات ، بما في ذلك تأثيرها الطبي. حقيقة أن الأدوية الأولى كانت أساسًا من أصل نباتي ، يمكننا الحكم من خلال أقدم عينات الكتابة التي وصلت إلينا. في إحدى البرديات المصرية (القرن السابع عشر قبل الميلاد) تم وصف عدد من الأدوية العشبية. لا يزال بعضها يستخدم حتى اليوم (على سبيل المثال ، زيت الخروع ، إلخ).

من المعروف أنه في اليونان القديمة ، استخدم أبقراط (القرن الثالث قبل الميلاد) العديد من النباتات الطبية لعلاج الأمراض. في الوقت نفسه ، أوصى باستخدام نباتات كاملة غير معالجة ، معتقدًا أنها في هذه الحالة فقط تحتفظ بقدرتها على الشفاء. وفي وقت لاحق ، توصل الأطباء إلى استنتاج مفاده أن النباتات الطبية تحتوي على مكونات فعالة يمكن فصلها عن مواد الصابورة غير الضرورية. في القرن الثاني بعد الميلاد. ه. استخدم الطبيب الروماني كلوديوس جالين على نطاق واسع مستخلصات (مقتطفات) مختلفة من النباتات الطبية. لاستخراج المكونات النشطة من النباتات ، استخدم النبيذ والخل. لا تزال مستخلصات الكحول من النباتات الطبية تستخدم حتى اليوم. هذه هي الصبغات والمقتطفات. في ذكرى جالينوس ، يشار إلى الصبغات والمقتطفات بما يسمى الاستعدادات الجالينوسية.

ورد عدد كبير من الأدوية العشبية في كتابات أكبر طبيب طاجيكي في العصور الوسطى أبو علي بن سينا \u200b\u200b(ابن سينا) الذي عاش في القرن الحادي عشر. لا تزال بعض هذه العوامل مستخدمة حتى اليوم: الكافور ، الهنباني ، الراوند ، أوراق الإسكندرانية ، الإرغوت ، إلخ. بالإضافة إلى الأدوية العشبية ، استخدم الأطباء بعض المواد الطبية غير العضوية. لأول مرة ، بدأ استخدام المواد ذات الطبيعة غير العضوية على نطاق واسع في الممارسة الطبية من قبل باراسيلسوس (القرنين الخامس عشر والسادس عشر). ولد وتلقى تعليمه في سويسرا ، وعمل أستاذا في بازل ، ثم انتقل إلى سالزبورغ. أدخل باراسيلسوس في الطب العديد من الأدوية ذات الأصل غير العضوي: مركبات الحديد والزئبق والرصاص والنحاس والزرنيخ والكبريت والأنتيمون. تم وصف مستحضرات هذه العناصر للمرضى بجرعات كبيرة ، وغالبًا في وقت واحد مع التأثير العلاجي ، أظهروا تأثيرًا سامًا: تسببوا في القيء والإسهال وسيلان اللعاب وما إلى ذلك. ومع ذلك ، يتوافق هذا تمامًا مع الأفكار السائدة في ذلك الوقت حول العلاج الدوائي. وتجدر الإشارة إلى أنه في الطب ، ظلت فكرة المرض كشيء يدخل جسم المريض من الخارج قائمة لفترة طويلة. من أجل "طرد" المرض ، تم وصف المواد التي تسبب القيء والإسهال وسيلان اللعاب والتعرق الغزير وسفك الدماء على نطاق واسع. كان هانيمان (1755-1843) من أوائل الأطباء الذين رفضوا العلاج بجرعات هائلة من الأدوية. ولد وتلقى تعليمه في الطب في ألمانيا ثم عمل كطبيب في فيينا. لفت هانمان الانتباه إلى حقيقة أن المرضى الذين يتلقون الأدوية بجرعات كبيرة يتعافون بمعدل أقل من المرضى الذين لم يتلقوا مثل هذا العلاج ، لذلك اقترح تقليل جرعة الأدوية بشكل حاد. دون أي دليل يدعم ذلك ، جادل هانمان بأن التأثير العلاجي للأدوية يزداد مع تناقص الجرعة. وفقًا لهذا المبدأ ، كان يصف الأدوية للمرضى بجرعات صغيرة جدًا. كما هو موضح من خلال التحقق التجريبي ، في هذه الحالات ، لا يكون للمواد أي تأثير دوائي. وفقًا لمبدأ آخر ، أعلنه هانيمان وغير معقول تمامًا ، فإن أي مادة دوائية تسبب "مرضًا دوائيًا". إذا كان "المرض الدوائي" مشابهًا لـ "المرض الطبيعي" ، فإنه يحل محل الأخير. كان يُطلق على تعاليم هانمان اسم "المعالجة المثلية" (homoios - نفس الشيء ؛ الشفقة - المعاناة ، أي معاملة المثل بالمثل) ، وبدأ يطلق على أتباع هانيمان المعالجين المثليين. منذ زمن هانيمان ، تغيرت المعالجة المثلية قليلاً. لم يتم إثبات مبادئ المعالجة المثلية تجريبياً. لم تُظهر اختبارات طريقة المعالجة المثلية في العيادة ، التي أجريت بمشاركة المعالجين المثليين ، تأثيرها العلاجي الكبير.

يعود ظهور علم الصيدلة العلمي إلى القرن التاسع عشر ، عندما تم عزل العناصر النشطة الفردية في شكل نقي لأول مرة من النباتات ، وتم الحصول على أول المركبات الاصطناعية ، وعندما أصبح من الممكن ، بفضل تطوير الأساليب التجريبية ، إجراء دراسة تجريبية للخصائص الدوائية للمواد الطبية. في عام 1806 ، تم عزل المورفين من الأفيون. في عام 1818 ، تم عزل الإستركنين ، في عام 1820 - الكافيين ، في عام 1832 - الأتروبين ، في السنوات اللاحقة - بابافيرين ، بيلوكاربين ، كوكايين ، إلخ. في المجموع ، بحلول نهاية القرن التاسع عشر ، تم عزل حوالي 30 مادة (قلويدات نباتية). جعل عزل المبادئ النشطة النقية للنباتات في شكل معزول من الممكن تحديد خصائصها بدقة. تم تسهيل ذلك من خلال ظهور طرق البحث التجريبية.

تم إجراء التجارب الدوائية الأولى من قبل علماء وظائف الأعضاء. في عام 1819 قام عالم الفسيولوجيا الفرنسي الشهير ف. ماجندي بالتحقيق لأول مرة في تأثير الإستركنين على الضفدع. في عام 1856 ، قام عالم فيزيولوجي فرنسي آخر ، كلود برنارد ، بتحليل تأثير curare على ضفدع. في وقت واحد تقريبًا وبشكل مستقل عن كلود برنارد ، تم إجراء تجارب مماثلة في سانت بطرسبرغ من قبل الطبيب الشرعي الروسي الشهير والصيدلاني إي.في.بيليكان.

1.2 تصنيف المنتجات الطبية

أدى التطور السريع لصناعة الأدوية إلى إنشاء عدد كبير من الأدوية (حاليًا مئات الآلاف). حتى في الأدبيات المتخصصة ، تظهر عبارات مثل "الانهيار الجليدي" للأدوية أو "الغابة الطبية". بطبيعة الحال ، فإن الوضع الحالي يجعل من الصعب للغاية دراسة الأدوية واستخدامها الرشيد. هناك حاجة ملحة لتطوير تصنيف للأدوية من شأنه أن يساعد الأطباء على التنقل في كتلة الأدوية واختيار أفضل دواء للمريض.

منتج طبي - وكيل دوائي معتمد من قبل الهيئة المعتمدة في البلد المعني بالطريقة الموصوفة لاستخدامها في علاج أو الوقاية أو تشخيص مرض يصيب الإنسان أو الحيوان.

يمكن تصنيف الأدوية وفقًا للمبادئ التالية:

– الاستخدام العلاجي (مضادات الأورام ، مضادات الأوعية الدموية ، مضادات الميكروبات) ؛

– العوامل الدوائية (موسعات الأوعية ، مضادات التخثر ، مدرات البول) ؛

– المركبات الكيميائية (القلويدات ، المنشطات ، الجليكويدات ، البنزوديازينينات).

تصنيف الأدوية:

أنا... الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المركزي (الجهاز العصبي المركزي).

1 ... منتجات التخدير.

2. الحبوب المنومة.

3 - المؤثرات العقلية.

4. مضادات الاختلاج (الأدوية المضادة للصرع).

5. وسائل علاج مرض باركنسون.

6. المسكنات والأدوية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

7. الأدوية المقيئة ومضادات القيء.

II.الأدوية التي تعمل على الجهاز العصبي المحيطي.

1. الوسائل التي تعمل على العمليات الكولينية المحيطية ؛

2. الوسائل التي تعمل على عمليات الأدرينالية المحيطية.

3 - عقاقير الدوفالين والدوبامين.

4. الهستامين ومضادات الهيستامين.

5. السيروتينين ، والأدوية التي تشبه السيروتونين ومضادات السيروتونين.

ثالثا... يعني يعمل بشكل رئيسي في منطقة النهايات العصبية الحساسة.

1. أدوية التخدير الموضعي.

2. عوامل إزالة العظام والامتصاص.

3. الأدوية القابضة.

4. الوسائل التي يرتبط عملها بشكل رئيسي بتهيج النهايات العصبية للأغشية المخاطية والجلد ؛

5. مقشع.

6. ملينات.

رابعا... الأدوية التي تعمل على CVS (نظام القلب والأوعية الدموية).

1. جليكوسيدات القلب.

2. الأدوية المضادة لاضطراب النظم.

3. موسعات الأوعية الدموية ومضادات التشنج.

4. الأدوية المضادة للذبحة الصدرية.

5. الأدوية التي تحسن الدورة الدموية الدماغية.

6. الأدوية الخافضة للضغط.

7. مضادات التشنج من مجموعات مختلفة.

8. المواد التي تؤثر على نظام الأنجيوتنسين.

V. الوسائل التي تعزز وظيفة الإخراج الكلوي.

1. مدرات البول.

2. الوسائل التي تعزز إفراز حمض البوليك وإزالة الحصوات البولية.

السادس. الأدوية الكوليرية.

السابع. أدوية تؤثر على عضلات الرحم (أدوية الرحم).

1. الوسائل التي تنشط عضلات الرحم.

2. الوسائل التي ترخي عضلات الرحم (الحالة للمخاض).

ثامنا. الوسائل التي تؤثر على عمليات التمثيل الغذائي.

1. الهرمونات ونظائرها والأدوية المضادة للهرمونات.

2. الفيتامينات ونظائرها.

3. مستحضرات الإنزيم والمواد ذات النشاط المضاد للأنزيم.

4. الأدوية التي تؤثر على تخثر الدم.

5. الاستعدادات للعمل hypocholesterolemic و hypolipoproteinemic.

6. الأحماض الأمينية.

7- المحاليل البديلة للبلازما ووسائل التغذية الوريدية.

8. الأدوية المستخدمة لتصحيح التوازن الحمضي القاعدي والأيوني في الجسم.

9. الأدوية المختلفة التي تحفز عمليات التمثيل الغذائي.

التاسع. الأدوية التي تعدل عمليات المناعة ("مناعة").

1. الأدوية التي تحفز العمليات المناعية.

2. الأدوية المثبطة للمناعة (مثبطات المناعة).

10. محضرات المجموعات الدوائية المختلفة.

1. المواد التي تسبب فقدان الشهية (المواد التي تثبط الشهية) ؛

2. ترياق محدد ، مركب.

3 - مستحضرات للوقاية والعلاج من متلازمة المرض الإشعاعي.

4. الأدوية المحسسة للضوء.

5. علاجات خاصة لعلاج الإدمان على الكحول.

1. عوامل العلاج الكيميائي.

2. المطهرات.

ثاني عشر. الأدوية المستخدمة في علاج الأورام الخبيثة.

1. عوامل العلاج الكيميائي.

2. مستحضرات الإنزيم المستخدمة في علاج أمراض الأورام.

3. الأدوية الهرمونية ومثبطات تكوين الهرمونات ، وتستخدم في المقام الأول لعلاج الأورام.

في هذا العمل ، قررنا التحقيق في خصائص المواد الطبية التي تشكل جزءًا من المنتجات الطبية الأكثر استخدامًا وهي إلزامية لأي خزانة أدوية منزلية.

أنجين

ترجمة كلمة "analgin" تعني عدم وجود ألم. من الصعب العثور على شخص لم يأخذ أنالجين. أنجين هو الدواء الرئيسي في مجموعة المسكنات غير المخدرة - الأدوية التي يمكن أن تقلل الألم دون التأثير على النفس. تخفيف الآلام ليس هو التأثير الدوائي الوحيد لأنالجين. القدرة على تقليل شدة العمليات الالتهابية والقدرة على خفض درجة حرارة الجسم المرتفعة ليست أقل قيمة (تأثير خافض للحرارة ومضاد للالتهابات). ومع ذلك ، نادرًا ما يستخدم analgin لأغراض مضادة للالتهابات ؛ وهناك علاجات أكثر فعالية لهذا الغرض. لكن مع الحمى والألم ، هذا صحيح تمامًا.

كان Metamizole (analgin) أحد أدوية الإسعاف في بلدنا لعقود عديدة ، وليس علاجًا لعلاج الأمراض المزمنة. هكذا يجب أن يبقى.

تم تصنيع أنجين في عام 1920 بحثًا عن شكل سهل الذوبان من الأميدوبيرين. هذا هو الاتجاه الرئيسي الثالث في تطوير مسكنات الألم. أنجين ، حسب الإحصائيات ، هو أحد أكثر الأدوية المفضلة ، والأهم من ذلك أنه متاح للجميع. على الرغم من أنه في الواقع يبلغ من العمر بضع سنوات - حوالي 80 عامًا فقط. طور المتخصصون الشرج خصيصًا للتعامل مع الألم الشديد. في الواقع ، لقد أنقذ الكثير من الناس من العذاب. تم استخدامه كمسكن للآلام ميسور التكلفة ، حيث لم يكن هناك مجموعة واسعة من مسكنات الألم في ذلك الوقت. بالطبع ، تم استخدام المسكنات المخدرة ، لكن الدواء في ذلك الوقت كان يحتوي بالفعل على بيانات كافية ، وتم استخدام هذه المجموعة من الأدوية فقط في الحالات المناسبة. يحظى عقار أنجين بشعبية كبيرة في الممارسة الطبية. يتحدث الاسم وحده عما يساعد Analgin وفي الحالات التي يتم استخدامه فيها. في الواقع ، تعني الترجمة "غياب الألم". أنجين ينتمي إلى مجموعة المسكنات غير المخدرة ، أي الأدوية التي يمكن أن تقلل الألم دون التأثير على النفس.

تم إدخال أنجين (ميتاميزول الصوديوم) لأول مرة في الممارسة السريرية في ألمانيا في عام 1922. أصبح أنجين لا غنى عنه للمستشفيات الألمانية خلال الحرب العالمية الثانية. لسنوات عديدة ، ظل عقارًا شائعًا للغاية ، لكن هذه الشعبية كان لها أيضًا جانب سلبي: استخدامه الواسع وغير المنضبط تقريبًا كدواء لا يحتاج إلى وصفة طبية كان في السبعينيات. القرن الماضي إلى الوفيات من ندرة المحببات (أمراض الدم المناعي) والصدمة. أدى ذلك إلى حقيقة أن analgin تم حظره في العديد من البلدان ، بينما ظل متاحًا في بلدان أخرى كدواء لا يحتاج إلى وصفة طبية. يكون خطر حدوث آثار جانبية خطيرة عند استخدام المستحضرات المركبة المحتوية على ميتاميزول أعلى مما هو عليه عند تناول أنالجين "نقي". لذلك ، في معظم البلدان ، تم سحب هذه الأموال من التداول.

الاسم التجاري: أ نالجين.
الاسم الدولي: ميتاميزول الصوديوم.
الانتماء الجماعي: عقار مسكن غير مخدر.
شكل جرعات: كبسولات ، محلول للإعطاء عن طريق الحقن الوريدي والعضلي ، تحاميل الشرج [للأطفال] ، أقراص ، أقراص [للأطفال].

التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية والكيميائية للالجين

أنجين. أنالجينوم.

ميتاميزول الصوديوم Metamizolum natricum

الاسم الكيميائي: 1-فينيل -2،3-ثنائي ميثيل-4-ميثيل-أمينوبيرازولون-5-N- ميثان - كبريتات الصوديوم

الصيغة الإجمالية: ج 13 ح 18 ن 3 ناو 5 س

رسم بياني 1

مظهر خارجي: بلورات إبرة عديمة اللون ، عديم الرائحة ، طعم مر.

باراسيتامول

في عام 1877 ، قام هارمون نورثروب مورس بتصنيع الباراسيتامول في جامعة جونز هوبكنز في رد فعل للحد من النيتروفينول مع القصدير في حمض الخليك الجليدي ، ولكن حتى عام 1887 قام عالم الصيدلة الإكلينيكي جوزيف فون ميرينج باختبار الباراسيتامول على المرضى. في عام 1893 ، نشر von Mehring مقالاً عن نتائج الاستخدام السريري للباراسيتامول والفيناسيتين ، وهو مشتق آخر من الأنيلين. جادل Von Mehring أنه ، على عكس الفيناسيتين ، فإن الباراسيتامول لديه بعض القدرة على إحداث ميتهيموغلوبينية الدم. ثم سرعان ما تم رفض الباراسيتامول لصالح الفيناسيتين. بدأت باير في بيع الفيناسيتين كشركة أدوية رائدة في ذلك الوقت. تم إدخال الفيناسيتين في الطب في عام 1899 ، وكان شائعًا لعقود عديدة ، لا سيما في "دواء الصداع" المعلن عنه على نطاق واسع ، والذي يحتوي عادةً على الفيناسيتين ، ومشتق الأسبرين أمينوبيرين ، والكافيين ، وأحيانًا الباربيتورات.

اسم تجاري:باراسيتامول

الاسم الدولي:باراسيتامول

الانتماء الجماعي: عامل مسكن غير مخدر.

شكل جرعات:أجهزة لوحية

التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية والكيميائية للباراسيتامول

باراسيتامول. الباراسيتامول.

الصيغة الإجمالية:ج 8 ح 9 لا 2 ,

الاسم الكيميائي: N- (4-هيدروكسي فينيل) أسيتاميد.

مظهر خارجي: مسحوق بلوري ، أبيض أو أبيض مع كريم أو ظل وردي. بسهولةoensh679k969 قابل للذوبان في الكحول ، غير قابل للذوبان في الماء.

الأسبرين (حمض الأسيتاليسيليك)

تم تصنيع الأسبرين لأول مرة في عام 1869. إنه أحد أشهر الأدوية وأكثرها استخدامًا. اتضح أن تاريخ الأسبرين نموذجي للعديد من الأدوية الأخرى. في عام 400 قبل الميلاد ، أوصى الطبيب اليوناني أبقراط المرضى بمضغ لحاء الصفصاف لتخفيف الألم. هو ، بالطبع ، لم يكن يعرف عن التركيب الكيميائي للمكونات المسكنة ، لكنها كانت مشتقات من حمض أسيتيل الساليسيليك (اكتشف الكيميائيون بعد ألفي عام فقط). في عام 1890 ، طور F.Hoffman ، الذي عمل في شركة Bayer الألمانية ، طريقة لتخليق حمض أسيتيل الساليسيليك ، وهو أساس الأسبرين. تم طرح الأسبرين في الأسواق عام 1899 ، ومنذ عام 1915 تم بيعه دون وصفة طبية. تم اكتشاف آلية العمل المسكن فقط في السبعينيات. في السنوات الأخيرة ، أصبح الأسبرين دواءً للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.

اسم تجاري : أسبرين.

الاسم الدولي : حمض أسيتيل الساليسيليك.

الانتماء الجماعي : العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات.

شكل جرعات: أجهزة لوحية.

التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية والكيميائية للأسبرين

حمض أسيتيل الساليسيليك.Acidum acetylsalicylicum

الصيغة الإجمالية: من عند 9 ح 8 حول 4

الاسم الكيميائي: 2-حمض أسيتوكسي بنزويك.

مظهر خارجي : حالمادة الحقيقية هي الشكل 3 عبارة عن مسحوق بلوري أبيض ، تقريبًا بدونهقاموس الرائحة والذوق الحامض.

ديبازول

تم إنشاء Dibazol في الاتحاد السوفيتي في منتصف القرن الماضي. لوحظت هذه المادة لأول مرة في عام 1946 باعتبارها أكثر ملح البنزيميدازول نشاطا من الناحية الفسيولوجية. في سياق التجارب التي أجريت على حيوانات المختبر ، لوحظت قدرة المادة الجديدة على تحسين انتقال النبضات العصبية في النخاع الشوكي. تم تأكيد هذه القدرة خلال التجارب السريرية ، وتم إدخال الدواء في الممارسة السريرية في أوائل الخمسينيات من القرن الماضي لعلاج أمراض النخاع الشوكي ، وخاصة شلل الأطفال. قيد الاستخدام الآن كوسيلة لتقوية المناعة وتحسين التمثيل الغذائي وزيادة القدرة على التحمل.

اسم تجاري: ديبازول.

الاسم الدولي : ديبازول. الثاني: بنزيل بنزيميدازول هيدروكلوريد.

الانتماء الجماعي : دواء من مجموعة موسعات الأوعية المحيطية.

شكل جرعات : محلول للإعطاء عن طريق الوريد والعضل ، تحاميل مستقيمة [للأطفال] ، أقراص.

التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية والكيميائية: ديبازول

إنه قابل للذوبان بدرجة عالية في الماء ، ولكنه قليل الذوبان في الكحول.

الصيغة الإجمالية : ج 14 ح 12 ن 2 .

الاسم الكيميائي : 2- (فينيل ميثيل) -1 H- بنزيميدازول.

مظهر خارجي : مشتق بنزيميدازول ،

الشكل 4 أبيض ، أبيض-أصفر أو

مسحوق بلوري رمادي فاتح.

أنجين.

الخصائص الدوائية:

ينتمي أنجين إلى مجموعة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، والتي تعود فعاليتها إلى نشاط ميتاميزول الصوديوم ، والذي:

يمنع مرور نبضات الألم على طول عوارض بلاد الغول والبرداخ ؛

يزيد بشكل كبير من انتقال الحرارة ، مما يجعل من المستحسن استخدام أنجين في درجات حرارة عالية ؛

يشجع على زيادة عتبة استثارة المراكز المهادية لحساسية الألم ؛

له تأثير خفيف مضاد للالتهابات.

يعزز بعض التأثير المضاد للتشنج.

يتطور نشاط أنجين بعد حوالي 20 دقيقة من الابتلاع ، ويصل إلى الحد الأقصى بعد ساعتين.

مؤشرات للاستخدام

حسب التعليماتيستخدم أنالجين للقضاء على متلازمة الألم التي تسببها أمراض مثل:

التهاب المفاصل.

المغص المعوي والصفراوي والكلى.

الحروق والإصابات.

هربس نطاقي؛

الألم العصبي؛

مرض بالاكتئاب؛

ألم عضلي.

الطمث الجودي ، إلخ.

استخدام أنجين فعال في القضاء على وجع الأسنان والصداع ، وكذلك متلازمة الألم بعد الجراحة. بالإضافة إلى ذلك ، يتم استخدام الدواء لمتلازمة الحمى التي تسببها لدغات الحشرات والأمراض المعدية والالتهابية أو مضاعفات ما بعد نقل الدم.

للتخلص من العملية الالتهابية وخفض درجة الحرارة ، نادرًا ما يتم استخدام أنالجين ، نظرًا لوجود وسائل أكثر فاعلية لذلك.

باراسيتامول

الخصائص الدوائية:

يتم امتصاص الباراسيتامول بسرعة وبشكل شبه كامل من الجهاز الهضمي. يرتبط ببروتينات البلازما بنسبة 15٪. يعبر الباراسيتامول الحاجز الدموي الدماغي. أقل من 1٪ من جرعة الباراسيتامول التي تأخذها الأم المرضعة تمر في حليب الثدي. يتم استقلاب الباراسيتامول في الكبد وإفرازه في البول ، بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيدات وتقارن سلفونيد ، ويتم إخراج أقل من 5٪ في البول دون تغيير.

مؤشرات للاستخدام

للتسكين السريع للصداع ، بما في ذلك آلام الصداع النصفي.

وجع أسنان؛

الألم العصبي؛

آلام العضلات والروماتيزم.

وكذلك مع الطمث ، وآلام الجروح والحروق.

لتقليل الحمى في حالة نزلات البرد والانفلونزا.

أسبرين

الخصائص الدوائية:

يحتوي حمض أسيتيل الساليسيليك (ASA) على تأثيرات مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات بسبب تثبيط إنزيمات السيكلوكسجيناز المشاركة في تخليق البروستاجلاندين.

يستخدم ASA في نطاق الجرعة من 0.3 إلى 1.0 غرام لتقليل الحمى في أمراض مثل نزلات البرد و ولتسكين آلام المفاصل والعضلات.
ASA يثبط تراكم الصفائح الدموية عن طريق منع تخليق الثرموبوكسان أ 2 في الصفائح الدموية.

مؤشرات للاستخدام

لتخفيف أعراض الصداع.

وجع أسنان؛

إلتهاب الحلق؛

ألم في العضلات والمفاصل.

ألم في الظهر؛

زيادة درجة حرارة الجسم مع نزلات البرد والأمراض المعدية والالتهابية الأخرى (عند البالغين والأطفال فوق سن 15 عامًا)

ديبازول

الخصائص الدوائية

عامل توسع الأوعية له تأثير خافض لضغط الدم ، يوسع الأوعية ، ويحفز وظيفة الحبل الشوكي ، وله نشاط معتدل في تنشيط المناعة. له تأثير مضاد للتشنج المباشر على العضلات الملساء للأوعية الدموية والأعضاء الداخلية. يسهل انتقال متشابك في الحبل الشوكي. يتسبب في توسع (قصير المدى) في الأوعية الدماغية ولذلك فهو موصوف بشكل خاص لأشكال ارتفاع ضغط الدم الشرياني الناجم عن نقص الأكسجة المزمن في الدماغ بسبب اضطرابات الدورة الدموية المحلية (تصلب الشرايين الدماغية). في الكبد ، يخضع ديبازول لتحولات أيضية عن طريق المثيلة والكربوكسيل لتشكيل مستقلبين. تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى ، وبدرجة أقل عن طريق الأمعاء.

مؤشرات للاستخدام

حالات مختلفة مصحوبة بارتفاع ضغط الدم الشرياني ، بما في ذلك. وارتفاع ضغط الدم وأزمات ارتفاع ضغط الدم.

تشنج العضلات الملساء للأعضاء الداخلية (مغص معوي ، كبدي ، كلوي) ؛

الآثار المتبقية لشلل الأطفال ، وشلل العصب الوجهي ، والتهاب الأعصاب.

الوقاية من الأمراض المعدية الفيروسية ؛

زيادة مقاومة الجسم للتأثيرات السلبية الخارجية.

1) كشف أن عقيدة الأدوية من أقدم التخصصات الطبية. العلاج الدوائي في أكثر أشكاله بدائية موجود بالفعل في المجتمع البشري البدائي. كانت الأدوية الأولى من أصل عشبي. يعود ظهور علم الصيدلة العلمي إلى القرن التاسع عشر ، عندما تم عزل العناصر النشطة الفردية في شكل نقي لأول مرة من النباتات ، وتم الحصول على أول المركبات الاصطناعية ، وعندما أصبح من الممكن ، بفضل تطوير الأساليب التجريبية ، إجراء دراسة تجريبية للخصائص الدوائية للمواد الطبية.

2) ثبت أنه يمكن تصنيف الأدوية وفق الأسس التالية:

– استخدام علاجي

–عوامل دوائية

– مركبات كيميائية.

3) النظر التركيب الكيميائي والخصائص الفيزيائية لعقاقير أنالجين والباراسيتامول والأسبرين ، والتي لا غنى عنها في خزانة الأدوية المنزلية. لقد ثبت أن المواد الطبية لهذه المستحضرات هي مشتقات معقدة من الهيدروكربونات العطرية والأمينات.

4) يوضح الخصائص الدوائية للأدوية المدروسة ، وكذلك مؤشرات لاستخدامها وتأثيراتها الفسيولوجية على الجسم. في أغلب الأحيان ، تستخدم هذه المواد الطبية كمخفف للحرارة ومسكنات للألم.

الفصل 2. الجزء العملي. البحث عن جودة الأدوية

2.1. جودة الأدوية

في تعريف منظمة الصحة العالمية ، يُقصد بالمنتج الطبي المزيف (المزيف) (FP) منتجًا تم تصنيفه عن قصد وغير قانوني ، مما يشير بشكل غير صحيح إلى أصالة المنتج و / أو الشركة المصنعة.

هناك اختلافات معينة بين مفاهيم "المقلد" و "المزيف" و "المزيف" من الناحية القانونية ، ولكن بالنسبة للمواطن العادي ، فهي متطابقة .. يُفهم الدواء المزيف على أنه عقار ينتج مع تغيير في تركيبته ، مع الحفاظ على مظهره ، وغالبًا ما يكون مصحوبًا بمعلومات خاطئة عن تركيبته ... يعتبر الدواء مقلدًا ، ويتم إنتاجه وبيعه وفقًا للخصائص الفردية لشخص آخر (العلامة التجارية أو الاسم أو مكان المنشأ) دون إذن صاحب براءة الاختراع ، وهو ما يعد انتهاكًا لحقوق الملكية الفكرية.

غالبًا ما يُنظر إلى الدواء المزيف على أنه مقلد ومزيف. في الاتحاد الروسي ، يعتبر الدواء مزيفًا ، وهو ما يعترف به Roszdravnadzor على هذا النحو بعد فحص شامل مع نشر المعلومات ذات الصلة على موقع Roszdravnadzor. من تاريخ النشر ، يجب إنهاء استئناف FLS بإعفاء من شبكة التداول ووضعها في منطقة حجر منفصلة عن الأدوية الأخرى. يعد نقل خط FLS هذا انتهاكًا.

يعتبر تقليد الأدوية رابع شر في الصحة العامة بعد الملاريا والأيدز والتدخين. في الغالب ، لا تتوافق المنتجات المزيفة مع جودة الأدوية الأصلية أو فعاليتها أو آثارها الجانبية ، مما يتسبب في ضرر لا يمكن إصلاحه لصحة الشخص المريض ؛ يتم إنتاجها وتوزيعها دون رقابة السلطات المختصة ، مما يتسبب في أضرار مالية جسيمة لمصنعي الأدوية الشرعيين والدولة. الوفيات الناجمة عن مرض FLS هي من بين الأسباب العشرة الأولى للوفاة.

يحدد الخبراء أربعة أنواع رئيسية من الأدوية المزيفة.

النوع الأول - "عقاقير وهمية". هذه "الأدوية" ، كقاعدة عامة ، تفتقر إلى المكونات الطبية الرئيسية. أولئك الذين يتناولونها لا يشعرون بالفرق ، وحتى بالنسبة لعدد من المرضى ، فإن تناول "اللهاية" يمكن أن يكون له تأثير إيجابي بسبب تأثير الدواء الوهمي.

النوع الثاني - "مقلدات المخدرات". تستخدم هذه "الأدوية" مكونات فعالة أرخص وأقل فعالية من العقار الأصلي. يكمن الخطر في عدم كفاية تركيز المواد الفعالة التي يحتاجها المرضى.

النوع الثالث - "الأدوية المعدلة". تحتوي هذه "الأدوية" على نفس المادة الفعالة الموجودة في المنتج الأصلي ، ولكن بكميات أكبر أو أقل. بطبيعة الحال ، فإن استخدام هذه الأموال غير آمن ، لأنه يمكن أن يؤدي إلى زيادة الآثار الجانبية (خاصة في حالة الجرعة الزائدة).

النوع الرابع - "نسخ المخدرات". إنها من بين أكثر أنواع الأموال المزيفة شيوعًا في روسيا (تصل إلى 90٪ من إجمالي عدد عمليات التزوير) ، وعادة ما تنتجها الصناعات السرية ومن خلال قناة أو أخرى تدخل في مجموعة الصناديق القانونية. تحتوي هذه الأدوية على نفس المكونات النشطة مثل الأدوية القانونية ، ولكن لا يوجد ضمان لجودة المواد الأساسية ، والامتثال لمعايير عمليات الإنتاج التكنولوجي ، وما إلى ذلك ، وبالتالي ، فإن مخاطر عواقب تناول هذه الأدوية

يتم تقديم المجرمين إلى المسؤولية الإدارية بموجب الفن. 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي ، أو المسؤولية الجنائية التي تندرج ، بسبب عدم وجود مسؤولية عن التزوير في القانون الجنائي ، تحت العديد من الجرائم الجنائية وتتأهل بشكل أساسي إلى الاحتيال (المادة 159 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي) والاستخدام غير القانوني للعلامة التجارية (المادة 180 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي).

يوفر القانون الفيدرالي "بشأن الأدوية" أساسًا قانونيًا لمصادرة وتدمير الأدوية الصيدلانية ، سواء المنتجة في روسيا والمستوردة من الخارج ، والمتداولة في سوق الأدوية المحلي.

ينص الجزء 9 من المادة 20 على حظر استيراد الأدوية المزيفة أو النسخ غير القانونية أو الأدوية المزيفة إلى أراضي روسيا. والسلطات الجمركية ملزمة بمصادرتها وإتلافها إن وجدت.

فن. رقم 31 ، يحظر بيع المنتجات الطبية التي لم يتم إصلاحها أو انتهت صلاحيتها أو تم الاعتراف بها على أنها مقلدة. هم أيضا عرضة للتدمير. وافقت وزارة الصحة الروسية ، بأمرها الصادر في 15 كانون الأول (ديسمبر) 2002 ، رقم 382 ، على تعليمات بشأن إجراءات إتلاف الأدوية التي أصبحت غير صالحة للاستعمال ، والأدوية والعقاقير المزيفة أو غير القانونية. لكن التعليمات لم يتم تعديلها حتى الآن وفقًا للإضافات إلى القانون الاتحادي "بشأن الأدوية" لعام 2004 بشأن الأدوية المزيفة والمتدنية الجودة ، حيث تم الآن تقديم تعريف ومشار إليه لمنع تداولها وسحبها من التداول ، كما اقترحتها الدولة السلطات لجعل الإجراءات القانونية المعيارية متوافقة مع هذا القانون.

أصدر Roszdravnadzor الرسالة رقم 01I-92/06 بتاريخ 08.02.2006 "بشأن تنظيم عمل الإدارات الإقليمية في Roszdravnadzor بمعلومات عن الأدوية المتدنية الجودة والمقلدة" ، الذي يتعارض مع القواعد القانونية لقانون الأدوية ويلغي مكافحة التزوير. ينص القانون على الانسحاب من التداول وتدمير الأدوية المقلدة ، ويدعو Roszdravnadzor (الفقرة 4 ، البند 10) الإدارات الإقليمية للسيطرة على سحب وتدمير الأدوية المقلدة. عرض 16 لممارسة السيطرة فقط على العودة إلى المالك أو المالك لمزيد من التدمير ، يسمح Roszdravnadzor باستمرار تداول الأدوية المزيفة وإعادتها إلى المالك ، أي المزور نفسه ، والذي ينتهك بشكل صارخ القانون وتعليمات التدمير. في الوقت نفسه ، غالبًا ما تتم الإشارة إلى القانون الاتحادي الصادر في 27 ديسمبر 2002 ، رقم 184-FZ "بشأن اللوائح الفنية" ، في الفن. 36-38 تم تحديد إجراءات العودة إلى الشركة المصنعة أو البائع للمنتجات التي لا تفي بمتطلبات اللوائح الفنية. ومع ذلك ، يجب ألا يغيب عن البال أن هذا الإجراء لا ينطبق على الأدوية المزيفة التي يتم إنتاجها دون مراعاة اللوائح الفنية ، ولا يعرف من وأين.

من 1 يناير 2008 ، وفقًا للفن. 2 من القانون الاتحادي الصادر في 18.12.2006 ، رقم 231-FZ "بشأن سن الجزء الرابع من القانون المدني للاتحاد الروسي" ، دخل تشريع جديد بشأن حماية الملكية الفكرية حيز التنفيذ ، وتشمل أهدافه وسائل الفردية ، بما في ذلك العلامات التجاريةمن خلالها يقوم مصنعو الأدوية بحماية حقوق منتجاتهم. يحدد الجزء الرابع من القانون المدني للاتحاد الروسي (الجزء 4 من المادة 1252) ناقلات المواد المزيفة لنتائج النشاط الفكري ووسائل التفرد

تحتاج صناعة الأدوية في روسيا اليوم إلى إعادة تجهيز علمية وتقنية كاملة ، حيث أن أصولها الثابتة بالية. من الضروري إدخال معايير جديدة ، بما في ذلك GOST R 52249-2004 ، والتي بدونها يكون إنتاج الأدوية عالية الجودة أمرًا مستحيلًا.

2.2. جودة الأدوية.

لتحليل الأدوية ، استخدمنا طرقًا لتحديد وجود المجموعات الأمينية (اختبار اللجنين) هيدروكسيل الفينول ، والدورات غير المتجانسة ، ومجموعة الكربوكسيل ، وغيرها. (أخذنا التقنيات من التطورات المنهجية للطلاب في الكليات الطبية وعلى الإنترنت).

ردود الفعل مع أنالجين المخدرات.

تحديد ذوبان أنالجين.

1 تم إذابة 0.5 حبة من analgin (0.25 جم) في 5 مل من الماء ، وتم إذابة النصف الآخر من القرص في 5 مل من الكحول الإيثيلي.

شكل 5 وزن المستحضر شكل 6 طحن المستحضر

خاتمة: تم إذابة أنالجين جيدًا في الماء ، لكنه لم يذوب عمليًا في الكحول.

تحديد وجود مجموعة CH 2 وبالتالي 3 نا .

يسخن 0.25 جم من المستحضر (نصف قرص) في 8 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف.

الشكل 7 تسخين المستحضر

وجدت: أولاً رائحة أنهيدريد الكبريت ، ثم الفورمالديهايد.

خاتمة: هذا التفاعل يجعل من الممكن إثبات أن تركيبة أنالجين تحتوي على مجموعة من سلفونات الفورمالديهايد.

تحديد خصائص الحرباء

تمت إضافة 1 مل من محلول أنالجين الناتج 3-4 قطرات من محلول 10٪ من كلوريد الحديديك (ثالثا). عندما يتفاعل analgin مع Fe 3+ تتشكل منتجات الأكسدة ،

باللون الأزرق ، ثم يتحول إلى اللون الأخضر الداكن ، ثم البرتقالي ، أي يعرض خصائص الحرباء. هذا يعني أن الدواء ذو \u200b\u200bجودة عالية.

للمقارنة ، تناولنا أدوية ذات تواريخ انتهاء صلاحية مختلفة وحددنا جودة الأدوية باستخدام الطريقة المذكورة أعلاه.

التين ... 8 ظهور خاصية الحرباء

الشكل 9 مقارنة عينات الأدوية

خاتمة: يستمر التفاعل مع الدواء في تاريخ الإنتاج اللاحق وفقًا لمبدأ الحرباء ، الذي يشير إلى جودته. ولم يُظهر عقار الإنتاج السابق هذه الخاصية ، ويترتب على ذلك أنه لا يمكن استخدام هذا الدواء للغرض المقصود منه.

4. تفاعل أنالجينوم مع الهيدروبيريت. ("قنبلة دخانية")

يستمر التفاعل دفعة واحدة في مكانين: مجموعة السلفو ومجموعة ميثيل أمينيل. وفقًا لذلك ، يمكن تكوين كبريتيد الهيدروجين ، وكذلك الماء والأكسجين ، في مجموعة السلفو.

-SO3 + 2H2O2 \u003d H2S + H2O + 3O2.

يؤدي الماء الناتج إلى التحلل المائي الجزئي عند رابطة C - N وينفصل الميثيلامين ، ويتكون الماء والأكسجين أيضًا:

-N (CH3) + H2O2 \u003d H2NCH3 + H2O +1/2 O2

وأخيرًا ، يتضح نوع الدخان الناتج عن هذا التفاعل:

يتفاعل كبريتيد الهيدروجين مع ميثيل أمين ويتم الحصول على ميثيل أمونيوم هيدرو كبريتيد:

H2NCH3 + H2S \u003d HS.

ويخلق تعليق بلوراته الصغيرة في الهواء إحساسًا بصريًا بـ "الدخان".

الشكل: 10 تفاعل أنالجين مع الهيدروبيريت

ردود الفعل مع عقار الباراسيتامول.

تقدير حامض الخليك

شكل 11 تسخين محلول من الباراسيتامول مع حمض الهيدروكلوريك شكل 12 تبريد الخليط

خاتمة: رائحة حمض الأسيتيك التي تظهر تعني أن هذا الدواء هو بالفعل باراسيتامول.

تحديد مشتق الفينول من الباراسيتامول.

تمت إضافة بضع قطرات من محلول كلوريد الحديديك إلى 1 مل من محلول الباراسيتامول (ثالثا).

شكل 13 ظهور اللون الأزرق

ملاحظ: يشير اللون الأزرق إلى وجود مشتق الفينول في المادة.

تم غلي 0.05 جم من المادة مع 2 مل من حمض الهيدروكلوريك المخفف لمدة دقيقة واحدة وأضيفت قطرة واحدة من محلول ثنائي كرومات البوتاسيوم.

شكل 14 الغليان بحمض الهيدروكلوريك صورة 15 الأكسدة مع ثنائي كرومات البوتاسيوم

ملاحظ: ظهور لون أزرق بنفسجي,لا يتحول إلى اللون الأحمر.

خاتمة: خلال التفاعلات التي تم إجراؤها ، تم إثبات التركيب النوعي لمستحضر الباراسيتامول ، وثبت أنه مشتق من الأنيلين.

التفاعلات مع الأسبرين.

لإجراء التجربة ، استخدمنا أقراص الأسبرين المصنعة في مصنع إنتاج الأدوية "فارمستارد-تومسككيمفارم". صالح حتى مايو 2016.

تحديد قابلية ذوبان الأسبرين في الإيثانول.

أضافوا 0.1 غرام من الأدوية إلى أنابيب الاختبار وأضافوا 10 مل من الإيثانول. في الوقت نفسه ، لوحظ ذوبان جزئي للأسبرين. تم تسخين أنابيب الاختبار مع المواد على مصباح كحول. تمت مقارنة ذوبان الأدوية في الماء والإيثانول.

خاتمة: أظهرت النتائج التجريبية أن الأسبرين يذوب في الإيثانول بشكل أفضل منه في الماء ، لكنه يترسب على شكل بلورات تشبه الإبرة. وبالتالياستخدام الأسبرين مع الإيثانول غير مقبول. يجب أن نستنتج أنه من غير المقبول استخدام العقاقير المحتوية على الكحول مع الأسبرين ، بل وأكثر من ذلك مع الكحول.

تحديد مشتق الفينول في الأسبرين.

في كوب ، تم خلط 0.5 جم من حمض أسيتيل الساليسيليك ، 5 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم ويغلي الخليط لمدة 3 دقائق. يبرد خليط التفاعل وتحميضه بمحلول حامض كبريتيك مخفف حتى يتشكل راسب بلوري أبيض. تم ترشيح الراسب ، ونقل جزء منه إلى أنبوب اختبار ، وأضيف إليه 1 مل من الماء المقطر ، وأضيف 2-3 قطرات من محلول كلوريد الحديديك.

يؤدي التحلل المائي لرابطة الإستر إلى تكوين مشتق الفينول ، والذي يعطي لونًا بنفسجيًا مع كلوريد الحديديك (3).

شكل 16 غليان خليط الاسبرين شكل 17 الأكسدة بالمحلول شكل 18 رد فعل نوعي

مع هيدروكسيد الصوديوم لحمض الكبريتيك إلى مشتق الفينول

خاتمة: عند التحلل المائي للأسبرين ، يتم تكوين مشتق الفينول ، والذي يعطي لونًا بنفسجيًا.

مشتق الفينول هو مادة شديدة الخطورة على صحة الإنسان ، مما يؤثر على ظهور الآثار الجانبية على جسم الإنسان عند تناول حمض أسيتيل الساليسيليك. لذلك ، من الضروري اتباع تعليمات الاستخدام بدقة (تم ذكر هذه الحقيقة في القرن التاسع عشر).

2.3 استنتاجات للفصل 2

1) لقد ثبت أنه يتم حاليًا إنشاء عدد كبير من المواد الطبية ، ولكن أيضًا الكثير من المواد المقلدة. سيكون موضوع جودة الأدوية دائمًا ذا صلة ، لأن صحتنا تعتمد على استهلاك هذه المواد. يتم تحديد جودة المنتجات الطبية بواسطة GOST R 52249 - 09. في تعريف منظمة الصحة العالمية ، يُقصد بالدواء (المقلد) (FP) منتجًا يتم تزويده عن قصد وبشكل غير قانوني بعلامة تشير بشكل غير صحيح إلى صحة الدواء و / أو الشركة المصنعة.

2) لتحليل الأدوية ، استخدمنا طرقًا لتحديد وجود المجموعات الأمينية فيها (اختبار اللجنين) ، هيدروكسيل الفينول ، الدورات غير المتجانسة ، مجموعة الكربوكسيل وغيرها. (أخذنا التقنيات من معينات التدريس لطلاب التخصصات الكيميائية والبيولوجية).

3) في سياق التجربة ، تم إثبات التركيب النوعي لأنالجين ، ديبازول ، باراسيتامول ، الأسبرين والتركيب الكمي للأنالجين. يتم تقديم النتائج والاستنتاجات الأكثر تفصيلاً في نص العمل في الفصل 2.

خاتمة

الغرض من هذه الدراسة هو التعرف على خصائص بعض المواد الطبية وتحديد جودتها باستخدام التحليل الكيميائي.

لقد أجريت تحليلاً للمصادر الأدبية من أجل تحديد تركيبة المواد الطبية المدروسة التي تتكون منها أنالجين ، وباراسيتامول ، وأسبرين ، وتصنيفها ، وخواصها الكيميائية والفيزيائية والصيدلانية. لقد اخترنا طريقة مناسبة لتحديد جودة الأدوية المختارة في مختبر تحليلي. تم إجراء دراسات حول جودة المنتجات الطبية وفقًا للطريقة المختارة للتحليل النوعي.

بناءً على العمل المنجز ، وجد أن جميع المواد الطبية تلبي جودة GOST.

بالطبع ، من المستحيل مراعاة جميع أنواع الأدوية وتأثيرها على الجسم وخصائص التطبيق وأشكال جرعات هذه الأدوية ، وهي مواد كيميائية شائعة. لمزيد من التعارف المفصل مع عالم الأدوية ينتظر أولئك الذين سيشاركون في علم الأدوية والطب.

أود أيضًا أن أضيف أنه على الرغم من التطور السريع لصناعة الأدوية ، لم يتمكن العلماء بعد من ابتكار دواء واحد بدون آثار جانبية. يجب أن يتذكر كل منا هذا: لأننا نشعر بالتوعك ، نذهب أولاً إلى الطبيب ، ثم إلى الصيدلية ، وتبدأ عملية العلاج ، والتي غالبًا ما يتم التعبير عنها في تناول الأدوية بشكل عشوائي.

لذلك ، في الختام ، أود أن أقدم توصيات بشأن استخدام الأدوية:

يجب تخزين الأدوية بشكل صحيح ، في مكان خاص ، بعيدًا عن مصادر الضوء والحرارة ، وفقًا لنظام درجة الحرارة ، والذي يجب أن تشير إليه الشركة المصنعة (في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة).

يجب تخزين الأدوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

يجب ألا يكون هناك دواء غير معروف في خزانة الأدوية. يجب توقيع كل جرة أو صندوق أو حقيبة.

لا تستخدم الأدوية إذا انتهت صلاحيتها.

لا تأخذ الأدوية الموصوفة لشخص آخر: يمكن للبعض أن يتحملها جيدًا ، ويمكن أن تسبب مرضًا دوائيًا (حساسية) لدى الآخرين.

اتبع بدقة قواعد تناول الدواء: وقت الإعطاء (قبل أو بعد الوجبات) ، والجرعة والفاصل بين الجرعات.

لا تأخذ إلا الأدوية التي وصفها طبيبك.

لا تتسرع في البدء بالأدوية: في بعض الأحيان يكون ذلك كافيا للحصول على قسط كاف من النوم والراحة واستنشاق الهواء النقي.

مع مراعاة هذه التوصيات القليلة وغير المعقدة لاستخدام الأدوية ، يمكنك الحفاظ على الشيء الرئيسي - الصحة!

قائمة ببليوغرافية.

1) Alikberova L.Yu الكيمياء المسلية: كتاب للطلاب والمعلمين وأولياء الأمور. - م: AST-PRESS ، 2002.

2) Artemenko A.I. استخدام المركبات العضوية. - م: بوستارد ، 2005.

3) ماشكوفسكي - دكتور في الطب الأدوية. م: الطب ، 2001.

4) Pichugina G.V. الكيمياء والحياة اليومية للإنسان. م: بوستارد ، 2004.

5) كتيب فيدال: الأدوية في روسيا: كتيب. - م: Astra-PharmServis. - 2001. - 1536 ص.

6) توتيران ف. الفيتامينات: 99 سؤالاً وجواباً. - م - 2000. - 47 ص.

7) موسوعة للأطفال المجلد 17. الكيمياء. - م. أفانتا + ، 200. -640 ثانية.

8) سجل الأدوية في روسيا "موسوعة الأدوية". - العدد التاسع - LLC M ؛ 2001.

9) ماشكوفسكي - دكتور في الطب أدوية القرن العشرين. م: نوفايا فولنا ، 1998 ، 320 ص ؛

10) Dyson G.، May P. كيمياء المواد الطبية الاصطناعية. م: مير ، 1964 ، 660 ص.

11) موسوعة الأدوية الطبعة التاسعة 2002. أدوية M.D. طبعة ماشكوفسكي 14.

12) http:// www. consultpharma. ru/ فهرس. بي أتش بي/ ru/ مستندات/ proizvodstvo/710- غوستر-52249-2009- جزء1? عرض الكل=1

الطرق الفيزيائية لتحليل الأدوية. طرق تحليل الدواء

وثائق مماثلة

المقدمة

الفصل 1. المبادئ الأساسية لتحليل الأدوية

1.1 معايير التحليل الصيدلاني

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

وثائق مماثلة

كان Metamizole (analgin) أحد أدوية الإسعاف في بلدنا لعقود عديدة ، وليس علاجًا لعلاج الأمراض المزمنة. هكذا يجب أن يبقى.

الخصائص الدوائية:

مؤشرات للاستخدام

مقالات جديدة

المواد شعبية